САЛОФАЛЬК (Piller)

Aktivt materiale: Mesalazin
Da ATH: A07EC02
CCF: Forberedelse med anti-inflammatoriske egenskaber, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
ICD-10-koder (vidnesbyrd): K50, D86
Når CSF: 11.13.01
Producent: Dr. FALK PHARMA GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, enterisk overtrukket filmovertrukne от светло-желтого до желто-коричневого цвета, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: natriumkarbonat, glycin, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt siliciumdioxid, calciumstearat, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talkum, Titandioxid, farvestof gult jernoxid, macrogol, Butyl methacrylat.

10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Piller, enterisk overtrukket filmovertrukne от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Oval, linseformet.

Hjælpestoffer: natriumkarbonat, glycin, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, Croscarmellosenatrium, kolloidt siliciumdioxid, calciumstearat, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talkum, Titandioxid, farvestof gult jernoxid, macrogol, Butyl methacrylat.

10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Forberedelse med anti-inflammatoriske egenskaber, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Antiinflammatorisk effekt. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (Prostaglandiner), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Farmakokinetik

Absorption

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minutter efter administration. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Metabolisme

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Plasmaproteinbindingen – 43% (metabolit – 75-83%). В материнское молоко проникает (Det så i metabolitten) 0.1% dosis.

Vidnesbyrd

— неспецифический язвенный колит (NYAK);

— болезнь Крона (forebyggelse, behandling eksacerbationer).

Dosisregime

Lægemidlet er ordineret inde voksen ved 500 mg 3 gange / dag. På тяжелых формах заболевания kan dosis øges til 3-4 g / dag i 8-12 uger.

Til профилактики рецидивов lægemidlet er ordineret til 500 mg 3 gange / dag, Hvis det er nødvendigt – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 kg udnævnt 1/2 суточной дозы для взрослых – ved 250 mg 3 gange / dag (следует использовать таблетки по 250 mg), Børn, der vejer mere end 40 kg – ved 500 mg 3 gange / dag.

Til профилактики рецидивов lægemidlet er ordineret til 250 mg 3 gange / dag, Hvis det er nødvendigt – в течение нескольких лет.

Tabletterne skal tages som en helhed, uden at tygge, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: diarré, kvalme, mavepine, flatulens, appetitløshed, opkastning, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatitis.

CNS: hovedpine, depression, svimmelhed, søvnforstyrrelser, utilpashed, paræstesi, kramper, rysten, støj i ørerne.

Hjerte-kar-system: sjældent – takykardi, hypertension eller hypotension, brystsmerter, åndenød.

På den del af bevægeapparatet: mialgii, artralgii.

Fra det hæmatopoietiske system: i nogle tilfælde – anæmi, leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni.

Fra blodkoagulationssystemet: i nogle tilfælde – gipoprotrombinemii.

Fra urinvejene: i nogle tilfælde – proteinuri, hæmaturi, kristallurija, oligurija, anurija.

Andre: i nogle tilfælde – nedsat produktion af tårevæske, alopeci.

Reaktion, связанные с повышенной чувствительностью: hududslæt, kløe, эritema, feber, bronkospasme, perikardit, miokardit, akut pancreatitis, interstitiel nephritis, nefrotisk syndrom. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Kontraindikationer

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen;

- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);

- Børn i alderen op til 3 år;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

FRA forsigtighed следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), i definitionen, glucose-6-fosfatdegidrogenazы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Graviditet og amning

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Hvis du tillader sygdommen, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, muligvis, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Forsigtig

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, under, og efter behandling) og urin, контроль за выделительной функцией почек.

Syg, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Если пропущен прием нескольких доз, derefter, не прекращая лечения, patienten bør konsultere en læge.

Overdosis

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.