SONIZIN

Aktivt materiale: Tamsulozin
Da ATH: G04CA02
CCF: Forberedelse, anvendes i strid med vandladning, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vidnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.02.01
Producent: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Modificeret frigivelse kapsel hård gelatine, størrelse №2, uigennemsigtig, med brun hætte og brun-gul krop; indholdet af kapsler – pellets af hvidt eller næsten hvidt.

Hjælpestoffer: calciumstearat, triэtiltsitrat, talkum, en copolymer af methacrylsyre og ethylacrylat (1:1) (også indeholdende polysorbat 80, natriumlaurylsulfat), mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af ​​kroppen og hætten af ​​kapslen: jernoxid gul (C.I. 77492 E172), jernoxid sort (C.I. 77499 E172), rød jernoxid (C.I. 77491 E172), Titandioxid (C.I. 77891 E171), gelatine.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Alpha₁-adrenoblokator. Tamsulosin selektivt og konkurrencemæssigt blokke postsynaptiske α_1En-adrenoreceptory, placeret i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra, og α_1D-adrenoreceptory, overvejende placeret i selve blæren. Dette reducerer tonus i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra og forbedre funktionen af ​​detrusor. Dette reducerer symptomerne på obstruktion og irritation, forbundet med benign prostatahyperplasi. Normalt, den terapeutiske virkning udvikler sig efter 2 uger efter starten af ​​doseringen, men i nogle patienter faldet i symptomer iagttages efter den første dosis.

Evnen til at påvirke α tamsulosin_1En-adrenerge receptorer i 20 gange større end dets evne til at interagere med α_1B-adrenoreceptor, som er placeret i vaskulær glat muskulatur. Med sådan en høj selektivitet lægemiddel ikke forårsager klinisk signifikant reduktion i blodtrykket hos patienter med hypertension, og hos patienter med normal baseline BP.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral tamsulosin hurtigt og næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed er ca. 100%. Efter en enkelt oral dosis af lægemidlet 400 мкг C_max tamsulosin i plasma opnås gennem 6 ingen.

Distribution

I ligevægtstilstanden (igennem 5 dages kursus taking) C-værdier_max tamsulosin i blodplasma 60-70% højere, end C_max efter en enkelt dosis af lægemidlet.

Plasmaproteinbindingen – 99%. Tamsulosin har en svag V_d (om 0.2 l / kg).

Metabolisme

Tamsulosin udsættes ikke for virkningen af “første passage” og langsomt biotransformeres i leveren til farmakologisk aktive metabolitter, opretholde en høj selektivitet for α_1En-adrenoceptor. Det meste af det aktive stof til stede i blodet i en umodificeret form.

Fradrag

Tamsulosin udskilles af nyrerne, 9% dosis udskilles uændret i.

T_1/2 tamsulosin i enkeltdosis -10 ingen, efter flere doser – 13 ingen, endelig T_1/2 - 22 ingen.

Vidnesbyrd

- Behandling af dysuri, på grund af godartet prostatahyperplasi.

Dosisregime

Tildel inde, efter måltid, ved 400 g (1 caps.)/d, på samme tidspunkt af dagen, drikke masser af vand. Kapslen bør ikke brydes i dele eller, Vores razzhevыvaty, tk. Dette bryder vedvarende frigivelse af det aktive stof.

Side effekt

CNS: sjældent – hovedpine, svimmelhed, asteni, søvnforstyrrelser (døsighed eller søvnløshed).

På den del af det reproduktive system: sjældent – retrograd ejakulation, nedsat libido.

Hjerte-kar-system: i nogle få tilfælde – ortostatisk hypotension, takykardi, hjerteslag.

Fra fordøjelsessystemet: i nogle tilfælde – kvalme, opkastning, forstoppelse eller diarré.

Allergiske reaktioner: i nogle tilfælde – hududslæt, kløe, angioødem.

Andre: sjældent – rygsmerter, rhinitis; i nogle få tilfælde – brystsmerter.

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed brug hos patienter med kronisk nyresvigt (mindst QC 10 ml / min), hypotension (i t. ingen. ortostatisk), alvorlig leverinsufficiens.

Forsigtig

Ligesom andre a₁-blokkere tamsulosin kan forårsage et fald i blodtrykket, i sjældne tilfælde efterfulgt af besvimelse. Ved de første tegn på ortostatisk hypotension (svimmelhed, svaghed) du nødt til at sidde ned og sætte patienten indtil symptomerne.

Før behandling Sonizinom^® du skal foretage en indledende undersøgelse af patienten med henblik på at fjerne enhver anden sygdom, fortsætte de samme symptomer, samt godartet prostatahyperplasi. Før behandlingen udføres digital rektal undersøgelse af prostata og måle niveauet af prostataspecifikt antigen (PSA), som senere, i behandlingsforløbet gentages regelmæssigt.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I perioden behandling bør afholde sig fra aktiviteter potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Tilfælde af akut overdosering har ikke været beskrevet.

Symptomer: teoretisk mulig forekomst af akut hypotension, kompenserende takykardi.

Behandling: patienten bør sættes, at genoprette blodtryk og normalisere puls. Tilbring cardiotropic terapi. Det bør overvåge nyrefunktion og til at gennemføre generelle vedligeholdelsesbehandling. Hvis symptomerne varer, indtaste obemozameschayuschie løsninger, vasokonstriktor narkotika. At forhindre yderligere absorption af tamsulosin mulige gastrisk lavage, administration af aktivt kul eller osmotisk afføringsmiddel. Dialyse er ikke effektiv, som tamsulosin binder stærkt til plasmaproteiner.

Lægemiddelinteraktioner

Cimetidin øger koncentrationen af ​​tamsulosin i plasma, furosemid reducerer (betydelig klinisk værdi har, dosisjustering er ikke nødvendig).

Diclofenac og indirekte antikoagulanter øger udskillelsen af ​​tamsulosin.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptylin, diclofenac, glibenclamid, simvastatin og warfarin ændring tamsulosin frie fraktion i humant plasma in vitro. Til gengæld betyder tamsulosin ikke ændre de frie fraktioner af diazepam, propranolol, trichlormethiazid og chlormadinon.

I in vitro er ikke blevet fundet studier på niveau af interaktion med det hepatiske metabolisme af amitriptylin, salbutamol, glibenclamid og finasterid.

Andre a₁-adrenoblokatorы, acetylcholinesteraseinhibitorer, alprostadil, Bedøvelsesmiddel, Vanddrivende, levodopa, antidepressiva, betablokkere, blokkere langsomme calciumkanaler, nitrater og ethanol kan øge intensiteten af ​​den hypotensive virkning af tamsulosin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, i den originale emballage, ved en temperatur fra 15 ° til 30 ° C.. Holdbarhed – 3 år.