ПРОГИНОВА
Aktivt materiale: Estradiolvalerat
Da ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky østrogene lægemidler
Når CSF: 15.11.01
Producent: SCHERING SAS (Frankrig)
Doseringsform, sammensætning og emballage ПРОГИНОВА
| Drop | 1 drop |
| valerat | 2 mg |
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon 25000, talkum, magnesiumstearat, saccharose krystallinsk, povidon 700000, macrogol 6000, кальция карбонат осажденный, glycerol 85%, Titandioxid (E171), indigokarmin (E132), воск монтангликолевый.
21 PC. – blærer (1) – pakker pap.
Фармакологическое действие ПРОГИНОВА
Østrogen narkotika – 17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах – i livmoderen, vagina, urinrøret, brystkirtel, leveren, gipotalamuse, gipofize), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста. Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, æggelederne, vagina, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, transferrin, протеин, связывающий половые гормоны), fibrinogen.
Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, x), снижает концентрацию антитромбина III. Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает – ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.
После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (“tidevand” af blod til huden i ansigtet), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы. Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Kendt, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (incl. renina), что приводит к повышению АД. Эстрадиол в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта “første passage” через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.
Показания для применения ПРОГИНОВА
Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; primær og sekundær amenorré, гипоменорея, spanomenorrhea, dysmenoré, вторичная эстрогенная недостаточность. Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, vaginitis (у девочек и в старческом возрасте), гипогенитализм, infertilitet, inertia uteri, переношенная беременность, для угнетения лактации, вирильный гипертрихоз у женщин. Постменопаузный остеопороз. Рак молочной и грудной железы, prostatacancer, урогенитальные расстройства (dyspareuni, атрофический вульвовагинит, uretrit, tryhonyt), алопеция при гиперандрогенемии. В качестве ЛС, стимулирующего гемопоэз у мужчин при остром радиационном поражении.
Противопоказания ПРОГИНОВА
Overfølsomhed, graviditet, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).C pleje. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); familiær hyperlipoproteinæmi, pancreatitis, endometriose, заболевания желчного пузыря в анамнезе (især cholelithiasis), alvorlig leversvigt, gulsot (incl. en historie af tidligere graviditet under), печеночная порфирия, leyomyoma, hypercalcæmi, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы. Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита).
Побочные действия ПРОГИНОВА
Kvinder: ømhed, følsomhed og øge størrelsen af brystet, amenorré, blødning “Gennembrud”, menorragija, межменструальные “мажущие” udflåd, опухоль молочных желез, øget libido. У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, gynækomasti, nedsat libido. Perifert ødem, обструкция желчного пузыря, hepatitis, pancreatitis. Кишечная или желчная колика, flatulens, anoreksi, kvalme, diarré, svimmelhed, hovedpine (incl. migræne), intolerance overfor kontaktlinser, opkastning (hovedsageligt central oprindelse, в основном при применении больших доз). При лечении рака молочной и предстательной железы (derudover): tromboemboli, trombose. При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.Передозировка. Symptomer: kvalme, opkastning, i nogle tilfælde – metrorragija. Behandling: fjernelse af lægemidlet, simptomaticheskaya terapi, formål at opretholde vitale funktioner.
Способ применения и дозы ПРОГИНОВА
Inde, uden at tygge, drikke en lille mængde væske, ved 2 mg / dag, under 21 dag, с последующим перерывом на 7 dage, после чего продолжают лечение.
Длительность лечения до 6 Måneder, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии.
У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 dag i menstruation). / M, som 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – ved 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 måneder eller mere, до пальпируемого увеличения матки; после этого – прогестерон в/м, ved 5 mg dagligt i 6-8 dage.
В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее – ved 1 mg dagligt i 15-16 dage, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 dage. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – ved 0.5-1 mg for 15-16 дней после окончания менструации и затем, når det angives, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 dage. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации.
При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, – ved 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 dag, курсами по 10-15 injektion. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – / M, ved 4-5 mg for 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС.
В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 dag – при более легких поражениях) – ved 1 mg efter 1-2 dag. Behandlingsforløb 10 injektion (Hvis det er nødvendigt – til 15 injektion). ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, liv) 2 gange om ugen. Лечение начинают с ТТС 50 g, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Hvis der efter 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: efter 3 ugers behandling (6 applikationer) – интервал в 7 dage, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, i den sidste 10-12 дней терапии эстрадиолом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.
Гель применяют 1 En gang om dagen, i morgen eller aften, ved 1.5 mg (2.5 г геля или 1-2 dosis) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 m. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 m, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Dosis og behandlingsvarighed fastsættes individuelt.
Особые указания при применении ПРОГИНОВА
Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 en gang om året. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена). Gipyerplaziya (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки. Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. Lokalisering, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД. ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи. Undgå at få gel på brystet og slimhinderne i vulva og vagina.
Взаимодействие ПРОГИНОВА
Повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Elektromekaniske virkninger af mandlige kønshormoner, hypoglykæmiske, vanddrivende, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС). Barbiturater, анксиолитические ЛС (trankvilizatorы), narkotiske analgetika, Lægemidler til generel anæstesi, некоторые противоэпилептические ЛС (Carbamazepin, phenytoin), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ampicillin, rifampicin), grund af ændringer i tarmen mikroflora. Folinsyre og skjoldbruskkirtel medicin øge effekten af østradiol.
