År-Medrol

Aktivt materiale: Methylprednisolon
Da ATH: H02AB04
CCF: GCS til injektion
Når CSF: 04.02
Producent: PFIZER MFG. BELGIEN N.V.. (Belgien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Lyofilisat dlya løsning for I / O, og / m som et pulver eller porøs masse af hvidt eller næsten hvidt.

Opløsningsmiddel: benzylalkohol (9 mg), vand d / og (til 1 ml).

Flasker (1) sammen med opløsningsmidlet 15.6 ml – pakker pap.

Valium for narkotika af en løsning for I / O, og / m som et pulver eller porøs masse af hvidt eller næsten hvidt.

Opløsningsmiddel: benzylalkohol (9 mg), vand d / og (til 1 ml).

Flasker dvuhemkostnye (1) Opløsningsmiddel 4 ml – pakker pap.

Valium for narkotika af en løsning for I / O, og / m som et pulver eller porøs masse af hvidt eller næsten hvidt.

Opløsningsmiddel: benzylalkohol (9 mg), vand d / og (til 1 ml).

Flasker (1) sammen med opløsningsmidlet 7.8 ml – pakker pap.

Valium til injektionsvæske som et pulver eller porøs masse af hvidt eller næsten hvidt.

Opløsningsmiddel: benzylalkohol (9 mg), vand d / og (til 1 ml).

Flasker dvuhemkostnye (1) Opløsningsmiddel 2 ml – pakker pap.

Valium til injektionsvæske som et pulver eller porøs masse af hvidt eller næsten hvidt.

Opløsningsmiddel: benzylalkohol (9 mg), vand d / og (til 1 ml).

Flasker dvuhemkostnye (1) Opløsningsmiddel 1 ml – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Syntetisk glukokortikoid (syntetisk adrenocortical hormon analog, virkning på kulhydrat og protein metabolisme), Har anti-inflammatorisk, antiallergisk, immunosuppressiv (immunosuppressiv) aktivitet. Under indflydelse af solumedrola nedsætter antallet af inflammatoriske celler i nærheden immunoaktivt arne, reduktion af vasodilatation (udvidelse af lumenet af blodkar), stabilisering af lysosomale membraner (oversheath lysosomet – intracellulære celleelementer, indeholder hydrolytiske / rassheplyayushie biologiske makromolekyler / enzymer), inhibering af fagocytose (undertrykkelsen af ​​aktiv beslaglæggelse og destruktion af fagocytter / blodlegemer / patogener), mindske produktionen af ​​prostaglandiner (biologisk aktive stoffer) og beslægtede stoffer. Solumedrol en dosis 4 mg har den samme anti-inflammatorisk virkning, som hydrocortison i en dosis på 20 mg. Produktet har en lav mineralokortikoid (karakteristiske adrenocorticale hormoner, regulering mineralstofskiftet) aktivitet (200 mg ækvivalent 1 mg deoxycorticosteron).
Den kliniske effekt er normalt iagttages gennem 4-6 h efter påføring. I behandlingen af ​​astma kan observeres første positive virkninger efter 1-2 ingen.

