ТАМОКСИФЕН
Aktivt materiale: Tamoxifen
Da ATH: L02BA01
CCF: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
Når CSF: 15.13.01
Producent: Orion Corporation (Finland)
DOSERING FORM, STRUKTUR OG EMBALLAGE
Piller omgang, linseformet, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “10” på den ene side.
| 1 fane. | |
| тамоксифена цитрат | 15.2 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 10 mg |
30 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
100 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
Piller omgang, linseformet, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “20” på den ene side.
| 1 fane. | |
| тамоксифена цитрат | 30.4 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 20 mg |
Hjælpestoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon, natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat, Renset vand.
30 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
100 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Farmakologisk virkning
Antitumormidlet. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.
Farmakokinetik
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.
Vidnesbyrd
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, nyrekræft, melanom (содержащая эстрогенные рецепторы), livmoderhalskræft; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Dosisregime
Tilstanden indstilles individuelt, afhængig af beviser, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, stigning i levertransaminaser; i nogle tilfælde – жировая инфильтрация печени, kolestase, hepatitis.
CNS: sjældent – depression, svimmelhed, hovedpine, optisk neuritis.
På den del af orglet af synet: sjældent – retinopati, keratopati, Cataract.
Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni, leukopeni.
På den del af det endokrine system: kvinde – gipyerplaziya endomyetriya, vaginal blødning, tidevand, vægtøgning; hanner – impotens, nedsat libido.
Hjerte-kar-system: hævelse, tromboemboli, årebetændelse.
Dermatologiske reaktioner: alopeci, udslæt, kløe.
Andre: боли в костях и очагах поражения, feber.
Kontraindikationer
Tromboflebit, graviditet, повышенная чувствительность к тамоксифену.
Graviditet og amning
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning stoppe amning.
IN eksperimentelle undersøgelser установлено тератогенное действие тамоксифена.
Forsigtig
С осторожностью применяют при лейкопении, trombocytopeni, hypercalcæmi, у пациентов с катарактой, hyperlipidæmi.
Under behandling bør regelmæssigt overvåge mønster af perifert blod (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (hver 3 Måneder).
Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
I en ansøgning med lægemidler, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.
IN eksperimentelle undersøgelser установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, tilsyneladende, вследствие повышения его метаболизма.
Patienter, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.
Patienter, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, hæmaturi, hæmatom.
При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.
Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, hvad, tilsyneladende, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.
Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.
