REKORMON ®

Aktivt materiale: Epoetin beta
Da ATH: B03XA01
CCF: Stimulator af erythropoiesen
ICD-10-koder (vidnesbyrd): D63, P 61.3
Når CSF: 19.01.02.01
Producent: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Valium til lægemiddelscreening af en opløsning til s / c administration i form af homogene pulver eller porøse masse hvide farve: opløsningsmiddel – Farveløs, gennemsigtig væske; kogte løsning – Farveløs, klart eller let opaliserende væske.

Hjælpestoffer: urea, natriumchlorid, natriumhydrogenphosphat, natriumfosfat dihydrogen, calciumchlorid, polysorbat 20, glycin, L-leucin, L-isoleucin, L-Threonin, L-glutaminsyre, L-phenylalanin.

Opløsningsmiddel: benzylalkohol, benzalkoniumchlorid, vand d / og (1 ml).

To-sektion patroner med opløsningsmiddel (1) – pakker pap.

Løsning til den på/i og s/til indførelse farveløs, klar eller let opaliserende.

Hjælpestoffer: urea, natriumchlorid, natriumhydrogenphosphat, natriumfosfat dihydrogen, calciumchlorid, polysorbat 20, glycin, L-leucin, L-isoleucin, L-Threonin, L-glutaminsyre, L-phenylalanin, vand d / og.

0.3 ml – sprøjte-rør (3) komplet med nåle d / og (3 PC.) – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.

Løsning til den på/i og s/til indførelse farveløs, klar eller let opaliserende.

Hjælpestoffer: urea, natriumchlorid, natriumhydrogenphosphat, natriumfosfat dihydrogen, calciumchlorid, polysorbat 20, glycin, L-leucin, L-isoleucin, L-Threonin, L-glutaminsyre, L-phenylalanin, vand d / og.

0.6 ml – sprøjte-rør (3) komplet med nåle d / og (3 PC.) – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.

Løsning til den på/i og s/til indførelse farveløs, klar eller let opaliserende.

Hjælpestoffer: urea, natriumchlorid, natriumhydrogenphosphat, natriumfosfat dihydrogen, calciumchlorid, polysorbat 20, glycin, L-leucin, L-isoleucin, L-Threonin, L-glutaminsyre, L-phenylalanin, vand d / og.

0.6 ml – sprøjte-rør (1) komplet med nåle d / og (1 PC.) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
0.6 ml – sprøjte-rør (1) komplet med nåle d / og (1 PC.) – pakninger Valium planimetrisk (4) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Stimulator gemopoaiza. Epoetin beta – glikoproteid, bestående af 165 aminosyrer, hvilken, som en mitogennym faktor og hormon differentiering, fremmer dannelsen af røde blodlegemer fra dels deterministiske stamfader celler erythropoiesen.

Rekombinant Epoetin beta, den resulterende genetisk manipuleret, på amino og uglevodnomu sammensætning er identisk med menneskelige èritropoètinu.

Epoetin beta efter i/i og s/til indførelsen øger antallet af røde blodlegemer, og reticulocyte hæmoglobinniveau, samt optagelse af jern hastighed (⁵⁹Fe) i celler, specifikt stimulerer erythropoiesen, uden at påvirke leikopoez. Zitotoksicski epoetina beta på knoglemarv eller celler af human hud ikke fundet.

Farmakokinetik

Absorption

Beta epoetina biotilgængelighed når s/til indførelse 23-42%. Når s/til indførelsen af stoffet til patienter med uremyei lang induktion giver drug koncentrationer i serum af plateau. T_max – 12-28 ingen.

Distribution

V_d lig med eller BCC 2 gange overskrider sin.

Fradrag

Hos patienter med uremyei og sunde frivillige T_1/2 på/i indledningen er 4-12 ingen. T_1/2 Terminal fase når s/til indførelsen af mere, Efter på/i introduktion og gennemsnit 13-28 ingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Beta epoetina farmakokinetik hos patienter med hepatisk insufficiens ikke er blevet undersøgt.

