RIBOMUNIL

Aktivt materiale: bakterielle ribosomer, titreres op til 70% рибонуклеиновой кислоты
Da ATH: J07AX
CCF: Immunstimulerende sammensætning af bakteriel oprindelse
ICD-10-koder (vidnesbyrd): H66, J15, J31, J32, J35.0, J37, J42, J45
Når CSF: 12.05.08.02
Producent: Pierre Fabre Lægemiddel PRODUKTION (Frankrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller omgang, linseformet, hvid eller næsten hvid, uden lugt.

	1 fane. (1/3 dosis)
bakterielle ribosomer, titreres op til 70% рибонуклеиновой кислоты	250 g,
incl. рибосомы Klebsiella pneumoniae	3.5 доли
рибосомы Streptococcus pneumoniae	3.0 доли
рибосомы Streptococcus pyogenes	3.0 доли
рибосомы Haemophilus influenzae	0.5 доли
протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae	375 g (15 долей)

Hjælpestoffer: silicium, magnesiumstearat, sorbitol.

12 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller omgang, linseformet, hvid eller næsten hvid, uden lugt.

	1 fane. (1 dosis)
bakterielle ribosomer, titreres op til 70% рибонуклеиновой кислоты	750 g,
incl. рибосомы Klebsiella pneumoniae	3.5 доли
рибосомы Streptococcus pneumoniae	3.0 доли
рибосомы Streptococcus pyogenes	3.0 доли
рибосомы Haemophilus influenzae	0.5 доли
протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae	1.125 mg (15 долей)

Hjælpestoffer: silicium, magnesiumstearat, sorbitol.

4 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Granulat til oral opløsning hvid, uden lugt.

	1 igen.
bakterielle ribosomer, titreres op til 70% рибонуклеиновой кислоты	750 g,
incl. рибосомы Klebsiella pneumoniae	3.5 доли
рибосомы Streptococcus pneumoniae	3.0 доли
рибосомы Streptococcus pyogenes	3.0 доли
рибосомы Haemophilus influenzae	0.5 доли
протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae	1.125 mg (15 долей)

Hjælpestoffer: polyvidon, D-маннит.

Пакетики из ламинированной бумаги (4) – pakker pap.
Пакетики из алюминиевой фольги (4) – pakker pap.
Пакетики полиэтиленовые (4) – pakker pap.

 

Farmakologisk virkning

Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей.

Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- hæmning af B-cellemigration og T, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, hæmning af B-cellemigration og T, а также альфа- og gamma-interferonov. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.

Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

 

Farmakokinetik

Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.

 

Vidnesbyrd

— профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (otitis, rhinitis, bihulebetændelse, pharyngitis, laringit, ondt i halsen) hos patienter over 6 måneder;

— профилактика и лечение рецидивирующих инфекций дыхательных путей (kronisk bronkitis, tracheitis, lungebetændelse, инфекционнозависимая бронхиальная астма) hos patienter over 6 måneder;

— профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, astma, incl. ældre børn 6 месяцев и лица пожилого возраста).

 

Dosisregime

Voksne og børn over 6 Måneder stoffet er foreskrevet 1 раз/сут утром натощак.

Enkelt dosis (вне зависимости от возраста) er 3 fane. ved 0.25 mg (fra 1/3 enkeltdosis), eller 1 fane. ved 0.75 mg (с одной дозой), или гранулы из 1 taske, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 uger. I det følgende 2-5 Måneder – første 4 дня каждого месяца.

Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

 

Side effekt

Наблюдается редко.

Fra fordøjelsessystemet: гиперсаливация в начале лечения, kvalme, opkastning, diarré.

Allergiske reaktioner: nældefeber, angioødem.

 

Kontraindikationer

— аутоиммунные заболевания;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

 

Graviditet og amning

Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (amning) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

 

Forsigtig

Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 dag, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, normalt, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.

 

Overdosis

В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.

 

Lægemiddelinteraktioner

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.

Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (antibiotika, бронхолитики, anti-inflammatoriske lægemidler).

 

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

 

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C. Срок годности гранул и таблеток с 1 дозой – 3 år. Срок годности таблеток с 1/3 dosis – 5 år.