SUMAMECIN

Aktivt materiale: Azithromycin
Da ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
Når CSF: 06.07.01
Producent: AF ZAO Obolensky (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler gelatine, størrelse №1, en blå hætte og blå krop; indholdet af kapsler – Hvide granulater.

Hjælpestoffer: calciumstearat, lavmolekylær polyvinylacetat Medicinsk, mikrokrystallinsk cellulose.

6 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – packs.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – packs.

Farmakologisk virkning

Makrolidantibiotika. Han er et repræsentativt undergruppe azalider. Når du opretter betændelse i høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.

Det har et bredt spektrum af foranstaltninger. Aktive mod grampositive bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Nogle anaerobe mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; og også Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin er inaktiv over for grampositive bakterier, erythromycin resistente.

Farmakokinetik

Absorption

Azithromycin absorberes hurtigt fra mavetarmkanalen, grund af dets stabilitet i et surt medium og lipofilicitet. Når du er inde 500 mg C_max azithromycin plasmaniveauer opnået efter 2.5-2.96 h og er 0.4 mg / l. Biotilgængeligheden er 37%.

Distribution

Azithromycin godt i luftvejene, væv og organer urogenital tract (især prostata), i hud og bløddele. Høje koncentrationer i væv (i 10-50 gange højere, end i blodplasma) og en lang T_1/2 på grund af lav binding af azithromycin fra plasmaproteiner, såvel som dens evne til at trænge ind i eukaryote celler og koncentreret i et lavt pH miljø, miljømæssige lysosomer. Det, på tur, Det definerer et stort tilsyneladende V_d (31.1 l / kg) og høj plasmaclearance. Evnen af ​​azithromycin til at akkumulere hovedsageligt i lysosomer er særlig vigtig for fjernelse af intracellulære patogener. Bevist, at fagocytter levere azithromycin til lokalisering af infektion, hvor den frigives i processen med fagocytose. Koncentrationen af ​​azithromycin i foci af infektion var signifikant højere, end hos raske væv (gennemsnitlig 24-34%) og korrelerer med graden af ​​inflammatorisk ødem. Trods den høje koncentration i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funktion. Azithromycin forbliver i baktericide koncentrationer af inflammation inden 5-7 dage efter den sidste dosis, som tillod udviklingen af ​​short (3-dag og 5 dage) behandlinger.

Metabolisme og udskillelse

Leveren demethylerer, dannede metabolitter er inaktive.

Afledning af azithromycin i plasma passerer 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, der spænder fra 8 til 24 timer efter dosering og 41 ingen – i området 24 til 72 ingen, så du kan bruge stoffet 1 tid / dag.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner:

- Infektioner i de øvre luftveje og ENT (ondt i halsen, bihulebetændelse, halsbetændelse, pharyngitis, otitis media);

- Skarlagensfeber;

- Infektioner i de nedre luftveje (bakteriel og atypisk lungebetændelse, bronkitis);

- Infektioner i hud og bløddele (krus, børnesår, sekundært inficeret dermatitis);

- Infektioner i det urogenitale system (ukompliceret urethritis og / eller cervicitis);

- Lyme sygdom (ʙorrelioz), til behandling af tidlig fase (Erythema migrans);

- En sygdom i maven og duodenum, forbundet med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt, til 1 timer før eller efter 2 timer efter måltider 1 tid / dag.

Voksne på infektioner i de øvre og nedre luftveje indgives i en dosis på 500 mg / dag 1 Reception for 3 dage (kursovaya dosis – 1.5 g).

På infektioner i hud og bløddele – 1000 mg / dag på den første dag efter 1 modtagelse, herefter 500 mg / dagligt med 2 ved 5 dag (kursovaya dosis – 3 g).

På akutte infektioner i urinvejene (ukompliceret urethritis eller cervicitis) – enkeltværelse 1 g.

