РЕПИН В6

Aktivt materiale: Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin, Ethambutol, Pyridoxin
Da ATH: J04AM02
CCF: Противотуберкулезный препарат
Når CSF: 06.22.05.01
Producent: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, belagt mørkebrun, Oval, linseformet, med Valium, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, с другой – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, Croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, натрия гликолат.

500 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.

Farmakologisk virkning

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Этамбутол – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Пиридоксин – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.

Vidnesbyrd

Tuberkulose (впервые выявленный, любые формы).

Kontraindikationer

Overfølsomhed, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, CNS-lidelser (incl. epilepsi, andre. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (optisk neuritis, Cataract, diabeticheskaya retinopati, inflammatoriske sygdomme i øjet), barndom (til 13 år), graviditet, amning. Omhyggeligt. Gipotireoz, hyperurikæmi, gigt.

Dosisregime

Inde, morgen, натощак за 30-40 minutter, før du spiser. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg legemsvægt, men ikke mere 5 tabletter. Et behandlingsforløb - 2-4 Måneder. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 En gang om dagen.

Side effekt

Isoniazid.

Со стороны нервной системы – головная боль, svimmelhed, редко – утомляемость, svaghed, irritabilitet, eufori, søvnløshed, paræstesi, følelsesløshed, perifer neuropati, optisk neuritis, polyneuritis, psykoser, emotionel labilitet, depression, учащение припадков у больных эпилепсией.

Fra CCC: hjerteslag, angina, forhøjet blodtryk. Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, gastralgia, toksisk hepatitis.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, hypertermi, artralgi.

Andre: очень редко – гинекомастия, menorragija, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Rifampicin

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, opkastning, diarré, nedsat appetit, erosive gastritis, pseudomembranøs enterocolitis, повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hepatitis.

Allergiske reaktioner: nældefeber, eozinofilija, angioødem, bronkospasme, artralgi, feber.

Fra nervesystemet: hovedpine, reduceret synsstyrke, ataksi, desorientering.

Fra urinvejene: nefronekroz, interstitiel nephritis, akut nyresvigt.

Andre: leukopeni, dysmenoré, индукция порфирии, myasthenia, hyperurikæmi, forværring af gigt, influenzalignende symptomer, hudreaktioner, gemoliticheskaya anæmi, trombotsitopenicheskaya purpura.

Pyrazinamide

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, opkastning, diarré, “металлический” привкус во рту, unormal leverfunktion (nedsat appetit, leveren ømhed, gepatomegaliya, gulsot, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.

Fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, søvnforstyrrelser, hypererethism, depression, в отдельных случаях – галлюцинации, kramper, forvirring.

Fra siden af ​​hæmatopoiese: trombocytopeni, sideroblastnaya anæmi, вакуолизация эритроцитов, porfyri, hyperkoagulation, splenomegali.

På den del af bevægeapparatet: artralgi, myalgi.

Fra urinvejene: dizurija, interstitiel nephritis. Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber.

Andre: hypertermi, acne, hyperurikæmi, forværring af gigt, lysfølsomhed, forøgelse af koncentrationen af ​​serum jern.

Ethambutol

Со стороны нервной системы – слабость, hovedpine, svimmelhed, forstyrrelse af bevidsthed, desorientering, hallucinationer, depression, perifer neuritis (paræstesi i ekstremiteter, følelsesløshed, parese, kløe).

Fra sanserne: optisk neuritis (reduceret synsstyrke, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, scotoma).

Fra fordøjelsessystemet: nedsat appetit, kvalme, opkastning, gastralgia, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Allergiske reaktioner: dermatitis, hududslæt, kløe, artralgi, feber, anafylaksi.

Andre: hyperurikæmi, forværring af gigt. Pyridoxin: allergiske reaktioner, hypersekretion af saltsyre, følelsesløshed, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – сыпь, kløende hud.

Lægemiddelinteraktioner

Приём изониазида, rifampicin, этамбутола и, især, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, phenytoin, xinidina, orale antikoagulantia, hormonel prævention, svampedræbende lægemidler, cimetidin, cyclosporin. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Antacida, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Pyridoxin, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, имипенемом, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.