Protafan NM

Aktivt materiale: insulin isophan (human genteknologi)
Da ATH: A10AC01
CCF: Humant insulin mellemliggende virkende
Når CSF: 15.01.01.02
Producent: NOVO NORDISK A / S (Danmark)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Suspension til s / c-administration hvid, mens stående stratificeret, dannelse af et hvidt bundfald og en farveløs eller næsten farveløs supernatant; omrøring skal resuspenderes sediment.

* 1 IU matcher 35 UG vandfri human insulin.

10 ml – farveløse hætteglas (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Protafan HM Penfill – suspension af biosyntetisk humant insulin isophan gennemsnitlige varighed. Gyldig – igennem 1.5 timer efter subkutan administration. Den maksimale effekt udvikler mellem 4 og h 12 ingen. Foranstaltningens varighed – 24 ingen. Profil af insulinaktivitet er omtrentlig: dosisafhængig, og afspejler de individuelle karakteristika.

Farmakokinetik

Insulin absorption og, Derfor, begyndende hypoglykæmiske effekt afhænger af injektionsstedet (liv, hofte, balder), Injektionsvolumen, insulinkoncentrationer og andre faktorer. Blodet halveringstid insulin er et par minutter.

Således, insulin virkningsprofil hovedsagelig afhænger dets absorptionshastighed. Denne proces påvirkes af mange faktorer, hvilket resulterer i mulige betydelige individuelle forskelle. I overgangen fra insulinkoncentrationen 40 IU / ml 100 U / ml insulin absorption mindre ændringer på grund af den mindre volumen offset højere koncentrationen.

Vidnesbyrd

• insulinafhængig diabetes mellitus (тип I);
• insulinafhængig diabetes mellitus (тип II): etape af resistens over for orale hypoglykæmiske, delvis resistens over for disse lægemidler (under kombinationsbehandling), samtidig sygdom, operationer, graviditet.

Dosisregime

Dosis sæt læge individuelt i hvert tilfælde. Det stof bruges kun til subkutan injektion. Efter injektionen skal nålen i et par sekunder forblive under huden, der giver fuldstændig dosering. Når insulin-afhængig diabetes mellitus (тип I) formulering anvendes som basal insulin i kombination med hurtig INSULIN.

I insulin-afhængig diabetes mellitus (тип II) lægemiddel kan anvendes som monoterapi, og i kombination med hurtigtvirkende insulin.

Når du overfører en patient med højt oprenset porcint eller humant insulin Protafan HM Penfill dosis forbliver den samme.

Når oversat fra oksekød eller blandet insulin Protafan HM Penfill dosis bør reduceres med 10%, undtagen, når den indledende dosis på mindre end 0.6 U / kg legemsvægt. Ved en daglig dosis på, overstiger 0.6 U / kg, Insulin skal indgives i form 2 og flere injektioner på forskellige steder.

Hvordan man bruger patronen Penfill og administration Før brug, skal du sørge for, Penfill cylinderampul, at der ikke er skader. Penfill cylinderampul bruges ikke, Hvis der er nogen synlig skade, eller hvis bredden af ​​den synlige del af gummistemplet større end bredden af ​​hvide striber. Før, hvordan du indsætter patronen Penfill i pennen, det skal rystes op og ned. Bevægelsen skal foretages på en sådan måde, til en glaskugle i patronen bevæger sig fra den ene ende til den anden. Denne manipulation bør gentages mindst 10 tid – indtil, indtil væsken ikke bliver uklar og hvid glat. Hvis Penfill cylinderampul allerede er indsat i pennen, før hver efterfølgende injektion bør gentages manipulation af blanding.

Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sec. Knap pennen skal holdes nede indtil fuldstændig tilbagetrækning af nålen fra huden. Efter hver injektion skal nålen straks fjernes. Penfill cylinderampul er udelukkende beregnet til personlig brug. Når patronen indsættes i pennen NovoPen 3, NovoPen 3 Demi eller Innova, gennem vinduet i patronholderen skal være synlig farvet strimmel.

Side effekt

Bivirkninger, relateret til indflydelse på kulhydratstofskiftet: hypoglykæmiske tilstande (bleghed, øget svedtendens, hjerteslag, søvnforstyrrelser, rysten). Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt. Andre: forbigående brydningsfejl (normalt i begyndelsen insulin).

Kontraindikationer

• gipoglikemiâ;
• insulinom;
• straks type allergisk reaktion på indførelsen af ​​human insulin-præparater i anamnese.

Graviditet og amning

Under graviditet og amning varierer behovet for insulin patienter, der bør tages i betragtning for at opretholde tilstrækkelig kontrol af stofskiftet. Insulin ikke krydser placentabarrieren. Ved anvendelsen af ​​lægemidlet Protafan HM Penfill under amning enhver risiko for barnet ikke eksisterer.

Forsigtig

Patienter, modtager en dag mere 100 Enheder insulin, ved skift af lægemidlet være indlagt. Skift fra ét stof til et andet insulin må kun gøres under kontrol af blodsukkerniveauet.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Efter overførslen af ​​patienten til biosyntetisk humant insulin kan midlertidigt forringe evnen til at køre bil, og har travlt med andre potentielt farlige aktiviteter, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed.

Overdosis

Symptomer: første symptomer på hypoglykæmi – pludselig øget svedtendens, hjerteslag, rysten, følelsen af sult, excitation, paræstesi i munden, bleghed, hovedpine, søvnforstyrrelser. I svære tilfælde af overdosering – koma. Behandling: lys hypoglykæmi patienten kan løse sig selv, tage sukker eller sukker-rige fødevarer.

I alvorlige tilfælde / m eller m / k administreret 1 mg glucagon. Hvis det er nødvendigt, fortsætte behandlingen på / i en koncentreret opløsning af dextrose (Glukose).

Lægemiddelinteraktioner

Den hypoglykæmiske virkning af insulin styrke MAO-hæmmere, ikke-selektive betablokkere, sulfonamider, anabolske steroid, tetracikliny, clofibrat, cyclophosphamid, fenfluramin, præparater, indeholder ethanol.

Hypoglykæmiske effekt af insulin reduceres p-piller, glukokortikoider, thyreoideahormoner, thiaziddiuretika, Heparin, lithium præparater, tricykliske antidepressiva. Under indflydelse af reserpin og muligvis som en svækkelse af salicylater, og potensering af insulin.

Farmaceutiske interaktion

Ethanol, Forskellige desinfektionsmidler kan reducere den biologiske aktivitet af insulin.

Betingelser og vilkår

Penfill cylinderampuller bør opbevares i en pakke, beskyttet mod sollys ved temperaturer mellem 2 ° og 8 ° C; Må ikke fryses. Brugte blækpatron må ikke opbevares i køleskab.