Smoflipid: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer

Aktivt materiale: sojabønneolie, triglycerider med mellemlang kæde, olivenolie, renset fiskeolie
Da ATH: B05BA02
CCF: Fremstillingen til parenteral ernæring – fatliquor
Når CSF: 21.08.03
Producent: FRESENIUS KABI TYSKLAND GmbH (Tyskland)

Smoflipid: doseringsform, sammensætning og emballage

Emulsion til infusion 20% Homogen, hvid.

Hjælpestoffer: æggeblommephospholipider, glycerol bezvodnыy, D,L-a-токоферол, natriumoleat, Natriumhydroxid (at opretholde pH 8), vand d / og.

100 ml – farveløse hætteglas (10) – papkasser.
250 ml – farveløse hætteglas (10) – papkasser.
500 ml – farveløse hætteglas (10) – papkasser.

Smoflipid: Farmakologiske egenskaber

Farmakodinamika. Смофлипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, herunder omega-3-fedtsyrer, under parenteral ernæring eller korrektion mangel på essentielle fedtsyrer.
Farmakokinetik. Størrelse lipidnыh Globul, indføres med emulsionen Smoflipida, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в плазме крови.

Smoflipid: vidnesbyrd

• fuld eller delvis parenteral ernæring som en kilde til energi og essentielle fedtsyrer, herunder omega-3-fedtsyrer, når oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret;
• профилактика и лечение недостаточности (underskud) essentielle fedtsyrer, herunder omega-3-fedtsyrer.

Smoflipid: ANSØGNINGER

Før du bruger produktet, skal du læse vejledningen. Применяют для инфузии в центральную или периферическую вену. Dosis og infusionshastighed bør bestemmes af evnen hos patienten til at eliminere input / i lipider (cm. Forsigtig).
Взрослые Стандартная доза составляет 1–2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5–10 мл препарата/кг/сут.
Den maksimale daglige dosis: 2 г жира/кг/сут, svarende 10 мл препарата/кг/сут.
Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг массы тела/ч, svarende 0,63 мл Смофлипида/кг/ч. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира/кг/ч, svarende 0,75 мл Смофлипида/кг/ч.
Новорожденные Начальная дозировка — 0,5–1,0 г жира/кг/сут с последующим повышением дозы на 0,5–1,0 г жира/кг/сут до 3,0 г жира/кг/сут.
Не рекомендовано превышать суточную дозу 3 г жира/кг/сут, svarende 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Доза инфузии не должна превышать 0,125 г/кг/ч.
Hos for tidligt fødte og nyfødte er undervægtige, Смофлипид следует вводить непрерывно около 24 ingen.
Дети Не рекомендуют превышать дозу 3 г жира/кг/сут, svarende 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Ежедневную дозу следует повышать постепенно в течение 1-й недели назначения.
Скорость инфузии не следует превышать 0,15 г жира/кг/ч.

Smoflipid: Kontraindikationer

• kendt overfølsomhed over for fisken, æg eller sojaprotein, eller for lægemidlet. Svær hyperlipidæmi. Svært nedsat leverfunktion.
Generelle kontraindikationer for parenteral ernæring:
• alvorlige koagulationsforstyrrelser nekorrigiruemye;
• alvorlig nyreinsufficiens uden mulighed for hæmofiltration eller hæmodialyse, stød.
Generelle kontraindikationer til infusion terapi: akut lungeødem, gipergidratatsiya, dekompenseret hjertesvigt, ustabile stater (akut myokardieinfarkt, slag, emboli, alvorlig metabolisk acidose, hypotonisk dehydrering).

Smoflipid: BIVIRKNINGER

Sjældent (≤1 %): let feber, kuldegysninger, kvalme, nedsat appetit.
Sjældent (≤0,1%): overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaktiske reaktioner, hududslæt, nældefeber, hyperæmi, hovedpine), følelse af varme eller kulde, bleghed, cyanose, smerter i nakken, tilbage, Breast, mørbrad, hypotension, AG, åndenød.
Как только возникают эти побочные эффекты или уровень ТГ во время инфузии 4 mmol / l, indførelsen af ​​enhver fedtemulsion bør afbrydes eller, Hvis det er nødvendigt, fortsætte i et langsommere administration.

Smoflipid: specielle instruktioner

Evnen til at eliminere fedt er individuel, derfor tilrådeligt at kontrollere niveauet af triglycerider. При введении любых жировых эмульсий концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3–4 ммоль/л.
Overdrevne introduktion kun mediumkædede fedtsyrer kan føre til metabolisk acidose. Этот риск значительно снижен при применении Смофлипида за счет уменьшения доли среднецепочечных жирных кислот и одновременном введении длинноцепочечных жирных кислот. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуют одновременное введение углеводов.
Smoflipid bør administreres med forsigtighed ved tilstande, kendetegnet ved lipidsygdomme, которое может развиваться у пациентов с почечной недостаточностью, sukkersyge, pancreatitis, alvorlig leverinsufficiens, gipotireozom.
Graviditet og amning. Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, Derfor er det muligt brug af stoffet i disse patienter med en grundig vurdering af risk / benefit-forholdet.

Smoflipid: INTERAKTION

Heparin i terapeutiske doser forårsager en forbigående stigning i frigivelsen af ​​lipoprotein lipase i blodbanen. I første omgang kan det føre til forøget plasma lipolyse, og derefter midlertidigt reducerer clearance af TG. Sojaolie er en naturlig kilde til vitamin K₁. Men indholdet af dette vitamin i Smoflipide har ingen signifikant virkning på processen med blodpropper hos patienter, behandlet med coumarinderivater. Smoflipid kan blandes med præparater fedtopløselige vitaminer (Vytalypyd) og vandopløselige vitaminer (Soluvit). Ved brug Smoflipida andre infusion medier (såsom p-sæt aminosyrer, Glukose) gennem den sædvanlige system til / i infusioner, должна быть гарантирована совместимость применяемых р-ров и эмульсий.

Smoflipid: overdosis

Reduceret evne til at eliminere triglycerider kan føre til fedtoverbelastningssyndrom, som kan være forårsaget af en overdosis af eventuelle fedtvæsker. Det er nødvendigt at observere patientens tilstand med hensyn til tegn på mulig metabolisk overbelastning. Årsagen kan være genetisk (I modsætning til individuelle stofskifte), eller udveksling af fedt kan påvirke eksisterende nu eller tidligere sygdomme. Dette syndrom kan også udvikle under alvorlig hypertriglyceridæmi, selv ved den anbefalede infusionshastighed, og ledsaget af en pludselig ændring i den kliniske status af patienten, såsom udvikling af nyresvigt eller tilføjelse af en infektion. Fedtoverbelastningssyndrom er karakteriseret ved hyperlipidæmi, feber, fedtinfiltration, hepatomegali med eller uden gulsot, splenomegali, leukopeni, trombocytopeni, koagulationsforstyrrelser, gemolizom, reticulocytose, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Ophør af infusion af fedtemulsionen fører til forsvinden af ​​alle symptomer.

Smoflipid: OPBEVARINGSBETINGELSER

При температуре не выше 25° С. Må ikke fryses!