Indikationer

Endokrine sygdomme, såsom primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens, medfødt hyperplasi (vækst)
adrenal, purulent thyroiditis (purulent betændelse i skjoldbruskkirtlen), giperkalyshsmiya (forhøjet blod calcium) grundet tumorsygdom. Gigtsygdomme korte kurser som adjuverende behandling i forværring af processen. Vospalitelnodegenerativnye og metaboliske sygdomme i leddene, herunder psoriasisgigt (joint inflammation i psoriasis), rsvmatoidnыy arthritis (infektiøs-allergisk sygdom i bindevævet gruppe, kendetegnet ved kronisk progressiv inflammation i leddene), juvenile (i barndommen eller ungdommen) rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis (rygsøjlen sygdom), akut og subakut bursitis (betændelse i ledkapslen), og akut uspecifik seneskedehindebetændelse (kombineret inflammation af senen og den indre foring af joint), akut arthritis urica (joint inflammation som følge af aflejring i væv af det fælles urinsyre), post-traumatisk slidgigt (ikke-inflammatorisk ledsygdom), synovitis (betændelse af samlingen) i osteoarthritis, epicondylitis (betændelse i en begrænset del af humerus, som er fastgørelsen af ​​muskler og sener).
Kollagen sygdom (under eksacerbation eller som vedligeholdelsesbehandling om nødvendigt), såsom systemisk lupus erythematosus, systemisk dermatomyositis (systemisk sygdom af huden og muskelvæv, karakteriseret ved overtrædelse af motorisk aktivitet og rødme og hævelse af eksponeret hud), Akut rheumatisk hjertesygdom (betændelse i alle eller nogle af hjertet væv gigt), polymyalgia rheumatica (udbredt muskelsmerter gigt), periarteritis nodosa (betændelse i væggene i arterier, hvilket fører til dannelse i væv og organer områder af nekrose – selvfornægtelse), gigantokletochnыy gigt (variant af inflammatorisk ledsygdom).
Hudsygdomme, såsom pemphigus (sygdom, karakteriseret ved udslæt af blærer på eksterne intakt hud og slimhinder), bulløs dermatitis herpetiformis (sygdom, kendetegnet ved forekomsten på huden af ​​den krop og lemmer i form af et kløende udslæt af blærer og bobler, anbragt i en ring og kranse), alvorlig erythema multiforme (uensartet strømmende hudsygdom, manifesteret ved rødme beskadiget hud), exfoliativ dermatitis (sygdom, kendetegnet ved rødmen af ​​hele eller næsten hele huden, ledsaget af sin peeling krupnoplastinchatym), granulosarcoid (malign tumor / cancer / lymfevæv), svær psoriasis, alvorlig seborrheic dermatitis (hudsygdom, hovedsageligt i ansigtet og hovedbund, på grund af dysfunktion af talgkirtler). Allergiske tilstande (alvorlig eller invaliderende tilstand, ikke at give tilstrækkelig konventionel behandling), såsom sæsonbetinget eller kronisk allergisk rhinitis (betændelse i næseslimhinden), serumsygdom (hypersensitivitetssygdom, forårsaget af parenterale / forbigå fordøjelseskanalen / indførelse i kroppen af ​​en stor mængde protein), bronkial astma, lægemiddelallergi (allergi over for nogen medicin), kontakt (betændelse i huden på grund af direkte eksponering for skadelige faktor / fysisk, kemiske og t. P. /) eller atopisk (hudsygdom, grund dysfunktion af nervesystemet, karakteriseret ved dannelse af små, kløende udslæt på hudoverflader symmetrisk monterede ansigt, Hals, samt anus og kønsorganer) Dermatitis.
