Aktivt materiale: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Da ATH: J07AX
CCF: Vaccine, regulering af balancen i den vaginale mikroflora, til systemisk brug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A59, N76
Når CSF: 14.03.02.03
Producent: Valeant PHARMACEUTICALS SCHWEIZ GmbH (Schweiz)
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.
| 1 fl. (1 dosis) | |
| селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) | не менее 7х109 |
Hjælpestoffer: phenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), natriumchlorid (4.5 mg).
Opløsningsmiddel: вода д/и – 0.5 ml.
Flasker (1) sammen med opløsningsmidlet (amp.) – пачки картонные.
Flasker (3) sammen med opløsningsmidlet (amp.) – пачки картонные.
Vaccine, regulering af balancen i den vaginale mikroflora, til systemisk brug. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.
Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, indeholdt i præparatet, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Trods, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.
В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.
Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, i 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.
Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.
Forebyggelse og behandling:
— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;
— рецидивирующего трихомониаза у женщин.
Lægemidlet indføres i / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 i ugen. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 år.
Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml vand til injektion) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.
Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.
Lokale reaktioner: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.
Systemiske reaktioner: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), kuldegysninger, hovedpine, fatiguability.
- Akut infektionssygdomme;
— активный туберкулез;
— заболевания системы кроветворения (incl. Akut leukæmi);
- Nyresvigt;
- Hjertefejl;
— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.
Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (gonoré, syfilis).
В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.
Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.
Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek Lane, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.
Anvendelse i Pediatrics
Не рекомендуется назначать препарат børn under en alder af 15 år, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.
На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.
Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.
Farmaceutiske interaktion
Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( incl. вакцины).
Det stof er udgivet under recept.
Lægemidlet skal opbevares i et tørt, utilgængelige for børn i temperatur fra 15 ° til 25 ° C (термоконтейнеры). Holdbarhed - 3 år.
Dette websted bruger cookies og tjenester til at indsamle tekniske data fra besøgende for at sikre ydeevne og forbedre kvaliteten af tjenesten.. Ved at fortsætte med at bruge vores side, du accepterer automatisk brugen af disse teknologier.
Read More