РАВЕЛ СР

Aktivt materiale: Indapamid
Da ATH: C03BA11
CCF: Vanddrivende. Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.08.02.02
Producent: Krka-RUS OOO (Rusland)

DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Forlænget frigivelse tabletter, belagt hvid eller næsten hvid, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: hydroxypropyl (gipromelloza), cellaktoza, povidon, vandfri kolloid siliciumoxid, magnesiumstearat, Opadry Y-1-7000 (Bland gipromellozy, macrogol 400 и титана оксида), vand.

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (6) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Vanddrivende. Antihypertensiva. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Indapamid giver antihypertensiv virkning i doser, ikke besidder en udtalt vanddrivende effekt. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C_max opnås gennem 12 ч после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. Bindingen til plasmaproteiner – 79%.

Metabolisme og udskillelse

Det metaboliseres i leveren. T_1/2 – 14-24 ingen (gennemsnit 18 ingen). Skriv hovedsagelig med urinen (70% – som metabolitter, i uændret form, – om 5%), med afføring – om 20% в виде неактивных метаболитов.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt, ved 1.5 mg (1 fane.) 1 tid / dag, предпочтительно в утренние часы, drikke masser af væske.

Side effekt

Hjerte-kar-system: ortostatisk hypotension, EKG-forandringer (kaliopenia), arytmi, hjerteslag.

CNS: hovedpine, svimmelhed, nervøsitet, asteni.

Fra fordøjelsessystemet: forstoppelse eller diarré, dyspepsi, kvalme, mavesmerter, hepatisk encefalopati; sjældent – pancreatitis.

Fra urinvejene: частые инфекции, nykturi, polyuri.

Allergiske reaktioner: kløe, пятнисто-папулезная сыпь, nældefeber, gemorragicheskiy vaskulitis.

Den åndedrætsorganerne: hoste, pharyngitis, bihulebetændelse.

Fra laboratorieparametre: hypercalcæmi, hyperurikæmi, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, knoglemarvsaplasi, gemoliticheskaya anæmi.

Andre: возможно обострение системной красной волчанки.

Kontraindikationer

- Svær nyreinsufficiens (стадия анурии);

- Svært nedsat leverfunktion (incl. med encefalopati);

- Hypokaliæmi;

- Samtidig brug af lægemidler, forlænge QT-intervallet;

- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

FRA forsigtighed ordineret medicin for diabetes, нарушениях функции почек и/или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, hyperurikæmi (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Graviditet og amning

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (amning), tk. индапамид выделяется с грудным молоком.

Forsigtig

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 mmol / l) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, ældre patienter, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Kaliopenia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “pirouette”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, især hvis du har hypokaliæmi.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg/dl eller 220 mmol / l) nyrefunktion. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, normalt, passere uden konsekvenser, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Anvendelse i Pediatrics

Er ikke fastslået Effekt og sikkerhed af lægemidlet hos børn.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, kræver større opmærksomhed.

Overdosis

Symptomer: водно-электролитные нарушения (giponatriemiya, kaliopenia), проявляющиеся в виде тошноты, opkastning, снижения АД, anfald, svimmelhed, døsighed, заторможенности, полиурии или олигурии, op til anuri (på grund af hypovolæmi).

Behandling: ventrikelskylning, udnævnelsen af ​​aktivt kul, Rettelak og elektrolytbalancen, simptomaticheskaya terapi. Ingen specifik modgift.

Lægemiddelinteraktioner

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bepridilom, Erythromycin (til / i), halofantrin, pentamidin, sultopride, terfenadin, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (quinidin, disopyramid) и III класса (Amiodaron, bretiliya tosylat, sotalol) может привести к развитию аритмии типа “pirouette” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (til / i); glitches- og mineralokortikoider (til systemisk brug), tetracosactide, afføringsmidler, стимулирующими моторику кишечника, hjerteglykosider – повышается риск гипокалиемии (additiv virkning). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, EKG, Hvis det er nødvendigt – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (additiv virkning).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (dehydrering). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, indeholder calcium, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, spironolacton, triamteren) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed - 2 år.