Vidnesbyrd

-symptomatisk anæmi hos patienter med kronisk nyre sygdom, dialyse;

-symptomatisk anæmi nyre Genesis hos patienter, stadig modtager ikke dialyse;

-behandling af symptomatisk anæmi hos voksne med solid og Hematological tumorer nemieloidnymi, modtager kemoterapi;

-at øge afgivelse af blod, beregnet til efterfølgende autotransfuzii ((c) under hensyntagen til risikoen for thromboembolitic fænomener registreret og kun for patienter med moderat anæmi (HB 100-130 g/l eller 6.21-8.07 mmol / l), uden jernmangel), Hvis du får nok blod ikke kan være, en planlagt større èlektivnoe kirurgi kan kræve en stor mængde af blod (≥ 4 enheder for kvinder eller mænd enheder 5 ≥);

-Forebyggelse af anæmi hos præmature spædbørn, født vejer 750-1500 g til 34 uger af svangerskabet.

Dosisregime

Behandling af anæmi hos patienter med kronisk nyresygdom

Indtaste/t eller/i under 2 m. Patienter, i gemodialise efter arteriovenoznyj shunt for enden af dialyse. Patienter, ikke i hæmodialyse, Det er at foretrække at indtaste stof s/c, at undgå punktering af perifere vener.

Målet med behandling-hæmoglobin indeks (NN) 100-120 g / l. NN må ikke overstige 120 g / l. Når du rejser mere end NN 20 g / l (1.3 mmol / l) til 4 uger dosis bør reduceres. Hos patienter med arteriel hypertension, hjerte- og cerebrovaskulær sygdomme ugentlige stigning i hæmoglobin og dets mål bør fastsættes individuelt, Afhængig af det kliniske billede. Bør være omhyggelig overvågning af patienten for at vælge den mindste dosis, tilstrækkelig til at sikre den maksimale effekt af lægemidlet. Behandling Rekormonom^® afholdes i 2 Fase.

Fase korrektion. P /, initialdosis – 20 IE / kg 3 gange om ugen. Med utilstrækkelig stigning Nr (mindre 2.5 g/l per uge) dosis kan øges hver 4 uger på 20 IE / kg 3 gange om ugen. Den samlede ugentlige dosis af medicin kan også opdeles i daglige indførelsen.

B /, initialdosis – 40 IE / kg 3 gange om ugen. Med utilstrækkelig stigning kan Nr en måned dosis øges til 80 IE / kg 3 gange om ugen. Hvis det er nødvendigt, bør yderligere dosis øges ved 20 IE / kg 3 gange om ugen, med månedlige intervaller.

Uanset metode til indførelse, den maksimale dosis bør ikke overstige 720 IU/kg pr. uge.

Vedligeholdelsesbehandling. At fastholde målet Nr (100-120 g / l) dosis bør reduceres i 2 gange fra den tidligere dosis. Efterfølgende støtte dosis plukket enkeltvis, med mellemrum 2 eller 4 i ugen. Når s/til Introduktion uger dosis kan injiceres 1 eller dele af 3 eller 7 introduktioner/uge. Når du stabilisere på baggrund af indførelsen 1 En gang om ugen kan du gå til indførelse 1 en gang hver 2 i ugen, i dette tilfælde skal du muligvis til at øge dosis.

Behandling Rekormonom^®, normalt, gennemført langsigtede. Hvis det er nødvendigt, kan det afbrydes når som helst.

Behandling af symptomatisk anæmi hos patienter med solid og Hematological tumorer nemieloidnymi, modtager kemoterapi

Lægemidlet administreres s / c, med en initialdosis 30 000 IE pr. uge (450 MIG / kg pr. uge), én gang eller dele den ugentlige dosis 3 eller 7 indført.

Rekormonom terapi^® viser, hvornår Nr ≤ 110 g/l (6.83 mmol / l). NN må ikke overstige 130 g / l (8.07 mmol / l).