Øjensygdomme (alvorlige akutte og kroniske processer), såsom allergiske hornhinde marginale sår, eye Herpeszoster(øjensygdom, herpesvirus), betændelse i forreste segment, diffus posterior uveitis (inflammation af uvea), overført ophtalmia (betændelse i den forreste del af slimhinden i øjet på grund af en gennemtrængende sår til det andet øje), allergisk conjunctivitis (betændelse i den ydre membran af øjet), keratit (betændelse i hornhinden), chorioretinitis (betændelse i blodkarrene i nethinden og øjets), neuritis (inflammation) synsnerve, Irit (iritis) og iridocyclitis (betændelse i iris og corpus ciliare af øjet). Luftvejssygdomme, såsom symptomatisk sarcoidose (sygdom, kendetegnet ved fremkomsten under huden og i de indre organer af tætte knuder og bump), Loffler syndrom (allergisk lungesygdom, kendetegnet ved dannelsen af ​​en eller begge lunger forbigående tætte formationer, bestående af en akkumulering af eosinofiler – specielle form af leukocytter), berylliosis (erhvervsmæssig lungesygdom, forårsaget af inhalation af beryllium eller dets forbindelser), fokal eller formidles lungetuberkulose (under anti-TB-behandling), aspiration lungebetændelse (inflammation af lungerne på grund af indtrængen af ​​fremmedlegemer eller væsker).
Hæmatologiske lidelser (blodsygdom), såsom idiopatisk (forårsaget af grunde, som er uklare) trombotsitopenicheskaya purpura (flere små blødninger i huden og slimhinderne, forbundet med reducerede niveauer af blodplader i blodet) voksen, vtorichnaya trombocytopeni (reducerede niveauer af blodplader) voksen, autoimmunnaya gemoliticheskaya anæmi (øget nedbrydning af røde blodlegemer på grund af en overtrædelse af immunstatus af organismen), erytroblastopeni (reduktion af, hovedsageligt, knoglemarv, erythroidceller – stamfædre af blodceller), Medfødt (erythroid) gipoplasticheskaya anæmi (reduktion af hæmoglobin i blodet på grund af hæmning af hæmatopoietisk funktion af knoglemarv). Leukæmi (malignitet, hidrørende fra hæmatopoietiske celler, og påvirker knoglemarven / blodkræft /) og lymfom (den almindelige betegnelse for tumorer, hidrørende fra lymfevæv) Voksen – i en kombinationsterapi. Børn akutte leukæmier -in kombinationsbehandling. Terminal (foregående døden) fase af processen hos cancerpatienter – at forbedre livskvaliteten. Mave-tarmkanalen, såsom ulcerativ colitis (betændelse i tyktarmen med sårdannelse og regional enteritis (inflammation af den opdelte del af tyndtarmen) – bestående af systemisk terapi i en kritisk periode af sygdommen.
Nervesystemet, såsom multipel sklerose (systemisk sygdom membraner af nerveceller i hjernen og rygmarven) under forværring, traumatisk rygmarvsskade (senest 8 h efter skade), hævelse af hjernen på grund af tumor (primær eller metastatisk) og / eller er forbundet med traumet, med kirurgi eller strålebehandling. Shock grundet binyrebarkinsufficiens (utilstrækkelig funktion af binyrebarken) eller stød, resistente (stabil) til standardbehandling – situationer, når det er umuligt at udelukke binyrebarkinsufficiens. Tryhynnelez (human sygdom, forårsaget af indvoldsorm – Trikiner) med skader på nervesystemet eller infarkt (hjertemusklen). Transplant (transplantation) organer. Forebyggelse af kvalme og opkastning, associeret med cancer kemoterapi. Lægemidlet anvendes også til at øge urinproduktion (vandladning) eller fritagelse (midlertidig svækkelse eller forsvinden af ​​symptomer på sygdommen) nefrotisk syndrom (morbid tilstand, kendetegnet ved massiv hævelse og højt proteinindhold i urinen; observeret i nyresygdom), i tuberkuløs meningitis (betændelse i meninges, forårsaget af Mycobacterium tuberculosis) med subarachnoid blok (overtrædelse af udstrømningen af ​​cerebrospinalvæske i rummet mellem araknoid og pia mater) eller forestående blok-med samtidig TB behandling.

