САЛАМОЛ ЭКО
Aktivt materiale: Salbutamol
Da ATH: R03AC02
CCF: Bronkodilatatorer – beta2-adrenomimetik
Når CSF: 12.01.01.02.01
Producent: NORTON WATERFORD (Irland)
DOSERING FORM, STRUKTUR OG EMBALLAGE
Aerosol til inhalation dosis, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
| 1 dosis | |
| salbutamol (i sulfatform) | 100 g |
Hjælpestoffer: ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doser – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – pakker pap.
BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Farmakologisk virkning
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-adrenoreceptory (локализующиеся, specielt, в бронхах, myometrium, blodårer). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Farmakokinetik
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Plasmaproteinbindingen er 10%. Metaboliseres i “første passage” через печень и, måske, i tarmvæggen; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 fra plasma er 2-7 ingen. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Vidnesbyrd
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 uger af graviditeten; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Dosisregime
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 år – ved 2-4 mg 3-4 gange / dag, Hvis nødvendige dosis kan øges til 8 mg 4 gange / dag. For børn 6-12 år – ved 2 mg 3-4 gange / dag; børn 2-6 år – 1-2 mg 3 gange / dag.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 mg.
Side effekt
Hjerte-kar-system: преходящее расширение периферических сосудов, moderat takykardi.
CNS: hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning.
Metabolisme: kaliopenia.
Allergiske reaktioner: i nogle få tilfælde – angioødem, аллергические реакции в виде кожной сыпи, nældefeber, hypotension, kollaps.
Andre: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, spænding; sjældent – paradoks bronkospasme, muskelkramper.
Kontraindikationer
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, tidlig løsning af moderkagen, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; Børn i alderen op til 2 år; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Graviditet og amning
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Forsigtig
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, hypertension, miokardite, пороках сердца, aortastenose, sukkersyge, tyreotoksikose, glaukom, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; theophyllin – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