Samtidig øge Nr 10 g / l (0.62 mmol / l) igennem 4 i ugen – behandling bør fortsætte i samme dosis.

Hvornår du rejse mindre end NN 10 g / l (0.62 mmol / l) igennem 4 i ugen – dosis bør fordobles.

Hvis der er nogen stigning i Nr 10 g / l (0.62 mmol / l) igennem 8 uger – behandlingen bør afbrydes, tk. svar til terapi Rekormonom^® usandsynligt.

Behandlingen bør fortsætte i 4 uger efter afslutningen af kemoterapi.

Den maksimale dosis bør ikke overstige 60 000 MIG i en uge.

Når mål nr for enkelte patient dosis bør reduceres med 25-50%.

At forhindre en ophobning af NN mere 130 g/l kan kræve en yderligere reduktion af dosis.

Som Hb mere, end på 20 g / l (1.3 mmol / l) pr. måned, reduceres dosis Rekormona^® på 25-50%.

Forberedelse af patienter til at tage blod for efterfølgende autohemotransfusions

B / (under 2 m) eller s /, 2 gange om ugen i hele 4 uger. Hvor, Når hæmatokrit hos en patient (≥ 33%) giver mulighed for udtagning af blodprøve, Rekormon^® Du skal angive slutningen af proceduren.

Hele behandlingsforløbet bør ikke overstige en hæmatokrit 48%.

Dosis bestemme læge og kirurg transfuziolog individuelt, alt efter hvilken, hvor meget blod tages fra patienten og dens èritrocitarnogo reserve:

1. Blodvolumen, der vil blive taget fra patienten, afhænger af den forventede blodtab, tilgængelige metoder til bevarelse af blod og den generelle tilstand af patienten; Det bør være tilstrækkeligt at, at undgå en blodtransfusion fra en anden donor.

2. Blodvolumen, der vil blive taget fra patienten, udtrykkes i enheder af (1 enhed tilsvarende 180 ml erytrocytter).

3. Muligheden for donation afhænger af, hovedsageligt, fra patientens blod volumen og kilde hæmatokrit. Begge indikatorer afgøre den endogene røde blod reserve, der beregnes ved følgende formel:

Endogene røde blod reserve = blodvolumen [ml] x (Hæmatokrit – 33) :100

Kvinder: blodvolumen [ml] = 41 [ml / kg] x legemsvægt [kg] + 1200 [ml]

Mænd: blodvolumen [ml] = 44 [ml / kg] x legemsvægt [kg] + 1600 [ml] (Når body mass index ≥ 45 kg).

Indikationer for brug Rekormona^® og dets enkelt dosis bestemmes i overensstemmelse med nomograms, på grundlag af nødvendige blodvolumen og endogene èritrocitarnogo reserve. Den maksimale dosis bør ikke overstige 1600 IU/kg pr. uge med på/i indledningen og 1200 IU/kg pr. uge når s/til indførelse.

Forebyggelse anæmi hos præmature spædbørn

Det stof anvendes kun i spric-tubikah. Angiv n / dosis 250 IE / kg 3 gange om ugen, Så hurtigt som muligt, fortrinsvist fra 3 dag liv, under 6 uger.

I Børn og unge stof dosis afhænger af alder af de: normalt, den mindre alder, så højere doser af Rekormona^® kræves. Men fordi enkelte svar på stoffet ikke kan forudsiges, Det er tilrådeligt at starte med den standard dosis. På behandling af anæmi, forbundet med kronisk nyresygdom, Rekormon^® heller ikke bør udpege Børn op til 2 år.

I kliniske undersøgelser i ældre patienter nødt til at ændre doserne er ikke defineret.

Vilkår for brug af stoffet

Sprøjte-tube med stof Rekormon^® klar til at spise. Dens løsning er steril og indeholder ingen konserveringsmidler. Anvend kun let gennemsigtige eller let opaliserende løsning, indeholder ingen synlige urenheder. Hvis der efter injektion i spric-tube forlod nogle mængden af stof, Genindførelse af dets uacceptable.

