РЕЗОНИЗАТ

Aktivt materiale: Terizidon
Da ATH: J04AK03
CCF: Противотуберкулезный препарат
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A15, A18
Når CSF: 06.22.04
Producent: OAO Valenta Farmaci (Rusland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Kapsler hård gelatine, størrelse №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; содержимое капсул – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Hjælpestoffer: лудипресс ЛЦЕ (lactosemonohydrat, povidon (Kollidon 30)), talkum, magnesiumstearat.

Состав твердых желатиновых капсул: Titandioxid (E172), farvestof gult jernoxid (E172), gelatine.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Bakteriostatisk.

Det er aktivt mod Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, og также в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). C_max plasma opnås gennem 2-3 ingen. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, для стафилококков – 8-32 mg / l, for gramnegative bakterier, имеющих клиническое значение – 20-250 mg / l.

Distribution

Bredt fordelt i væv og kropsvæsker, lys, galde, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) koncentration i serum, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

Metabolisme og udskillelse

В организме теризидон метаболизируется незначительно. 60-70% udskilles af nyrerne i uændret form,; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.

T_1/2 er 21 ingen.

Vidnesbyrd

- Tuberkulose (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt, daglige, uanset måltidet.

Til voksne og børn over 14 лет с массой тела до 60 kg dosis af 600 мг/сут – по 300 mg (1 caps.) 2 gange / dag; legemsvægt 60-80 kg - 900 мг/сут – по 300 mg (1 caps.) 3 gange / dag.

Til взрослых с массой тела более 80 kg dosis af 1.2 г/сут – по 600 mg (2 caps.) 2 gange / dag.

Behandlingsforløbets varighed er 3 til 4 måneder.

På CC mindre end 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Side effekt

CNS: hovedpine, svimmelhed, hypererethism, rysten, бессонница и чувство опьянения; в единичных случаях – эпилептиформные судороги, depression, psykose.

Fra fordøjelsessystemet: редко – боль в животе, flatulens, diarré.

Andre: редко – аллергические реакции.

Kontraindikationer

- Organiske sygdomme i centralnervesystemet, incl. I grad;

- Epilepsi;

— психические нарушения;

- Alkoholisme;

- Graviditet;

- Amning;

- Børn i alderen op til 14 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

— повышенная чувствительность к циклосерину.

FRA forsigtighed следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, kronisk nyreinsufficiens, hos ældre patienter.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В₁₂ и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.

Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: GOLD, HANDLING, концентрацию билирубина.

Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, indtil udviklingen af ​​anfald, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: øget neurotoksicitet, incl. epilepsilignende anfald, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Behandling: symptomatisk, Aktivt kul, antiepileptika. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Hæmodialyse er effektiv.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.

При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, døsighed.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.