PROHYNOVA
Aktivt materiale: Estradiolvalerat
Da ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky østrogene lægemidler
Når CSF: 15.11.01
Producent: SCHERING SAS (Frankrig)
Doseringsform, sammensætning og emballage PROHYNOVA
| Drop | 1 drop |
| valerat | 2 mg |
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon 25000, talkum, magnesiumstearat, saccharose krystallinsk, povidon 700000, macrogol 6000, calciumcarbonat udfældet, glycerol 85%, Titandioxid (E171), indigokarmin (E132), Montanglicol voks.
21 PC. – blærer (1) – pakker pap.
Farmakologisk virkning af PROGINOV
Østrogen narkotika – 17-beta-østradiol identisk med endogent østradiol (dannet i kvinders krop, fra den første menstruation til overgangsalderen), produceret af æggestokkene. I organceller, hvilke hormoner virker på, østrogener danner et kompleks med specifikke receptorer (findes i forskellige organer – i livmoderen, vagina, urinrøret, brystkirtel, leveren, gipotalamuse, gipofize), receptor-ligand komplekset interagerer med østrogen-effektor elementer i genomet og specifikke intracellulære proteiner, inducerer syntese af i-RNA, proteiner og frigivelse af cytokiner og vækstfaktorer. Har en feminiserende effekt på kroppen. Stimulerer livmoderudviklingen, æggelederne, vagina, stroma og kanaler i mælkekirtlerne, pigmentering i området af brystvorter og kønsorganer, dannelse af sekundære seksuelle karakteristika i henhold til den kvindelige type, vækst og lukning af epifyserne af lange knogler. Fremmer rettidig udskillelse af endometriet og regelmæssig blødning, i høje koncentrationer forårsager endometriehyperplasi, undertrykker amning, hæmmer knogleresorption, stimulerer syntesen af en række transportproteiner (thyroxinbindende globulin, transcortin, transferrin, protein, bindemiddel til kønshormon), fibrinogen.
Har en prokoagulerende effekt, øger syntesen af vitamin K-afhængige blodkoagulationsfaktorer i leveren (II, VII, IX, x), reducerer koncentrationen af antithrombin III. Øger blodkoncentrationen af T4, Fe, Cu2+ osv.. Har en antiaterosklerotisk effekt, øger HDL-koncentrationen, reducerer – LDL og kolesterol (TG-koncentrationen stiger). Modulerer progesteronreceptorfølsomhed og sympatisk regulering af glat muskeltonus, stimulerer overgangen af intravaskulær væske til væv og forårsager kompensatorisk retention af Na+ og vand. I store doser forhindrer det nedbrydning af endogene katekolaminer, konkurrerer om aktive catechol-O-methyltransferase-receptorer.
Efter overgangsalderen produceres kun en lille mængde østradiol i kroppen (fra estron, lokaliseret i leveren og fedtvævet). Et fald i koncentrationen af østradiol produceret i æggestokkene er ledsaget af vasomotorisk og termoregulerende ustabilitet hos mange kvinder. (“tidevand” af blod til huden i ansigtet), søvnforstyrrelser, samt progressiv atrofi af det genitourinære system. Osteoporose udvikler sig på grund af østrogenmangel (hovedsageligt rygsøjlen). Kendt, at oral administration af østrogener forårsager en stigning i proteinsyntesen (incl. renina), hvilket fører til forhøjet blodtryk. Østradiol i form af TTS er et plaster, knyttet til et hudområde. Kontrolmembranen sikrer en gradvis og kontinuerlig frigivelse af østradiol fra aktivstofreservoiret gennem klæbelaget på huden. På grund af manglende effekt “første passage” gennem leveren giver TTC høj effektivitet ved brug af lavere doser af lægemidlet. TTS afgiver østradiol uændret til blodbanen og holder dets koncentration i plasma på et konstant niveau under behandlingen, tilstrækkeligt niveau i den tidlige eller midterste fase af folliklen.
Indikationer for brug af PROGINOVA
Østrogenmangel under overgangsalderen og under kirurgisk overgangsalder for ikke-maligne neoplasmer, efter strålekastration; primær og sekundær amenorré, hypomenoré, spanomenorrhea, dysmenoré, sekundær østrogenmangel. Hirsutisme ved polycystisk ovariesyndrom, vaginitis (hos piger og i alderdommen), hypogenitalisme, infertilitet, inertia uteri, post-term graviditet, at undertrykke amning, viril hypertrikose hos kvinder. Postmenopausal osteoporose. Bryst- og brystkræft, prostatacancer, urogenitale lidelser (dyspareuni, atrofisk vulvovaginitis, uretrit, tryhonyt), alopeci med hyperandrogenæmi. Som et stof, stimulerende hæmatopoiesis hos mænd med akut strålingsskade.