Instruktioner for brug en sprøjte-rør

Før injektion, skal du vaske dine hænder.

1. Tag en spric-tubik ud af emballagen og kontroller, at, Denne løsning er gennemsigtig, er farveløs og indeholder ingen synlige urenheder. Fjern HÆTTEN fra sprøjten.

2. Trække sig ud en nål pakning, bære det på sprøjten og fjern den beskyttende hætten fra nålen.

3. Fjerne luft fra sprøjten og nåle, holder sprøjten lodret, forsigtigt at skubbe stemplet. Tryk stemplet indtil, Mens sprite ikke forbliver en nødvendige dosis Rekormona^®.

4. Rense huden på injektionsstedet med en alkohol vat. Tommel- og pegefinger tage hud fold. At holde tættere på sprøjte nål, indføre nål under huden. Angiv løsningen Rekormona^®. Fjerne hurtigt nålen og push sæde pricks sterile tørt vat.

Patron med Rekormonom^® for spric-rucki er Reko-pen en todelte tonerpatron, indeholdende liofilizat for løsning til p/introduktion og opløsningsmiddel konserveringsmidler. Klar løsning opnås gennem indførelsen af blækpatron spric-Reko-pen håndtag i overensstemmelse med instruktionerne.

Rekormonom patroner^® bør kun anvendes i sprøjte håndtag Reko-pen. Det anbefales, at du bruger en nål til spric-rucki Reko-pen (f.eks, nål “Penfajn”). Rede løsningen gemmes i patronen 1 måned ved en temperatur fra 2° til 8° c. Når du har installeret blækpatronen sprøjte pen tage Reko-pennen fra køleskabet kun på tidspunktet for indsprøjtning.

Side effekt

Hjerte-kar-system: tit – fremkomst eller styrke eksisterende hypertension (>1%, <10%), især i forbindelse med hurtige stigning gematokrita; hypertonisk Kriz begivenheder encephalopati (hovedpine og forvirring, sensoriske og motoriske forstyrrelser – taleforstyrrelser, gangart, indtil tonico-klonicakih convulsing), tromboemboliske komplikationer hos kræftpatienter (>0.1%, <1%) og patienter, forberedelse af autotransfuzii (klart kausal sammenhæng med lægemidlet er ikke installeret).

CNS: >1%, <10% – hovedpine, incl. pludselig migræne-lignende hovedpine.

Fra det hæmatopoietiske system: den kraftige stigning i antallet af blodplader (ikke uden for normerne og forsvinde med fortsatte terapi), især efter på/i indførelsen af stoffet; <0.01% – trombocytose; >0.01%, <0.1% – pulmonal shunts (Måske hvis utilstrækkelig geparinizacii), især hos patienter med en tendens til lavere helvede eller komplikationer af arteriovenøse fistler (incl. stenose, aneurisme).

Allergiske reaktioner: sjældent (≥ 1/10 000 til ≤ 1/1000) -hududslæt, kløe, nældefeber; sjældent (≤ 1/10 000) – anafylaktoide reaktioner.

Fra laboratorieparametre: reduktion i koncentrationen af serum ferritin koncentration med stigende Hb, reduktion af serum jern Exchange indikatorer; hos patienter med uremyei-passerer Hyperkaliæmi (klar årsagsforbindelse med optagelsen af stoffet er ikke installeret), giperfosfatemiя. Hos præmature spædbørn – reduktion i koncentrationen af serum ferritin (>10%), en svag stigning i antallet af blodplader, især med 12 den 14. dag i livet.

Andre: reaktioner på injektionsstedet; influenzalignende symptomer (især tidligt i behandlingen; normalt udtrykt som svagt eller moderat og forsvinder efter et par timer eller dage), incl. feber, kuldegysninger, hovedpine, smerter i arme og ben eller knogler, generel utilpashed.

