TANIZ-AT

Aktivt materiale: Tamsulozin
Da ATH: G04CA02
CCF: Forberedelse, anvendes i strid med vandladning, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vidnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.02.01
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler med den forlængede virkning hård gelatine, størrelse №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; indholdet af kapsler – pellets af hvidt eller næsten hvidt.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, en copolymer af methacrylsyre og ethacrylsyre (1:1) (varians 30% с эмульгаторами: polysorbat-80, natriumlaurylsulfat), triэtiltsitrat, talkum, Renset vand.

Sammensætningen af ​​shell kapsler: jernoxid rødt farvestof (E172), Titandioxid (E171), farvestof gult jernoxid (E172), gelatine.
Sammensætningen af ​​kapselhætterne: индигокармин FDS&C синий 2 (E132), , farvestof jernoxid sort (E172), Titandioxid (E171), farvestof gult jernoxid (E172), gelatine.
Blæksammensætning: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), farvestof jernoxid sort (E172), propylenglycol.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (6) – pakker pap.
10 PC. – blærer (9) – pakker pap.
10 PC. – blærer (20) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Forberedelse, anvendes i strid med vandladning, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha₁-adrenoblokator.

Tamsulosin selektivt og konkurrencemæssigt blokke postsynaptiske α_1En-adrenoreceptory, placeret i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra. Dette reducerer tonus i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra og forbedre funktionen af ​​detrusor. Dette reducerer symptomerne på obstruktion og irritation, forbundet med benign prostatahyperplasi (DGPZ). Normalt, den terapeutiske virkning udvikler sig efter 2 uger efter starten af ​​doseringen, men i nogle patienter faldet i symptomer iagttages efter den første dosis. Evnen til at påvirke α tamsulosin_1En-adrenerge receptorer i 20 gange større end dets evne til at interagere med α_1B-adrenoreceptor, som er placeret i vaskulær glat muskulatur. Med sådan en høj selektivitet lægemiddel ikke forårsager klinisk signifikant reduktion i systemisk blodtryk hos patienter med hypertension, og hos patienter med normal baseline BP.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral tamsulosin hurtigt og næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarmkanalen. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Biotilgængelighed – om 100%.

Umiddelbart efter indtagelse nedsætter absorptionen af ​​tamsulosin. Ensartethed af absorption øges, hvis en patient tager medicin hver dag efter det samme måltid.

Efter en enkelt oral dosis af lægemidlet 400 g (после плотного приема пищи) FRA_max tamsulosin i plasma opnås gennem 6 ingen. I ligevægtstilstanden (igennem 5 dages kursus taking) значения С_max tamsulosin i blodplasma 60-70% højere, чем С_max efter en enkelt dosis af lægemidlet.

Distribution

Plasmaproteinbindingen – 90%. Tamsulosin har en svag V_d (om 0.2 l / kg).

Metabolisme

Tamsulosin er praktisk taget ikke udsættes for virkningerne af “første passage” og langsomt biotransformeres i leveren til farmakologisk aktive metabolitter, opretholde en høj selektivitet for α_1En-adrenoceptor. Ingen af ​​metabolitterne er mere aktiv, end udgangsmaterialet – tamsulozin. Det meste af det aktive stof til stede i blodet i en umodificeret form. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Fradrag

Tamsulosin og dets metabolitter primært udskilles via nyrerne, med ca. 9% dosis udskilles uændret i.

T_1/2 tamsulosin i enkeltdosis – 10 ingen (при приеме после еды), efter flere doser – 13 ingen, endelige T_1/2 – 22 ingen.

Vidnesbyrd

-godartet prostatahyperplasi (лечение дизурических расстройств).

Dosisregime

Inde, после первого приема пищи, drikke masser af vand. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Kapslen må ikke knuse og tygge.

Tildel 400 g (1 kapsel)/d.

Side effekt

Centrale og perifere nervesystem: tit – svimmelhed; sjældent – hovedpine; sjældent – besvimelse, asteni, søvnforstyrrelser (døsighed eller søvnløshed).

Med uorgenitalsystemet: sjældent – retrograd ejakulation; sjældent – priapisme, nedsat libido.

Fra fordøjelsessystemet: sjældent – kvalme, opkastning, forstoppelse eller diarré.

Hjerte-kar-system: sjældent – takykardi, hjertebanken, ortostatisk hypotension; sjældent – brystsmerter.

Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt, nældefeber; sjældent – kløe, angioødem.

Andre: sjældent – rhinitis; sjældent – rygsmerter.

Kontraindikationer

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- Svært nedsat leverfunktion;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC mindre end 10 ml / min), tk. безопасность не доказана.

Graviditet og amning

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Forsigtig

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. Ved de første tegn på ortostatisk hypotension (svimmelhed eller svaghed), пациента следует посадить или перевести в положение “liggende” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, at udelukke forekomsten af andre sygdomme, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, Hvis det er nødvendigt, bestemmelse af prostataspecifikt antigen.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC mindre end 10 ml / min) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I den periode, behandlingen skal være forsigtig, når du kører og besættelse af andre potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Tilfælde af akut overdosering har ikke været beskrevet.

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, undertiden ledsaget af besvimelse, kompenserende takykardi.

Behandling: symptombehandling. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Dialyse nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (натрия сульфат).

Lægemiddelinteraktioner

Der var ingen interaktion med samtidig brug af tamsulosin og atenolol, Enalapril, nifedipin eller theophyllin.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (warfarin) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

I in vitro er ikke blevet fundet studier på niveau af interaktion med det hepatiske metabolisme af amitriptylin, salbutamol, glibenclamid og finasterid.

Samtidig brug af tamsulosin med andre α₁-blokkere og andre lægemidler, lavere blodtryk, Det kan føre til en markant øget hypotensiv virkning.

Koncentrationen af ​​tamsulosin i plasma ændrede sig ikke i nærværelse af diazepam, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranolol, trichlormethiazid og chlormadinon.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed - 2.5 år.