Mode ansøgning

Som supplerende behandling i livstruende tilstande anbefalede dosis 30 mg / kg legemsvægt. Lægemidlet administreres intravenøst ​​over, mindst, 30 m. Administration kan gentages hver 4-6 ingen.
Når leddegigt er ordineret 1 g om dagen for 1, 2, 3 eller 4 dage eller 1 g intravenøst ​​per måned. I systemisk lupus erythematosus – 1 g dagligt intravenøst ​​for 3 dage. Når rasseânnom sklerose – 1 g dagligt intravenøst ​​for 3 eller 5 dage. Når ødematøse tilstande (glomerulonephritis, lupus nefritis) udnævnt 30 mg / kg intravenøst ​​over 4 en dag eller dage 1 g om dagen for 3, 5 eller 7 dage.
At forbedre livskvaliteten i de terminale stadier af neoplastisk sygdom ved en dosis ordineret solumedrol 125 mg per dag intravenøst ​​i en tid før 8 uger.
Lægemidlet bør administreres til, mindst, 30 minutter. Introduktioner kan gentages, Hvis der inden for en uge efter afslutningen af ​​behandlingen ikke begynde at forbedre, eller afhængigt af patientens.
Til forebyggelse af kvalme og opkastning, forårsaget af antineoplastisk terapi, administreret dosis afhængigt emetogenicity (sværhedsgraden af ​​emetiske virkning) Kemoterapi. Den anbefaler normalt introduktion 250 solumedrola mg intravenøst ​​over, mindst, 5 min i en time før indgivelse af antitumormidler, ved begyndelsen og efter afslutningen af ​​administration.
I akutte traumatiske rygmarvsskader solumedrol injiceres med en sats på 30 mg per kg legemsvægt, ikke mindre, end 15 m, derefter – ved kontinuerlig infusion af 5,4 mg / kg i timen for 23 ingen. Lægemidlet bør administreres af en infusionspumpe i en vene, uden blanding med andre lægemidler. Behandlingen bør påbegyndes inden for den første 8 h efter skade.
Hvis andre indikationer indledende dosis kan være fra 100 til 500 mg afhængigt af den kliniske situation.
For kortvarig behandling ved svær akut og kan kræve højere doser. Initial dosis op 250 mg bør administreres, mindst, 5 m, og hvis dosis er mere 250 mg, bør det administreres mindst 30 m. Efterfølgende administration kan ske intramuskulært eller intravenøst ​​med intervaller, hvis varighed er bestemt af den kliniske status og virkningen af ​​denne patient.
Babyer solumedrol foreskrevet i mindre doser, men doseringen i højere grad og alvorlige følgerne er bestemt af staten, end af alder eller kropsvægt. Doseringen bør ikke være mindre end 0,5 mg per kg legemsvægt hver 24 timer.
Det stof bør anvendes med forsigtighed til præmature børn, fordi der er rapporter, at en del af lægemidlet benzylalkohol kan forårsage fatale kvælning syndrom (fatal) udfald. Da komplikationer behandling solumedrolom afhænger af dosis og varighed af behandlingen, i hvert enkelt tilfælde skal afvejes mod de potentielle risici og fordele med hensyn til både dosering og behandlingsvarighed, og tilstanden af ​​terapi – Dagligt eller periodisk.
Hos børn, langtidsbehandling solumedrolom kun mulig på de mest alvorlige tegn på den mulige undertrykkelse af vækst.
For at fremstille opløsningen af ​​lægemidlet solumedrol bruge en speciel opløsningsmiddel, fastgjort til emballagen. Om nødvendigt kan lægemidlet anvendes i form af fortyndede opløsninger efter blanding af stamopløsningen med 5% glukose vand, saltvand, 5% glyukozoy af 0,45% eller 0,9% natriumchlorid. De resulterende opløsninger er kemisk og fysisk stabilt i 48 ingen.