Postmarketingovoe overvågning: Mens terapi Rekormonom^® registrerede enkeltsager (0.107 ulykker 10 000 patient-år ved anvendelse af Rekormona^® til behandling af anæmi i renal Genesis/i og c/a og 0.158 ulykker 10 000 patient-år når s/til Introduktion Rekormona^® til behandling af anæmi nyre Genesis) delvis krasnokletočnoj aplazii (PKKA), forårsaget af dannelsen af neutraliserende anti-EPO antistoffer.

Kontraindikationer

-myokardieinfarkt eller slagtilfælde i den foregående måned;

-ustabil angina eller en øget risiko for dyb vene trombose (Når venøs tromboemboli historie) -Når du tildeler til øge donor blod for autotransfusion;

-ukontrolleret arteriel hypertension;

- Børn i alderen op til 3 år (til patroner med liofilizatom løsning til p/indførelsen);.

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

-overfølsomhed over for benzoesyre-metabolitu benzylalkohol (Når du anvender Rekormona^® for spric-rucki Reko-pen).

FRA forsigtighed anvende når tilstedeværelse af anæmi refraktor blasttransformirovannyh celler, trombocytose, epilepsi og kronisk leversvigt; fødselsvægt mindre end 50 kg at øge donorblod for yderligere autotransfuzii.

Graviditet og amning

Rekormona sikkerhedsoplysninger^® Graviditet, på tidspunktet af fødsel og amning (amning) modtaget i postregistracionnom ansøgning.

Under graviditeten eller under fødslen, Rekormon^® bør ordineres med forsigtighed, foreligger tilstrækkelige erfaringer med graviditet og under fødslen er ikke.

Endogen erythropoietin udskilles i modermælken og absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen hos nyfødte. Valget mellem fortsatte amning eller fortsat terapi NeoRecormon^® gøre med behovet for at drage omsorg for moderen og fordelen ved amning for barnet

IN eksperimentelle undersøgelser shows, at epoetin beta ikke har teratogene virkninger i dyr.

Forsigtig

Utilstrækkelig brug af lægemidler ved raske mennesker (f.eks, som doping) kan medføre en kraftig stigning i Hb, ledsaget af livstruende komplikationer fra kredsløbssygdomme.

Fordi i nogle tilfælde var der anafylaktoide reaktioner, den første dosis bør være under tilsyn af en læge.

Bør regelmæssigt overvåge effektiviteten af blodplader, Hæmatokrit og Hb mens terapi Rekormonom^®.

Du bør være på vagt over for Rekormon^® Når i overværelse af anæmi refraktor blasttransformirovannyh celler, epilepsi, trombocytose og kronisk leversvigt. Forud for behandling NeoRecormon^® nødvendigt at fjerne den mangel på vitamin B₁₂ og folinsyre, t. til. de reducerer effektiviteten af ​​behandlingen.

Sørg for at fjerne jernmangel før behandling NeoRecormon^®, og gennem hele behandlingsperioden. Hvis det er nødvendigt, kan være en ekstra jerntilskud i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.

I behandlingen af patienter med alvorlige former for fenylketonuri bør tage hensyn til tilstedeværelsen af phenylalanin som hjælpestof: hver sprøjte-rør-op til 0.3 mg (ved doseringer 1000 MIG, 2000 MIG ) eller til 0.6 mg (10 000 MIG, 20 000 MIG, 30 000 MIG), i hver patron – til 0.5 mg.

