REZONIZAT PLUS

Aktivt materiale: Pyridoxin, Terizidon
Da ATH: J04AK03
CCF: Противотуберкулезный препарат
Når CSF: 06.22.04
Producent: OAO Valenta Farmaci {Rusland}

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler hård gelatine, størrelse №00, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Hjælpestoffer: лудипресс ЛЦЕ (lactosemonohydrat, povidon (Kollidon 30)), talkum, magnesiumstearat.

Состав твердых желатиновых капсул: Titandioxid (E171), farvestof gult jernoxid (E172), gelatine.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Фармакологическое действие – противотуберкулезное.

Farmakokinetik

Terizidon. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). Cmax в плазме достигается через 2–3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, for gramnegative bakterier, имеющих клиническое значение — 20–250 мг/л. T1 / 2 - 21 ingen. Распространяется в тканях и жидкостях организма, lys, galde, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте. Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. В организме теризидон метаболизируется незначительно. Fra 60 til 70% stoffet er udskilte nyrerne i en uændret form; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть — в виде метаболитов. Pyridoxinhydrochlorid. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Det metaboliseres i leveren med dannelsen af ​​den farmakologisk aktive metabolit (pyridoxalphosphat og piridoksaminofosfat). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Det trænger gennem moderkagen, выводится с грудным молоком. T1/2 — 5–20 дней. Rapporter nyhederne (при в/в введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Farmakodinamika

Terizidon. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости. Пиридоксина гидрохлорид — витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.

Vidnesbyrd

Tuberkulose (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, incl. til cycloserin; organiske sygdomme i centralnervesystemet, incl. I grad; epilepsi; psykiske lidelser; alkoholisme; graviditet; amning; Børn i alderen op til 14 år. Omhyggeligt: fremskreden alder; kongestivt hjertesvigt; kronisk nyresvigt.

Bivirkninger

CNS: hovedpine, svimmelhed, hypererethism, rysten, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, depression, psykose. Fra fordøjelsessystemet: редко — боль в животе, flatulens, diarré. Andre: редко — аллергические реакции.

Samarbejde

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков. Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома. Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, døsighed.

Overdosis

Symptomer: øget neurotoksicitet, incl. эпилептиморфные припадки, dysfunktion af mave-tarmkanalen. Behandling: symptomatisk, udnævnelsen af ​​aktivt kul, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Hæmodialyse er effektiv.

Dosering og administration

Inde, daglige, uanset måltidet. Voksne og børn (senior 14 år): с массой тела до 60 кг — суточная доза 620 mg (ved 1 caps. 2 En gang om dagen); с массой тела 60–80 кг — 930 mg (ved 1 caps. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 kg - 1240 mg (ved 2 caps. 2 En gang om dagen). Длительность курса лечения составляет от З до 4 Måneder. При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Forsigtig

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (GOLD, IS, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, indtil udviklingen af ​​anfald, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, samme, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at afstå fra at køre køretøjer og deltage i potentielt farlige aktiviteter., kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Opbevaringsforhold

Tør, beskyttet mod lys, ved ikke højere en temperatur 25 ° C.