PREDUKTAL MV

Aktivt materiale: Trimetazidine
Da ATH: C01EB15
CCF: Forberedelse, forbedre myokardie stofskifte, og neurosensoriske organer i iskæmi
ICD-10-koder (vidnesbyrd): H34, H35,0, H81, H93,0, i20
Når CSF: 01.12.09
Producent: Servier Laboratorier (Frankrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Den Tablet med modificeret frigivelse, belagt Pink farve, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, povidon, magnesiumstearat, Titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), glycerol, Kolloid vandfri silica, macrogol, gipromelloza.

20 PC. – blærer (2) – pakker pap.
30 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antianginal stof. Preductal^® CF forhindrer et fald i intracellulært ATP indhold ved at spare energi metabolisme af celler i hypoxisk. Således, forberedelse sikrer den normale funktion af membran ionkanaler, transmembrane transport af kaliumioner og natrium samt bevarelse af cellulære homeostase.

Trimetazidine forsinker oxidationen af ​​fedtsyrer ved selektiv inhibering af langkædede 3-ketoatsetil-CoA thiolase, hvilket fører til øget oxidation af glucose og rehabilitering konjugation mellem glykolyse og oxidativ decarboxylering forårsager myocardial beskyttelse mod iskæmi. Skifte oxidation af fedtsyrer på glucoseoxidation ligger til grund antianginalnogo trimetazidine.

Trimetazidine har de følgende egenskaber: Det understøtter den energi metabolisme af hjerte og neurosensoriske organer i perioder med iskæmi; Det reducerer mængden af ​​intracellulær acidose og omfanget af ændringer i den transmembrane ionstrøm, opstår under iskæmi; Det sænker niveauet af migration og infiltration af flerkernede neutrofiler i hjertet iskæmisk og reperfusion væv, Det reducerer størrelsen af ​​myocardial skade. Disse virkninger af trimetazidine observeret i fravær af nogen direkte hæmodynamisk effekt.

Patienter, angina pectoris, trimetazidine øger koronar flow reserve, dermed bremse udviklingen af ​​iskæmi, anstrengelsesudløst, startende fra den 15. dag af behandlingen; limit udsving i blodtrykket uden nogen væsentlige ændringer i hjertefrekvensen; reducerer hyppigheden af ​​anginaanfald, signifikant reducerer behovet for nitroglycerin, forbedrer funktionen af ​​venstre ventrikel hos patienter med iskæmisk dysfunktion.

Farmakokinetik

Absorption

Efter at have taget stoffet absorberes hurtigt ind i trimetazidine. FRA_max opnås gennem 5 ingen. Mere 24 h plasmakoncentration forbliver på, overstiger 75% koncentration, bestemt ved 11 ingen. Spise påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber af lægemidlet.

Distribution

FRA_ss opnås gennem 60 ingen. V_d er 4.8 l / kg, tyder god diffusion i væv.

Plasmaproteinbindingen er lav, om 16% (in vitro).

Fradrag

Udskilles hovedsageligt nyrerne uændret. T_1/2 – om 7 ingen, hos patienter over 65 år – om 12 ingen.

Renal clearance af trimetazidine er direkte korreleret med CC, hepatisk clearance falder med alderen.

Det er blevet vist, at ældre patienter ved en daglig dosis 2 fane. i 2 adgang, stigning plasmakoncentration ikke fører til nogen markant effekt.

Vidnesbyrd

- Kardiologi: langtidsbehandling af CHD, forebyggelse af anginaanfald (monoterapi eller i kombinationsbehandling);

- ENT sygdomme: cochle-behandling af vestibulære lidelser iskæmisk natur (såsom svimmelhed, støj i ørerne, hørelidelse);

- Ophthalmology: chorioretinal vaskulære lidelser med en iskæmisk komponent.

Dosisregime

Preductal^® CF udpege 35 mg (1 fane.) 2 gange / dag under et måltid i morgen og aften. Daglig dosis – 70 mg (2 fane.). Behandlingsvarigheden fastsættes individuelt.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: sjældent – mild kvalme, opkastning.

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning;

- Op til 18 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet på grund af manglen på kliniske data om sikkerheden ved brugen.

Ukendt, om det er tildelt med modermælk trimetazidine. Derfor om nødvendigt bør udnævnelsen under amning stoppe amning.

IN eksperimentelle undersøgelser ikke er etableret teratogen effekt af trimetazidine.

Forsigtig

Det vil forstås, at Preductal^® CF er ikke beregnet til lindring af angina angreb og er ikke indiceret til den indledende behandlingsforløb på ustabil angina eller myokardieinfarkt, og som forberedelse til hospitalsindlæggelse eller i de første dage efter.

I tilfælde af et angreb af angina bør revideres og tilpasses behandling (lægemiddelterapi eller revaskularisering).

På grund af manglende passende klinisk anvendelse af dataene narkotika Preductal^® CF anbefales ikke til patienter med nedsat nyrefunktion (CC < 15 ml / min), samt patienter med svært nedsat leverfunktion.

Anvendelse i Pediatrics

På grund af mangel på tilstrækkelige kliniske data bør ikke gives lægemidlet børn og unge under en alder af 18 år.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Preductal^® CF påvirker ikke evnen til at køre bil og udføre arbejde, kræver en høj grad af psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

I øjeblikket tilfælde af overdoser Preductal^® MB er ikke blevet rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner

Lægemiddelinteraktioner drug Preductal^® CF er ikke beskrevet.

Betingelser for levering af apoteker

Præparatet er receptpligtige.

Betingelser og vilkår

Ingen særlige opbevaringsbetingelser kræver. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed – 3 år.