Manglende virkning. De mest almindelige årsager til delvist svar til behandling betyder, stimulere erythropoiesen, er jernmangel og betændelse (som følge af Uræmi eller progressive metastatisk kræft). Følgende betingelse vil reducere effektiviteten af behandling betyder, stimulere erythropoiesen: Kronisk blodtab, knoglemarven fibrose, den kraftige stigning i aluminium koncentration, som følge af dialysebehandling, mangel på folinsyre eller vitamin b₁₂, gemoliz. Hvis alle børsnoterede status for de udstødte og patienten observeres et pludseligt fald i Hb, retikulozitopenia og fundet antistoffer mod èritropoètinu, en undersøgelse af knoglemarv at udelukke PKKA. Med udviklingen af Rekormonom terapi PKKA^® skal stoppe, og patienter bør ikke overføres til andre terapi med erythropoiesen stimulanser. PKKA, forårsaget af de samme anti-EPO antistoffer, kan være forbundet med terapi med erythropoiesen stimulanser, incl. og med Rekormonom terapi^® (0.107 ulykker 10 000 patient-år ved anvendelse af Rekormona^® til behandling af anæmi i renal Genesis/i og c/a; 0.158 ulykker 10 000 patient-år når s/til Introduktion Rekormona^® til behandling af anæmi nyre Genesis). Det anbefales ikke at overføre patienter til behandling Rekormonom^® Når mistanke om eller bekræftet tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer på erytropoietin.

Effekt på tumorvækst. Èpoètiny er vækstfaktorer, som dybest set stimulerer dannelsen af røde blodlegemer. Èritropoètinovye receptorer kan være til stede på overfladen af forskellige tumorceller. Du kan ikke slette den, Det betyder, at, stimulere erythropoiesen, kan stimulere væksten af enhver form for malignitet.

I klinisk forskning i behandling af anæmi i kræft patienter epoetinom beta er statistisk forsvarlig forringelse af overlevelse og progression af tumorer ikke registreret.

Hos patienter med kronisk nyresygdom eller Maligne tumorer, modtager kemoterapi, kan opleve episoder af raising HELL og forringelse af de nuværende eksisterende hypertension, især når skarpe øge Hb indhold. Annoncen kan elimineres med medicin, i mangel af effekt en midlertidig pause i behandling Rekormonom^®. Det anbefales, at du regelmæssigt overvåge annonce (især tidligt i behandlingen), incl. mellem sessioner af dialyse i patienter med renal anæmi Genesis. Nogle patienter med kronisk nyresygdom kan forekomme med symptomer på encephalopati hypertensive krise selv ved normal eller lav annonce. Kræver øjeblikkelig medicinsk konsultation og især hvis du oplever pludselige akutte hovedpine migrenepodobnykh.

Under behandling Rekormonom^® Det anbefales at periodisk overvågning af kalium i blodet serum. Når du skal midlertidigt annullere giperkaliemii Rekormon^® til at normalisere koncentrationen af kalium.

Patienter med kronisk nyresygdom en stigning dosis heparin under hæmodialyse session på grund af højere indhold af Hb. Muligt okklusion af PD system med utilstrækkelig geparinizacii. Vi anbefaler tidlig shunt revision og rettidig forebyggelse af blodpropper (f.eks, optagelse af acetylsalicylsyre).

Måske stigning en moderat dosis-afhængige i trombocyttal inden for normale grænser, især efter på/i aftale Rekormona^®, med de efterfølgende uafhængige tilbagevenden til normale værdier med fortsatte terapi. Første 8 uger med terapi kræves ugentlige tally af ensartet og, især, Blodplader.

Hvis Rekormon^® udnævnt før hegnet autologt bloddonationer, bør følge anbefalingerne fra proceduren donation:

– blod kan tages kun hos patienter med hæmatokrit værdi ≥ 33% (eller i det mindste hæmoglobin 110 g / l (6.83 mmol / l));

– særlig forsigtighed bør udvises ved patienter vejer mindre end 50 kg;

– blodvolumen, på zabiraemyj, bør ikke overstige 12% fra den beregnede blodvolumen af patienten.

Stigningen i antallet af blodplader i patienter, modtager Rekormon^® før hegnet autologt bloddonationer, Derfor, du bør overvåge antallet af blodplader downloads. Behandling Rekormonom^® interrupter på stigning blodplader i mere end 150 h 10⁹/l eller på trombozitoze.

