SOLKOTRIKHOVAK

Aktivt materiale: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Da ATH: J07AX
CCF: Vaccine, regulering af balancen i den vaginale mikroflora, til systemisk brug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A59, N76
Når CSF: 14.03.02.03
Producent: Valeant PHARMACEUTICALS SCHWEIZ GmbH (Schweiz)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Hjælpestoffer: phenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), natriumchlorid (4.5 mg).

Opløsningsmiddel: vand d / og – 0.5 ml.

Flasker (1) sammen med opløsningsmidlet (amp.) – pakker pap.
Flasker (3) sammen med opløsningsmidlet (amp.) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Vaccine, regulering af balancen i den vaginale mikroflora, til systemisk brug. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, indeholdt i præparatet, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Trods, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, i 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Farmakokinetik

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Vidnesbyrd

Forebyggelse og behandling:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Dosisregime

Lægemidlet indføres i / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 i ugen. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 år.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml vand til injektion) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Side effekt

Lokale reaktioner: sjældent – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Systemiske reaktioner: i nogle tilfælde – en kortvarig stigning i kropstemperaturen (40 ° C), kuldegysninger, hovedpine, fatiguability.

Kontraindikationer

- Akut infektionssygdomme;

— активный туберкулез;

— заболевания системы кроветворения (incl. Akut leukæmi);

- Nyresvigt;

- Hjertefejl;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Forsigtig

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (gonoré, syfilis).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek Lane, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Anvendelse i Pediatrics

Не рекомендуется назначать препарат børn under en alder af 15 år, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Overdosis

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Lægemiddelinteraktioner

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Farmaceutiske interaktion

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( incl. вакцины).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares i et tørt, utilgængelige for børn i temperatur fra 15 ° til 25 ° C (термоконтейнеры). Holdbarhed – 3 år.