Стронция ранелат
Da ATH:
M05BX03
Farmakologisk virkning.
Стимулирующее остеогенез.
Ansøgning.
Постменопаузный остеопороз.
Kontraindikationer.
Overfølsomhed, graviditet, amning, alder til 18 år (эффективность и безопасность не установлена), тяжелая хроническая почечная недостаточность (Cl kreatinin <30 ml / min).
Begrænsninger gælder.
Kronisk nyresvigt, incl. progressive, высокий риск развития венозной тромбоэмболии (incl. эпизоды венозной тромбоэмболии в анамнезе).
Graviditet og amning.
Клинические данные по влиянию стронция ранелата в период беременности отсутствуют. В экспериментах на животных показано, что применение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводит к развитию обратимых костных деформаций у потомства. Если данный препарат был ошибочно назначен при беременности, лечение должно быть немедленно прекращено.
Стронций выделяется с грудным молоком, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.
Bivirkninger.
Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея (в основном в начале лечения).
Частота побочных эффектов: Tit (>10%), tit (>1%, <10%), Sommetider (>0,1%, <1%), sjældent (>0,01%, <0,1%), sjældent (<0,01%).
Fra nervesystemet: часто — головная боль; oftere, sammenlignet med placebo, отмечались — нарушение сознания (2,5 og 2% henholdsvis), hukommelsestab (2,4 og 1,9%) и судороги (0,3 og 0,1%).
Fra fordøjelsessystemet: часто — тошнота, diarré, scatacratia.
For huden: часто — дерматит, eksem.
Laboratorieresultater: транзиторное острое повышение активности креатинфосфокиназы (мышечно-скелетной фракции) mere end 3 gange (в большинстве случаев самостоятельно возвращается к норме при продолжении лечения и не требует коррекции терапии).
Hjerte-kar-system: ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 4 года лечения составляет 0,7% при относительном риске 1,42 sammenlignet med placebo.
Samarbejde.
Пищевые продукты, incl. mejeriprodukter, og PM, содержащие Ca2+, снижают биодоступность стронция ранелата на 60–70% (интервал в приеме — не менее 2 ingen). Прием Al3+, Mg2+-содержащих антацидов за 2 ч до приема стронция ранелата, либо одновременно с ним, снижает абсорбцию стронция ранелата (уменьшение AUC на 20–25%), в то время как при приеме антацидов через 2 ч после приема стронция ранелата степень абсорбции практически не изменяется. Тетрациклины и хинолоны снижают абсорбцию.
Overdosis.
Однократный прием препарата в дозах до 11 g, многократный прием (максимальная продолжительность 147 d) dosis 4 г не сопровождались развитием каких-либо специфических симптомов.
Behandling: прием молока или антацидных ЛС (с целью снижения абсорбции активного вещества в ЖКТ), induktion af opkastning.
Dosering og administration.
Inde (развести порошок в 1 стакане воды), fortrinsvis ved sengetid, в промежутках между приемами пищи или через 2 h postprandial, mælk, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов Ca2+. Daglige dosis- 2 g. Курс лечения длительный. Готовую суспензию следует принимать сразу же после приготовления. Коррекция дозы в зависимости от возраста, а также при хронической почечной (Cl креатинина 30–70 мл/мин) и печеночной недостаточности не требуется.
Forholdsregler.
Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение стронция ранелатом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, включая легочную эмболию. Причина этого явления на данный момент не установлена. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, а также проведению адекватной профилактики этого осложнения.
Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca2+ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.
Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.
Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.