Behandling Rekormonom^® viser kun patienterne, der er mest vigtigt at undgå homologe blodtransfusion, under hensyntagen til forholdet mellem risiko-polza når homologe transfusion.

Måske en svag stigning i antallet af blodplader at forebygge anæmi hos præmature spædbørn (op til 12-14 dag), Det anbefales derfor regelmæssigt overvåge blodpladerne.

Beslutningen om at bruge Rekormona^® hos patienter med nefrosklerozom, ikke modtager dialyse, der skal træffes individuelt, tk. Det er umuligt at helt udelukke muligheden for en hurtigere forværring af nyre.

I de fleste tilfælde, med stigende hæmoglobin serum ferritin koncentration falder. Derfor, alle patienter med renal anæmi Genesis og serum ferritin koncentration mindre end 100 µg/l eller transferrine mætning mindre end 20% Anbefalet mundtlige jerntilskud (Fe²⁺) dosis 200-300 mg / dag.

Patienter med kræft og hæmatologiske sygdomme terapi narkotika jern hold på de samme principper, patienter med mielomna sygdom, begyndte kemoterapi eller kronisk lymfatisk leukæmi med transferrine mætning mindre end 25% Du kan indtaste 100 mg Fe³⁺ pr. uge/i. Præmature børn oral terapi narkotika jern dosis 2 mg Fe²⁺ per dag skal udpeges hurtigst muligt (senest – den 14. dag i livet). Dosis jern justere afhængigt af serum ferritin. Hvis han forbliver fast nedenfor de 100 mcg/ml eller har andre tegn på jernmangel, dosis jerntilskud skal øges til 5-10 mg/dag og adfærd terapi til at lindre symptomerne på jernmangel.

Patienter med moderat anæmi før det planlagte store operative indgreb produkt skal, under hensyntagen til fordelene ved epoetina beta og øget risiko for tromboemboliske komplikationer.

Patienter, forbereder sig på at give blod for efterfølgende autotransfuzii, fordi de har fået en vejledning til en midlertidig jernmangel, Oral terapi narkotika jern (Fe²⁺) dosis 300 mg/dag bør begynde samtidig med terapi Rekormonom^® og at fortsætte med at normalisere indikatorer ferritin. Hvis, Trods mundtlige substitution terapi jern, udvikle tegn på jernmangel (ferritin niveau ≤ 20 µg/l eller transferrine mætning mindre end 20%), Du skal overveje yderligere på/i indførelsen af jern. Løsning Rekormona^® patron indeholder benzylalkohol som konserveringsmiddel, stand til at forårsage nyfødte neurologiske og andre komplikationer, undertiden med fatale konsekvenser.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Undersøgelse på stoffet indflydelse på evnen til at køre og arbejde med mekanismer er ikke blevet gennemført. Baseret på mekanisme af action og sikkerhed profil, Rekormon^® har ingen sådan handling.

Overdosis

Terapeutisk indeks Rekormona^® meget bred, Men man bør tage hensyn den individuelle reaktion på terapi i begyndelsen af behandlingen. Muligt overdreven farmakodinamiceski svar, dvs.. overdreven eritropoez med livstruende hjerte-kar-komplikationer.

Hvis du har en høj erhvervsfrekvens blandt Hb skal du midlertidigt afbryde terapi Rekormonom^®. Hvis det er nødvendigt, kan det gøres flebotomiâ.

Lægemiddelinteraktioner

Data modtaget hidtil udviste ikke nogen interaktion Rekormona^® med andre lægemidler.

For at undgå uforenelighed eller mindske aktiviteten af stoffet, kan ikke du bruge andre opløsningsmiddel og bland stoffet med andre lægemidler eller injicerbare løsninger

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, det mørke sted ved en temperatur mellem 2° c til 8° c; Må ikke fryses. Holdbarhed – 2 år.

Autoinjector Reko-pen med en indsat patron kan opbevares i 1 måneder ved en temperatur på 2-8° c.