SINEKOD
Aktivt materiale: Butamirat
Da ATH: R05DB13
CCF: Protivokashleva forberedelse
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A37, R05
Når CSF: 12.03.01
Producent: Novartis Consumer Health S.A. (Schweiz)
LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
◊ Капли для приема внутрь для детей i form af en gennemsigtig, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.
1 ml (22 dråber) | |
бутамирата цитрат | 5 mg |
Hjælpestoffer: сорбитола раствор 70%, glycerol, natriumsaccharin, benzoesyre, vanillin, ethanol 96%, natriumhydroxidopløsning 30%, Renset vand.
20 ml – hætteglas med mørkt glas (1) med dråbetæller-dispenser og den første åbning af styresystemet – pakker pap.
◊ Sirup i form af en farveløs transparent væske med en lugt af vanilje.
5 ml | |
бутамирата цитрат | 7.5 mg |
100 ml – hætteglas med mørkt glas (1) komplet med en målt hætte – pakker pap.
200 ml – hætteglas med mørkt glas (1) komplet med en målt hætte – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Centralt virkende hostestillende, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, slimløsende, умеренное бронходилатирующее, antiinflammatorisk. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.
Farmakokinetik
Absorption
Efter indtagelse butamirata absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Ved modtagelse siruppen i en dosis på, indeholder 150 mg Butamirate citrat, Cmax osnovnogo metabolit (2-phenylsmørsyre) plasma er ca. 1.5 h og er 6.4 ug / ml.
Distribution og metabolisme
Hydrolyse butamirata, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (om 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 plasma. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.
При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Fradrag
T1/2 er 6 ingen. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, og sure metabolitter især sammen med glucuronsyre.
Vidnesbyrd
- en tør hoste af forskellige ætiologier;
- undertrykkelse af hoste før- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
-kighoste.
Dosisregime
Капли для приема внутрь для детей назначают:
Patienter | Dosisregime |
Børn 2 Måneder før 1 år | ved 10 dråber 4 gange / dag |
Børn 1 År til 3 år | ved 15 dråber 4 gange / dag |
Børn 3 og ældre | ved 25 dråber 4 gange / dag |
Сироп назначают:
Patienter | Dosisregime |
Børn 3 til 6 år | ved 5 ml 3 gange / dag |
Børn 6 til 12 år | ved 10 ml 3 gange / dag |
Børn 12 og ældre | ved 15 ml 3 gange / dag |
Voksen | ved 15 ml 4 gange / dag |
При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).
По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.
Side effekt
CNS: mindre 1% – svimmelhed, passerer ved lavere dosis eller seponering af lægemidlet.
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, diarré.
Allergiske reaktioner: muligt hududslæt, kløe.
Kontraindikationer
- Børn i alderen op til 3 år (sirup);
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
Graviditet og amning
Tilstrækkelig og velkontrollerede kliniske studier sikkerhed Sinekoda® under graviditet blev gennemført. I denne henseende Sinekod® bør ikke anvendes i I trimester. I II og III trimester ansøgning Sinekoda® eventuelt i nærvær af direkte beviser.
Ukendt, Må butamirata udskilles i modermælken. Derfor er udnævnelsen under amning ikke anbefales.
IN eksperimentelle undersøgelser der var ingen uønskede virkninger på fosteret.
Forsigtig
Som sødemidler sirup og dråber indeholder sorbitol og saccharin, og lægemidlet kan indgives til patienter med diabetes mellitus.
Overdosis
Symptomer: døsighed, kvalme, opkastning, diarré, tab af følelse af balance, hypotension.
Behandling: Aktivt kul, saltvand afføringsmidler, Foranstaltninger for at opretholde funktionen af det kardiovaskulære og respiratoriske systemer.
Lægemiddelinteraktioner
Drug interaction Sinekoda® hidtil ikke bemærket.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.
Betingelser og vilkår
Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur paa under 30 ° c. Предохранять от воздействия высоких температур. Holdbarhed – 5 år.