PROSTERID
Aktivt materiale: Finasteride
Da ATH: G04CB01
CCF: Lægemiddel til behandling af benign prostatahyperplasi. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10-koder (vidnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.01.01
Producent: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungarn)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Piller, Filmovertrukne hvid eller næsten hvid, в форме закругленного треугольника, lidt bikonkav, næsten lugtfri, Indgraveret “RG” på den ene side.
| 1 fane. | |
| finasterid | 5 mg |
Hjælpestoffer: natriumcarboxymethylstivelse (Type A), prægelatineret stivelse, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.
Sammensætningen af skallen: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, lactosemonohydrat, macrogol-6000, Titandioxid.
14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Антиандроген, синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы – внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (DGT). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, prolactin, TSH, тироксина.
Farmakokinetik
Absorption
После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Biotilgængelighed er ca. 80% og ikke afhænger af måltiderne. Cmax plasma opnås gennem 1-2 timer efter en enkelt oral administration.
Distribution
Plasmaproteinbindingen – om 90%.
Metabolisme og udskillelse
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (om 40%) og gennem tarmen (om 60%).
T1/2 финастерида составляет около 6 ingen.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Patienter ældre 70 T år1/2 kan stige til 8 ingen.
Vidnesbyrd
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
— уменьшения размеров предстательной железы;
— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Dosisregime
Lægemidlet er ordineret til 5 mg 1 tid / dag, uanset måltidet.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 måneder. cirka 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 måneder.
Side effekt
På den del af det endokrine system: 3-4% – gynækomasti, impotens, nedsat libido, fald i mængden af ejakulere (частота этих эффектов уменьшается в процессе лечения); i nogle tilfælde – повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Allergiske reaktioner: возможны ангионевротический отек губ, hududslæt.
Kontraindikationer
-prostatakræft;
— обструкция мочевыводящих путей;
- Børns alder;
— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.
Препарат не должен назначаться женщинам.
Graviditet og amning
Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, tk. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.
Forsigtig
До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, urethral forsnævring, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
Overdosis
Данные о передозировке препарата Простерид® ikke med.
Lægemiddelinteraktioner
Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид® с другими препаратами не обнаружено.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys, ved en temperatur fra 15 ° til 30 ° C.. Holdbarhed – 3 år.