Kontraindikationer PROGINOVA
Overfølsomhed, graviditet, østrogenafhængige maligne neoplasmer eller mistanke om dem, usædvanlig eller udiagnosticeret køns- eller livmoderblødning, tromboflebitis eller tromboemboliske sygdomme i den aktive fase (eksklusive behandling af bryst- og prostatacancer).C pleje. Tromboflebitis, trombose eller tromboemboli (med en historie med at tage østrogen); familiær hyperlipoproteinæmi, pancreatitis, endometriose, historie med galdeblæresygdom (især cholelithiasis), alvorlig leversvigt, gulsot (incl. en historie af tidligere graviditet under), hepatisk porfyri, leyomyoma, hypercalcæmi, forbundet med knoglemetastaser af brystkræft. Kun til behandling af bryst- og prostatacancer: sygdomme i koronar- eller cerebrale kar, aktiv tromboflebitis eller tromboembolisk sygdom (høje doser af østrogen, bruges til behandling, øge risikoen for at udvikle myokardieinfarkt, lungeemboli, tromboflebitis).
Bivirkninger af PROGINOVA
Kvinder: ømhed, følsomhed og øge størrelsen af brystet, amenorré, blødning “Gennembrud”, menorragija, intermenstruel “pletblødning” udflåd, brysttumor, øget libido. Hos mænd, smerte og ømhed i mælkekirtlerne, gynækomasti, nedsat libido. Perifert ødem, galdeblære obstruktion, hepatitis, pancreatitis. Tarm- eller galdekolik, flatulens, anoreksi, kvalme, diarré, svimmelhed, hovedpine (incl. migræne), intolerance overfor kontaktlinser, opkastning (hovedsageligt central oprindelse, hovedsageligt ved brug af store doser). Til behandling af bryst- og prostatacancer (derudover): tromboemboli, trombose. Når du bruger TTS: irritation og hyperæmi i huden. Overdosis. Symptomer: kvalme, opkastning, i nogle tilfælde – metrorragija. Behandling: fjernelse af lægemidlet, simptomaticheskaya terapi, formål at opretholde vitale funktioner.
Indgivelsesmåde og dosering af PROGINOVA
Inde, uden at tygge, drikke en lille mængde væske, ved 2 mg / dag, under 21 dag, efterfulgt af en pause til 7 dage, hvorefter behandlingen fortsættes.
Behandlingens varighed op til 6 Måneder, hvorefter der foretages en undersøgelse for at afgøre, om det er tilrådeligt at fortsætte østrogenerstatningsbehandlingen.
Hos kvinder med fjernet livmoderen eller hos kvinder i overgangsalderen kan behandlingen påbegyndes enhver dag. Hvis menstruationscyklussen er bevaret, skal den første tablet tages med 5 dage i cyklussen (1 cyklus dag = 1 dag i menstruation). / M, som 0.1% opløsning af østradioldipropionat i olie: med primær amenoré med underudvikling af kønsorganerne og sekundære seksuelle karakteristika – ved 1-2 mg dagligt eller hver anden dag for 1-2 måneder eller mere, indtil følbar udvidelse af livmoderen; efter det – progesteron IM, ved 5 mg dagligt i 6-8 dage.
Om nødvendigt udføres gentagne kurser med hormonbehandling. Med sekundær amenoré – ved 1 mg dagligt i 15-16 dage, efterfulgt af administration af progesteron eller pregnin til 6-8 dage. Hvis der ikke er vedvarende klinisk effekt, behandlingsforløbet gentages. Med hypo- og oligomenoré, dysmenoré, infertilitet på grund af ovarie hypofunktion og underudvikling af livmoderen – ved 0.5-1 mg for 15-16 dage efter endt menstruation og derefter, når det angives, – progesteron eller pregninstrøm 6-8 dage. Behandlingsforløbet kan gentages flere gange på samme tid, efter afslutningen af menstruationen.
Til patologiske fænomener, forbundet med begyndelsen af overgangsalderen og kirurgisk sterilisering, – ved 0.5-1 mg dagligt eller hver anden 1-2 dag, kurser på 10-15 injektion. Hvis symptomerne vender tilbage, gentages behandlingsforløbet. Doser bør vælges strengt individuelt afhængigt af overgangsalderens fase, sværhedsgraden af sygdommen. Med svækkelse af veer og post-term graviditet – / M, ved 4-5 mg for 2-3 h før administration af fødselsstimulerende lægemidler.
