ТАФЕН НАЗАЛЬ

Aktivt materiale: Budesonid
Da ATH: R01AD05
CCF: ГКС для интраназального применения
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Når CSF: 04.04.01
Producent: LEK d.d. (Slovenien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

Hjælpestoffer: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, polysorbat 80, симетикон-эмульсия, propylenglycol, saccharose, dinatrium EDTA, saltsyre, Renset vand.

200 doser – hætteglas med mørkt glas (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником – pakker pap.

* internationale fællesnavn, anbefales af WHO – budezonid.

Farmakologisk virkning

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, således, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен^® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Farmakokinetik

Absorption

Efter indånding 400 мкг будесонида C_max plasma opnået for 0.7 h og er 1 nmoli /.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Distribution

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V_d er 301 l.

Metabolisme

Системная биодоступность будесонида является низкой, tk. mere 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Fradrag

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) og fæces. T_1/2 er 2-3 ingen.

Vidnesbyrd

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

Dosisregime

Voksne og børn over en alder af 6 år в начале терапии назначают 2 dosis (ved 50 мкг будесонида) i hvert næsebor 2 gange / dag. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 gange / dag eller 2 дозы в каждую ноздрю 1 tid / dag, morgen. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Den maksimale enkeltdosis er 200 g (ved 100 mcg i hvert næsebor), den maksimale daglige dosis – 400 мкг в течение не более 3 måneder.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Side effekt

Den åndedrætsorganerne: раздражение слизистой оболочки носа и горла, næseblod, hoste; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, chikhaniye.

Dermatologiske reaktioner: отмечаются дерматит, nældefeber, udslæt.

Andre: træthed, svimmelhed.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, angioødem, anosmi, takykardi, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Kontraindikationer

-svampe, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Graviditet og amning

Применение препарата Тафен^® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen under amning amning ophøre.

Forsigtig

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен^® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Тафен^® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Overdosis

Случайная передозировка препарата Тафен^® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Lægemiddelinteraktioner

Одновременное применение препарата Тафен^® Назаль с индукторами микросомального окисления (phenobarbital, phenytoin, rifampicin) может снизить эффективность первого.

Метандростенолон, Østrogener, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed - 2 år.