РАПТЕН РАПИД

Aktivt materiale: Diclofenac
Da ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10-koder (vidnesbyrd): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25,5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79,2, N23, N70, N71, N72, N94,4, R07, 50 kr, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.03.01
Producent: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Piller, покрытые сахарной оболочкой af rød farve, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, natriumcarboxymethylstivelse (Type A), Kolloid vandfri silica, povidon 30, magnesiumstearat.

Состав сахарной оболочки: saccharose, talkum, Crimson pletten Ponso (E124), akaciegummi, povidon 25, Titandioxid (E171), macrogol 6000.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller, belagt af rød farve, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: Kolloid vandfri silica, calciumhydrogenphosphat, vandfrit, majsstivelse, povidon K30, magnesiumstearat, natriumcarboxymethylstivelse, gummiaraʙik, saccharose , сахароза в порошке, talkum, кошениль красный лак (E124), povidon K25, macrogol 6000.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID. Har en udtalt anti-inflammatorisk, analgetisk og antipyretisk virkning, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

I betragtning af, at, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minutter efter administration, а эффект продолжается в течение 4-6 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_max диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minutter efter administration. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Distribution

Bindingen til plasmaproteiner (в основном с альбуминами) высокое – til 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Det trænger ind i synovialvæsken. При этом C_max диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 timer senere, end i plasma. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 ingen, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ingen.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Metabolisme

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “første passage” gennem leveren. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

Fradrag

T_1/2 fra plasma er 1-2 ingen. Skriv primært nyrerne: om 60% – som metabolitter, mindre 1% – i uændret form,. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 ml / min.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, ligesom hos patienter, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Vidnesbyrd

Болевой синдром различного происхождения:

-smerter i muskler og led (i t. ingen. боль в различных отделах позвоночника);

- Hovedpine;

- Tandpine;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Hovedpine;

- Ondt i halsen;

— повышение температуры тела.

Dosisregime

Voksne og børn senior 14 år lægemidlet er ordineret i en indledende dosis 2 fane. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 fane. hver 4-6 ingen. Den maksimale daglige dosis er 6 fane. (75 mg).

Пациент должен быть осведомлен, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, søg læge.

Tabletterne skal tages som en helhed, uden at tygge, drikkevand. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Side effekt

Bestemmelse af frekvensen af ​​bivirkninger: tit (>1/100); Sommetider (<1/100, men >1/1000); sjældent (<1/1000, men >1/10 000); sjældent (<1/10 000).

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni, leukopeni, anæmi (incl. hæmolytisk og aplastisk anæmi), agranulocytose.

Fra den centrale og perifere nervesystem: tit – hovedpine, svimmelhed; sjældent – døsighed; sjældent – paræstesi, потеря ориентации, depression, søvnløshed, mareridt, irritabilitet, psykotiske lidelser, – hukommelsessvækkelse, kramper, angst, rysten, aseptisk meningitis, вкусовые нарушения, cerebrovaskulære lidelser.

Fra sanserne: tit – svimmelhed; sjældent – tinnitus, amblyacousia, sløret syn, dobbeltsyn.

Hjerte-kar-system: sjældent – hjertebanken, brystsmerter, hjertefejl, myokardieinfarkt, arteriel hypertension, vaskulitis.

Den åndedrætsorganerne: sjældent – bronkial astma (включая диспноэ); sjældent – lungebetændelse.

Fra fordøjelsessystemet: tit – kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi, mavesmerter, flatulens, anoreksi, stigning i levertransaminaser; sjældent – gastritis, gastrointestinal blødning, opkastning blod, diarré, jorden, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), hepatitis, gulsot; sjældent – colitis (incl. с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), forstoppelse, stomatitis, glossitis, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pancreatitis, молниеносный (фульминантный) hepatitis.

Fra urinvejene: sjældent – akut nyresvigt, hæmaturi, proteinuri, interstitiel nephritis, nefrotisk syndrom, papillær nekrose.

Dermatologiske reaktioner: tit – udslæt; sjældent – высыпания в виде пузырей, eksem, erythroderma (exfoliativ dermatitis), alopeci, lysfølsomhed, purpura.

Allergiske reaktioner: sjældent – nældefeber, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner (включая артериальную гипотензию и шок); sjældent – erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), аллергическая пурпура.

Andre: sjældent – hævelse.

Kontraindikationer

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (f.eks, ibuprofen);

— Siden koronar bypass operation;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, Crohns sygdom);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- III trimester af graviditeten;

- Svært nedsat leverfunktion;

- Svær nyreinsufficiens (CC mindre end 30 ml / min);

- Svær hjerteinsufficiens;

- Progressiv nyresygdom;

- Bekræftet hyperkaliæmi;

— нарушения кроветворения;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Børn i alderen op til 14 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed brug hos patienter med koronararteriesygdom, cerebrovaskulære sygdomme, Kongestivt hjertesvigt, дислипидемии/гииерлипидемии, sukkersyge, Perifer arteriel sygdom, mindst QC 60 ml / min, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, hyppige alkoholforbrug, тяжелые соматические заболевания; hos ældre patienter.

Graviditet og amning

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, ligesom andre NSAID, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, planlægning graviditet.

Diclofenac, ligesom andre NSAID'er, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (amning).

Forsigtig

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, samt hos ældre patienter. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (f.eks, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (mavesår, blødning, perforation) historie, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Patienter, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, i t. ingen. anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, incl. patienter, которые раньше не применяли диклофенак.

Det bør erindres,, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (incl. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, eller, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (f.eks, eozinofilija, сыпь и т.д.), lægemidlet bør seponeres. Det skal erindres, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, ældre patienter, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, f.eks, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, leverfunktion, nyre, undersøgelse af fæces for tilstedeværelse af blod.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Vedrørende, patienter, modtager lægemidlet, необходимо воздерживаться от видов деятельности, kræver øget opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: lidelser i fordøjelsessystemet, hypotension, nefrotoksicitet (вплоть до острой почечной недостаточности), svimmelhed, hovedpine, hyperventilation, uklarhed af bevidsthed; børn – myokloniske anfald, kvalme, opkastning, mavesmerter, blødning, lever og nyrer.

Behandling: ventrikelskylning, efterfulgt af udpegelse af aktivt kul, symptomatisk og understøttende behandling. Tvungen diurese, hæmodialyse maloeffyektivny.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (f.eks, beta-blokkere, ACE-hæmmere) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

Kliniske undersøgelser har fundet, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, og hyperglykæmi, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, end 24 ч до или после приема метотрексата, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antacida, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (f.eks, citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.