Som et hæmostimulerende lægemiddel, når antallet af leukocytter falder under 2 tusind/µl blod (normalt med 10-20 dage efter bestråling med svære læsioner og med 15-18 dag – for mildere læsioner) – ved 1 mg efter 1-2 dag. Behandlingsforløb 10 injektion (Hvis det er nødvendigt – til 15 injektion). TTS er fastgjort til ren, tørt og intakt område af kroppens hud (lænderegionen, liv) 2 gange om ugen. Behandlingen begynder med TTS 50 g, efterfulgt af individuel dosisvalg (udseendet af en følelse af spænding i mælkekirtlen eller mellemblødning er et tegn på en øget dosis, som skal reduceres). Hvis der efter 2-3 uger lindres ikke tegn og symptomer på østrogenmangel, dosis skal øges. TTS anvendes cyklisk: efter 3 ugers behandling (6 applikationer) – interval af 7 dage, hvorunder metroragi er mulig. Sammenhængende, ikke-cyklisk terapi ordineres til kvinder efter hysterektomi eller i tilfælde af, når symptomer på østrogenmangel igen bliver alvorlige i løbet af 7-dages intervallet. Efterfølgende behandling med gestagener skal udføres i henhold til følgende skema: ved kontinuerlig brug af TTS anbefales det yderligere at ordinere gestagen (10 mg medroxyprogesteronacetat, 5 mg norethisteron, 5 mg noretisteronacetat eller 20 mg dydrogesteron for første gang 10-12 dage i hver måned). Ved cyklisk brug af TTC anbefales det yderligere, i den sidste 10-12 dage med østradiolbehandling, tag gestagen sådan her, så den fjerde uge af hver cyklus forbliver fri for enhver hormonbehandling. I begge tilfælde opstår der blødning efter 10-12 dages gestagenbehandling.
Gel påføres 1 En gang om dagen, i morgen eller aften, ved 1.5 mg (2.5 g gel eller 1-2 dosis) – Påfør et tyndt lag på ren mavehud, lænderegionen, skuldre og underarme. Påføringsområdet skal være lige stort 1-2 håndflader. Gelen skal absorberes på mindre end 2-3 m. Hvis det forbliver på overfladen af huden i mere end 5 m, det betyder, at lægemidlet blev påført på en for lille overflade af huden. Gelen ordineres kontinuerligt eller i cyklusser. Dosis og behandlingsvarighed fastsættes individuelt.
Særlige instruktioner ved brug af PROGINOV
Forud for behandlingen bør der foretages en grundig gynækologisk undersøgelse, som under langtidsbehandling som minimum bør gentages 1 en gang om året. Under behandlingen er systematisk monitorering af leverfunktion og blodtryk nødvendig., og hos patienter med diabetes mellitus – for blodsukkerkoncentrationen. Østradiolbehandling skal kombineres med brug af gestagener. Langtidsbehandling med østradiol øger risikoen for at udvikle bryst- og endometriecancer (afhænger af behandlingens varighed og dosis af østrogen). Gipyerplaziya (atypisk eller kirtel) går ofte forud for endometriecancer. Kombinationen af østrogener med gestagen har en beskyttende effekt på endometriet. Behandlingen skal stoppes efter 4-6 uger før planlagt kirurgisk behandling. Ikke et præventionsmiddel og beskytter ikke mod graviditet. Hvis der opstår uregelmæssig menstruation under behandlingen (hos kvinder med en intakt livmoder) Det er nødvendigt at udføre en diagnostisk curettage for at udelukke en malign neoplasma i livmoderen. Østradiol bør seponeres øjeblikkeligt i tilfælde af dyb venetrombose, tromboembolisme osv.. Lokalisering, udseende af gulsot, forværring eller forekomst af tidligere ikke-eksisterende migrænelignende smerte, pludselig synsnedsættelse, signifikant stigning i blodtrykket. TTC bør ikke fastgøres til huden på mælkekirtlerne og 2 gange i træk på det samme hudområde. Den vedlagte TTS bør ikke udsættes for sollys. Undgå at få gel på brystet og slimhinderne i vulva og vagina.
Interaktion PROGINOV
Øger effektiviteten af lipidsænkende lægemidler. Elektromekaniske virkninger af mandlige kønshormoner, hypoglykæmiske, vanddrivende, antihypertensiva og antikoagulantia. Reducerer glukosetolerance (Det kan være nødvendigt at justere doseringsregimet for hypoglykæmiske lægemidler). Barbiturater, anxiolytisk LS (trankvilizatorы), narkotiske analgetika, Lægemidler til generel anæstesi, nogle antiepileptika (Carbamazepin, phenytoin), inducere af mikrosomale leverenzymer accelererer metabolismen af østradiol. Plasmakoncentrationerne falder ved samtidig brug af phenylbutazon og visse antibiotika (ampicillin, rifampicin), grund af ændringer i tarmen mikroflora. Folinsyre og skjoldbruskkirtel medicin øge effekten af østradiol.