Bivirkninger

Uregelmæssig menstruation, udvikling af Cushings syndrom (fedme, ledsaget af et fald i seksuel funktion, stigning i knogleskørhed grund af forøget frigivelse af adrenocorticotropt hormon af hypofyse), gipofizarnonadpochechnikovoy akse suppression (undertrykkelse af hypofyse hormon frigivelse, regulering binyrebarkfunktionen), reduceret tolerance (Bærbarhed) kulhydrat, manifestation af diabetes (stigende blodsukkeret hos patienter med latente former for diabetes), øger behovet for insulin eller oral (påføres gennem munden) gipoglikemiziruûših (sænke blodsukkeret) betyder diabetikere, vækstsuppression hos børn. Steroidnaya myopati (muskelsvækkelse, metaboliske lidelser forårsaget af steroidhormoner), osteoporose (spiseforstyrrelser knogle, ledsaget af en stigning i dens skrøbelighed), patologiske frakturer, Compression (under indvirkning af kompression) vertebrale frakturer, aseptisk nekrose (nekrose) samlinger. Mavesår (mavesår, tarmen eller spiserøret, der udviklet som et resultat af den ødelæggende virkning af maveslimhinden på) med mulighed for perforering (forekomst af fejlen gennem kropsvæggen) og blødning, gastrorrhagia, pancreatitis (Bugspytkirtlen inflammation), esophagitis (esophagitis), Kiska perforering. Forstyrrelser i sårheling, petekkier (punktformede blødninger i huden eller slimhinderne) og blodudtrædninger (omfattende blødning under huden eller slimhinderne), hud udtynding og skrøbelighed. Intrakraniel hypertension, psykiske lidelser, depression (tilstand af depression), humørsvingninger, anfald, zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær (øjensygdom, kendetegnet ved delvis eller fuldstændig uklarhed af øjets linse, lokaliseringen af ​​kilden under linsekapslen), forhøjet intraokulært tryk, exophthalmos (forskydning af øjeæblet fremad, ledsaget af en forlængelse af den optiske revne , sekundære øjeninfektioner, forårsaget af vira og svampe. Sletning kliniske smitsomme sygdomme, aktivering af latent (skjult) Infektioner, undertrykkelse af reaktioner på huden test allergener, øget modtagelighed for svampeinfektion, virale og bakterielle infektioner. Natriumretention, kaliumtab, hypokalemic alkalose (zashelachivanie blod, ledsaget af et fald i indholdet af kaliumioner), øget udskillelse (tildeling) Calcium, væskeretention. En negativ nitrogenbalance grund metabolisme (ekspansion) proteiner. Allergiske reaktioner, hjertestop, bronkospasme (en skarp indsnævring af bronchier), hjerterytmeforstyrrelser, arteriel hypertension (stige i blodtryk) eller hypotension (sænke blodtrykket).
Der er tegn på forekomsten af ​​hjertearytmi og / eller kredsløbskollaps (et kraftigt fald i blodtrykket) og / eller hjerteinsufficiens efter hurtig intravenøs injektion af store doser solumedrola (mere 0,5 g mindre end 10 m).
Hvis du støder på i løbet tearpii solumedrolom stress viser anvendelsen af ​​højhastigheds-høje doser af kortikosteroider.
Solumedrolom induceret relativ binyrebarkinsufficiens kan vare i måneder efter tilbagetrækning narkotika. Derved, i enhver stressende situation, er opstået i tiden, hormonbehandling CV med samtidig ansættelse af salte og / eller medicin mineralocorticoid (binyrehormoner, regulering mineralstofskiftet).
Solumedrol kan forværre tidligere følelsesmæssig ustabilitet eller psykotiske tendenser.
For at reducere sværhedsgraden af ​​bivirkninger vodnoelektrolitnogo balance ordinere en kost med begrænsning af natrium (salt) og et højt indhold af kalium.

Kontraindikationer

Systemiske svampeinfektioner; overfølsomhed over for methylprednisolon.
På tidspunktet for behandlingen ikke kan vaccineres mod kopper immunisering og andre procedurer i forbindelse med muligheden for neurologiske komplikationer og manglende produktion af antistoffer.
Solumedrol anvendes med forsigtighed hos colitis ulcerosa, diverticulum (betændelse i divertikel grund stagnation af indholdet / diverticulum – fremspring af væggen af ​​det hule legeme, kommunikere med sin hulhed /), tilgængeligheden af ​​frisk tarm anastomose (skabt kirurgisk beskeder mellem tarm sløjfer), latent mavesår eller sår på tolvfingertarmen, bylder (sår) eller anden purulent infektion, nyresvigt, hypertension, osteoporose, myasthenia (muskelsvaghed).
Ansøgning solumedrola under graviditet og amning kræver en omhyggelig vurdering af forholdet mellem brugen af ​​lægemidlet og den potentielle risiko for moderen og fosteret, det administreres kun når det er nødvendigt utvivlsomme. Børn, født til kvinder, behandlet under graviditeten signifikant dosis solumedrola, underlagt nøje overvågning for tegn på binyrebarkinsufficiens.

Produktform

Det sterile pulver til intramuskulær og intravenøs administration i hætteglas 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 eller g 2,0 methylprednisolon natriumsuccinat g komplet med et opløsningsmiddel.

Opbevaringsforhold

Liste B. Cool, beskyttet mod lys.