På Lyme sygdom (ʙorrelioz) til behandling af trin I (Erythema migrans) – 1 g den første dag og 500 mg dagligt med 2 ved 5 dag (kursovaya dosis – 3 g).

På mavesår og sår på tolvfingertarmen, forbundet med Helicobacter pylori – 1 g / dag i 3 dage i en kombinationsterapi af H. pylori.

Babyer udpeges på grundlag af 10 mg / kg 1 gange / dag i 3 dag eller på den første dag – 10 mg / kg, derefter 4 dag – ved 5-10 mg / kg / dag for 3 dage (kursovaya dosis – 30 mg / kg).

På лечении erythema migrans i børn lægemidlet er ordineret på grundlag af 20 mg / kg på den første dag, og 10 mg / kg ved en 2 ved 5 dag.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: diarré (5%), kvalme (3%), mavesmerter (3%), dyspepsi, flatulens, opkastning, jorden, kolestatisk gulsot, stigning i levertransaminaser (≤ 1%); børn – forstoppelse, anoreksi, gastritis (≤ 1%).

Hjerte-kar-system: hjerteslag, brystsmerter (≤ 1%).

CNS: svimmelhed, hovedpine, døsighed; børn – hovedpine (til behandling af otitis media), giperkineziya, angst, neurose, søvnforstyrrelser (≤ 1%).

Fra urinvejene: jade (≤ 1%).

På den del af det reproduktive system: vaginal candidiasis.

Allergiske reaktioner: udslæt, angioødem; børn – kløe, nældefeber.

Andre: træthed, lysfølsomhed; børn – conjunctivitis, kløe, nældefeber.

Kontraindikationer

- Lever og / eller nyresvigt;

- Amning;

- Børn i alderen op til 12 Måneder;

- Overfølsomhed (incl. til andre makrolider);

FRA forsigtighed ordineret medicin under graviditet, arytmi (ventrikulære arytmier og QT-forlængelse), samt børn med svær lever- eller nyrefunktion.

Graviditet og amning

Lægemidlet kan indgives under graviditet, hvis, hvor fordelene ved dets anvendelse betydeligt opvejer risiciene, Der er altid brug af et lægemiddel under graviditet.

Udnævnelsen af ​​lægemidlet Sumametsin amning amning på tidspunktet for behandling bør priostanavit.

Forsigtig

Observere pause 2 timer under anvendelse af antacida.

Efter afbrydelse af lægemidlet overfølsomhedsreaktioner hos nogle patienter kan vare, som kræver en specifik behandling under tilsyn af en læge.

Overdosis

Symptomer: svær kvalme, midlertidigt høretab, opkastning, diarré.

Lægemiddelinteraktioner

Antacida (aluminium og magnesium-), ethanol og mad forsinker og reducerer absorptionen af ​​azithromycin.

Den fælles udnævnelse af warfarin og azithromycin (ved konventionelle doser) ændringer i protrombintid er ikke afsløret, Dog, overvejer, at vekselvirkningen af ​​makrolider og warfarin kan øge den antikoagulerende virkning, Patienter bør overvåges nøje protrombintid.

I en ansøgning med digoxin markant stigning i plasmakoncentrationer.

Mens brugen af ​​ergotamin og dihydroergotamin været stigende deres toksiske effekt (vasospasme, dysæstesi).

På baggrund af den samtidige anvendelse af Sumametsina markerede fald i clearance og en stigning i den farmakologiske virkning af triazolam.

Azithromycin ved at inhibere mikrosomal oxidering i hepatocytter bremser og øger koncentrationen og toksicitet af cycloserin plasma, antikoagulanter, methylprednisolon, Felodipin, og narkotika, undergår mikrosomale oxidation (Carbamazepin, terfenadin, cyclosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproat, disopyramid, bromocriptin, phenytoin, orale antidiabetika, Theophyllin og andre xanthinderivater).

Linkozaminy svække effektiviteten af ​​azithromycin, tetracyclin og chloramphenicol – øge.

Sumametsin farmaceutisk uforenelig med heparin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.