PROJESTOJEL

Aktivt materiale: Progesteron
Da ATH: G03DA04
CCF: Gestagen til udvortes brug med mastodinii
ICD-10-koder (vidnesbyrd): N60, N64.4
Producent: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Frankrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Gel til udvortes brug 1% farveløs, gennemskinnelige, lidt opaliserende, ingen synlige partikler, med lugten af alkohol.

Hjælpestoffer: octyidodecanol, karʙomer 980, Makrogoler glicerilgidroksistearat (Castor olie polioksilgidrogenizirovannoe), trolamin (triethanolamin), ethanol, vand distillirovannaya.

80 g (32 dosis på 2.5 g gel) – aluminium tuba (1) komplet med applikatorom-dropper – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Gestagen til udvortes brug. Den aktive ingrediens i lægemidlet er progesteron.

Effekt af progesteron receptor blokerende baseret på østrogen, hvilket forbedrer optagelsen af væske fra væv og reducerer komprimering af de lactiferous kanaler, samt blokerer receptorer af prolaktin i brystvæv, resulterer i lavere laktopoèza.

Lokal brug medicin, at skabe en høj koncentration af progesteron i zonen for den, Det har ingen systemisk handling og undgår uønskede bivirkninger.

Virkningsmekanisme af Prožestoželâ er baseret på koncentrationen af progesteron i brystvæv. Progesteron reducerer udtryk af østrogenreceptorer i brystvæv, og lokalt niveau aktivt østrogen gennem stimulering af produktionen af enzymer (17-Beta-hydroxysteroid dehydrogenase mangel og èstronsul′fotransferazy), oxiderende østradiol i mindre aktive østron (binde sidst, enzymer gør det inaktive østron sulfat).

Således, progesteron begrænser proliferativnoe virkningen af østrogen på brystvæv.

Progesteron bistår også små natriyureticescoe virkning gennem undertrykkelse og stigning kanalzeva reabsorbtion celle filtrering, at forebygge væskeophobning i sekretoriske transformation af jernholdige komponent af mælkekirtler og, Derfor, udvikling af smerter (mastalgii eller mastodinii).

Sammen med transdermalt tillader indgift ligeledes gestagen påvirker glandulær epitel og vaskulære netværk tilstand, resulterer i en reduceret kapillær permeabilitet, at reducere hævelse af brystvæv, fade symptomer mastalgii.

Farmakokinetik

Absorption

Når dermal brug Projestojel når brystvæv, ikke kollapse i leveren og uden systemiske bivirkninger på kroppen.

Absorption af progesteron nakozhnom program handler om 10% dosis. Studere på serumkoncentrationen af prolaktin, østradiol og progesteron i behandlingen af Prožestoželem afsløret, at gennem 1 h efter tilberedning, Når der er maksimal absorption i væv, hormonniveauer stort set uændret.

Distribution

Kutane ansøgning på brystet området gør det muligt at oprette en høj koncentration i området (i 10 gange højere, end i det systemiske blodet) på samme tid reducere dosis anvendt medicin.

Metabolisme

Stoffet igen metaboliseres i leveren med dannelsen af konjugater med glukuronova og svovlsyre syrer. Også involveret i metaboliseringen af CYP CYP2S19.

Fradrag

Udskilt i urinen – 50-60%, galden – mere 10%. Antallet af metabolitter, udskilles med urin, varierer afhængigt af fasen af corpus luteum.

Vidnesbyrd

- Mastodinija;

-diffus fibrocystiske bryst sygdom.

Dosisregime

Den bør anvendes 1 anvendelse af gel (2.5 g gel; Det indeholder 0.025 g progesteron) på huden af brystet applikator-dropper indtil indtagelse 1-2 gange om dagen hver dag eller i 2 fase (fra 16 til 25 dages) menstruationscyklus. Et behandlingsforløb – op til 3 cykler.

Et andet kursus af behandling kan udpeges kun efter samråd med lægen.

Side effekt

På den del af det reproduktive system: sjældent – brystspænding, tidevand, metrorragija, nedsat libido.

Allergiske reaktioner: Erytem i anvendelsen af gel, hævelse af læber og hals, feber, hovedpine, kvalme.

Kontraindikationer

— Anker form fibrocystisk mastopathy;

-tumorer (tumor-uddannelse) mælkekirtlerne uklart ætiologi;

-monoterapi for brystkræft;

-monoterapi genital kræft;

— II og III trimenon af graviditet;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed brug til patienter med leverinsufficiens, nyresvigt, astma, epilepsi, migræne, depression, hyperlipoproteinæmi, graviditet uden for livmoderen, abort i farten, lyst til at trombozam, i akutte former af årebetændelse eller tromboemboliske sygdomme, blødning uklart ætiologi af skeden; porfirii, hypertension, sukkersyge.

Graviditet og amning

Der er utilstrækkelig oplevelse af stoffet Projestojel i graviditeten.

Anvendelse af lægemidlet under graviditet og amning er kun muligt, hvis, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret og barn.

Forsigtig

Projestojel kan bruges i mastodinii, forbundet med indtagelse af p-piller, pubertatnym periode, premenopauzoj, Præmenstruelt syndrom.

Præparatet bør anvendes på hud brystet applikator-dropper, Ingen gnidning og ikke masserer brysterne.

Efter påføring af cremen skal undgå direkte sollys.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Undersøgelse vedrørende identifikation af mulige indflydelse på evnen til at drive en bil eller evnen til at mekanismerne til markedsforvaltning ikke er blevet gennemført.

Overdosis

Grund er usandsynligt den lave systemiske absorption overdosis.

Lægemiddelinteraktioner

Stoffet kan øge til brug sammen med kombinerede hormonelle præventionsmidler.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 2 år.