SUPRAKS

Aktivt materiale: Cefixime
Da ATH: J01DD08
CCF: III generations cefalosporiner
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Når CSF: 06.02.03
Producent: HIKMA PHARMACEUTICALS (Jordan)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler gul hætte og hvid krop; indholdet af kapsler – gullig-hvid blanding af pulver og pellets.

Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, Carboxymethylcellulose.

Sammensætningen af ​​shell kapsler: Titandioxid, farvestof (D)&C gul 10, farvestof FD&C gul 6, gelatine.

6 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Kapsler med en lilla KASKET og hvide kabinet, Coated kode “H 808”; indholdet af kapsler – gullig-hvid blanding af pulver og pellets.

Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, Carboxymethylcellulose.

Sammensætningen af ​​shell kapsler: Titandioxid, azoruʙin, farvestof FD&C blå 2, gelatine.

6 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Granulat til oral suspension fra næsten hvid til creme farve; færdige suspension fra næsten hvid til cremefarvet med søde jordbær aroma.

Hjælpestoffer: Natriumbenzoat, saccharose, Gul harpiks, Strawberry aroma.

Hætteglas mørke glas volumen 60 ml (1) komplet med en dosering skeen – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Polusinteticeski zefalosporinovy antibiotika III generation bredspektrede mundtlige. Effektiv bakteriedræbende. Virkningsmekanisme er hæmning af cellens membran syntese aktivator. Cefixime er resistente over for β-lactamase, produceret af de fleste grampolaugitionah gramotricationah og bakterier.

In vitro-cefixime aktiv mod bakterier, grampolaugitionah: Streptococcus agalactiae; Gram-negative bakterier: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter anderledes, Serratia visner.

In vitro- og i klinisk praksis betingelser cefixime aktiv mod bakterier, grampolaugitionah: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus er vidunderlig, Neisseria gonorrhoeae.

C stof resistente Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serotype (D), Listeria monocytogenes, de fleste Staphylococcus spp. (herunder meticilin-modstand stammer), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Indtagelse biotilgængelighed er siriksima 40-50% uanset måltidet, Men C_max siriksima i serum fremstillet hurtigere på 0.8 h når at tage stoffet med mad.

Når du tager stoffet i kapsler dosis 200 mg C_max af serum nås efter 4 h og er 2 ug / ml, Når det tages i dosis af 400 mg – 3.5 ug / ml.

Når taget stoffer i form af en suspension i en dosis 200 mg C_max af serum nås efter 4 h og er 2.8 ug / ml, Når det tages i dosis af 400 mg – 4.4 ug / ml.

Plasmaproteinbindingen, primært albuminami, er 65%.

Fradrag

Om 50% dosis præsenteret med urin uændret til inden for 24 ingen, om 10% dosis synes at jelchew.

T_1/2 afhænger af dosis og er 3-4 ingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos patienter med den menneskelige nyrerne på QC fra 20 til 40 mL/min t_1/2 stiger til 6.4 ingen, CC 5-10 mL/min. op til 11.5 ingen.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner:

- Pharyngitis;

-tonsillitis;

- Bihulebetændelse;

-akut og kronisk bronkitis;

- Otitis media;

-ukomplicerede urinvejsinfektioner;

-ukompliceret gonorré.

Dosisregime

Til voksne og børn over 12 år med en kropsvægt mere 50 kg daglige dosis er 400 mg (1 gange / dag eller 200 mg 2 gange / dag). Behandlingens varighed – 7-10 dage.

På ukompliceret gonorré udnævnt 400 mg dosis.

Børn under 12 år stoffet er foreskrevet i form af suspension i en dosis 8 mg / kg legemsvægt 1 gange / dag eller 4 mg / kg hver 12 ingen.

For børn 5-11 år daglige dosis er 6-10 ml suspension, alderen 2-4 år – 5 ml, alderen 6 Måneder før 1 år – 2.5-4 ml.

På infektioner, forårsaget af Streptococcus pyogenes, behandlingsforløbet bør være ikke mindre end 10 dage.

På nedsat nyrefunktion (Når QC fra 21 til 60 ml / min) eller u patienter, hæmodialyse, Den daglige dosis bør reduceres med 25%.

På CC ≤ 20 ml/min eller u patienter, på peritonealdialyse, Den daglige dosis bør reduceres 2 gange.

Suspension regler

Vende flasken og ryst granulerne. Tilføje 40 ml afkøles til stuetemperatur kogt vand 2 fase og rør efter hver tilsætning indtil en homogen suspension. Du skal derefter give suspension at bosætte sig i løbet 5 miner for at sikre fuld raspadenija granulat. Før du anvender bør rede suspensionen røre.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, anoreksi, diarré, kvalme, opkastning, mavepine, flatulens, tranzithornoe stigning i leveren transaminaz og AP, giperʙiliruʙinemija, gulsot, gastrointestinal candidiasis, dysbiosis; sjældent – stomatitis, glossitis, pseudomembranøs enterocolitis.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, gemoliticheskaya anæmi.

CNS: svimmelhed, hovedpine.

Fra urinvejene: interstitiel nephritis.

Allergiske reaktioner: kløe, nældefeber, dermahemia, eozinofilija, feber.

Kontraindikationer

-overfølsomhed over for zefalosporynam og penitsillinam.

FRA forsigtighed Supraks bør udnævnes patienter ældre, patienter med kronisk renal insufficiens eller psevdomembranoznym colitis (historie), børn under en alder af 6 Måneder.

Graviditet og amning

Brug Supraksa, når graviditeten er kun mulig i tilfælde, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Hvis det er nødvendigt, bør brug af Supraksa under amning stoppe amning.

Forsigtig

Kronisk indgivelse af lægemidlet kan forringe normal intestinal mikroflora, der kan føre til vækst af Clostridium difficile og forårsage udvikling af svær diarré og psevdomembranoznogo colitis.

Patienter, med en historie af allergisk reaktion over for penicillin, kan have en øget følsomhed over for antibiotika zefalosporinovm.

Under behandling er det mulige positive direkte kumbsa og lozhnopolojitelnaya reaktion af urin for glucose.

Overdosis

Symptomer: den stigende forekomst beskrevet bivirkninger.

Behandling: ventrikelskylning; simptomaticescuu og understøttende terapi, der, om nødvendigt, omfatte brug af antihistaminer, GCS, pressoraminer, oksigenoterapiju, transfusion af infusion løsninger, IVL. Hæmodialyse og peritonealdialyse er ineffektive.

Lægemiddelinteraktioner

Blokkere kanalzeva Fu (allopurinol, Vanddrivende) forsinke siriksima udskillelse nyrer, Det kan føre til øget toksicitet.

Cefixime reducerer prothrombin indeks, Det øger effekten af ​​indirekte antikoagulanter.

Antacida, der indeholder magnesium eller aluminium hydroxid, langsom induktion siriksima.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.

Kogte suspensionen bør anvendes inden for 14 dage siden madlavning på overholdelse af opbevaringsforhold (15-25° C).