PREDNISON

Aktivt materiale: Prednisolon
Da ATH: H02AB06
CCF: GCS til injektion
Når CSF: 04.01
Producent: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Opløsning til i / og / m klar, farveløs eller lidt gul eller grønlig-gul.

Hjælpestoffer: nicotinamid, dinatrium эdetat, natriumbisulfit, Natriumhydroxid (at opretholde pH-niveau), vand d / og.

1 ml – farveløse hætteglas (3) – bakker, plast (1) – pakker pap.
1 ml – hætteglas med mørkt glas (3) – bakker, plast (1) – pakker pap.

Piller omgang, flad, skrå kanter, hvid, med Diazepam på den ene side.

Hjælpestoffer: natriumcarboxymethylcellulose, stivelse, laktose, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.

100 PC. – polyethylen packs.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

GCS. Det hæmmer funktionen af ​​leukocytter og vævsmakrofager. Begræns migration af leukocytter til inflammation. Krænker evne makrofager til fagocytose, samt dannelsen af ​​interleukin-1. Det bidrager til stabilisering af lysosomale membraner, derved reducere koncentrationen af ​​proteolytiske enzymer i inflammation. Reducerer kapillærpermeabilitet, forårsaget af frigivelsen af ​​histamin. Det hæmmer aktiviteten af ​​fibroblaster og collagen dannelse.

Det hæmmer aktiviteten af ​​phospholipase₂, hvilket fører til undertrykkelse af syntesen af ​​prostaglandiner og leukotriener. Det undertrykker frigivelsen af ​​COX (især COX-2), hvilket også er med til at reducere produktionen af ​​prostaglandiner.

Det reducerer antallet af cirkulerende lymfocytter (T- og B-celler), monotsitov, eosinofiler og basofiler som et resultat af deres forskydning fra det vaskulære væv ind i lymfoide; undertrykker dannelsen af ​​antistoffer.

Prednison undertrykker udgivelsen af hypofysens ACTH og β-lipotropina, men det reducerer ikke niveauet af cirkulerende β-endorfin. Det hæmmer sekretionen af ​​TSH og FSH.

Når den umiddelbare anvendelse af beholderne har en vasokonstriktor effekt.

Prednison har en udtalt dosisafhængig effekter på kulhydratstofskiftet, protein og fedt. Det stimulerer gluconeogenese, letter erobringen af aminosyrer lever og nyrer og øger aktiviteten af enzymer i glukoneogenese. I leveren øger glykogen aflejring af prednison, stimulere aktiviteten af ​​glykogen syntese og glukose fra produkter af protein metabolisme. Forhøjet blodglucose aktiverer udskillelsen af ​​insulin.

Prednison undertrykker erobringen af glucose fedtceller, hvilket fører til aktivering af lipolyse. Men på grund af en stigning i insulinsekretion stimuleres lipogenese, der bidrager til ophobning af fedt.

Det har kataboliske virkning i det lymfoide væv og bindevæv, muskel, fedtvæv, hud, knogle. I mindre grad end hydrokortison, effekt på vodno-elektrolitnogo udveksling processer: fremmer udskillelsen af kalium ioner og calcium, forsinkelse i kroppen af natriumioner og vand. Osteoporose og Cushings syndrom er de vigtigste faktorer, begrænser varigheden af ​​behandling med kortikosteroider. Som et resultat af kataboliske handlinger kan undertrykke vækst hos børn.

Høje doser af prednison kan øge ophidselse af hjernevæv og bidrager til at sænke tærsklen sudorojna beredskab. Stimulerer overskydende produktion af saltsyre og pepsin i maven, Det fører til udviklingen af mavesår.

Systemerne brug terapeutiske aktivitet af prednison på grund af anti-inflammatorisk, antiallergisk, immunosuppressive og antiproliferative virkninger.

Eksterne og lokale anvendelse af terapeutiske aktivitet af prednison på grund af anti-inflammatorisk, anti-allergisk og antiexudativ (tak vasokonstriktorvirkning) handling.

I forhold til gidrokortizonom anti-inflammatorisk aktivitet af prednison i 4 gange mere, mineralokortikoidnaja aktivitet 0.6 halvt.

Farmakokinetik

Indtagelse godt absorberet fra mave-tarmkanalen. C_max plasma er en 90 m. I de mest del plasma er prednison forbundet med transkortinom (kortizolsvjazyvajushhim globulin). Metaboliseres primært i leveren.

T_1/2 er om 200 m. Betænkningen nyrerne i en uændret form – 20%.

Vidnesbyrd

For modtagelse inde og den parenteralt: gigt; rheumatoid arthritis, dermatomyositis, periarteritis nodosa, sklerodermi, ankyloserende spondylitis, bronkial astma, astmatisk status, akutte og kroniske allergiske sygdomme, anafylaktisk shock, Addisons sygdom, akut binyrebarkinsufficiens, medfødt adrenal hyperplasi; hepatitis, pechenochnaya koma, hypoglykæmiske tilstande, lipoidnyj nefrose; agranulocytose, forskellige former for leukæmi, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, gemoliticheskaya anæmi; chorea; pemphigus, eksem, kløe, exfoliativ dermatitis, psoriasis, prurigo, seborrheic dermatitis, SLE, erythroderma, alopeci.

Til intraartikulære administration: Kronisk Polyarthritis, posttravmaticheskiy artritis, slidgigt i store led, visse reumatiske led, artrose.

Introduktion til væv infiltration: epicondylitis, tendinitis, ʙursit, frossen skulder, keloid, işialgii, Dupuytrens kontraktur, reumatiske og lignende samlinger og forskellige væv.

Til brug i oftalmologi: allergisk, kronisk og atypiske konjunktivitis og blefaritis; hornhinde betændelse i slimhinden intakt; akut og kronisk betændelse i den forreste segment af årehinden, Sclera og jepisklery; sympatiske gren betændelse af øjeæblet; efter skader og operationer under langvarig stimulation af øjne.

Dosisregime

Indtagelse for substitutionsterapi hos voksne, den initiale dosis er 20-30 mg / dag, vedligeholdelsesdosis – 5-10 mg / dag. Hvis det er nødvendigt, kan den initiale dosis være 15-100 mg / dag, understøtninger – 5-15 mg / dag. Daglige dosis bør reduceres gradvist. For børn initiale dosis af 1-2 mg / kg / dag 4-6 receptioner, understøtninger – 300-600 ug / kg / dag.

Når den / m eller/i en dosis af, mangfoldighed og varighed af anvendelse fastlægges individuelt.

Når vnutrisustavnom indførelsen af store samlinger anvendes dosis 25-50 mg, for leddene i medium størrelse – 10-25 mg, til små led – 5-10 mg. Infiltration afhængig af sværhedsgraden af den betingelse og størrelsen af det berørte område gælder for indførsel i vævet en dosis af 5 til 50 mg.

Topikalt i oftalmologi 3 gange / dag, et behandlingsforløb – ikke mere 14 dage; i dermatologi – 1-3 gange / dag.

Side effekt

På den del af det endokrine system: uregelmæssig menstruation, binyrebarksuppression, Cushings syndrom, Undertrykkelse af hypofyse-binyre systemet fungerer, reduceret tolerance over for kulhydrater, steroidnyi diabetes eller manifestation af latent diabetes mellitus, væksthæmning hos børn, forsinket seksuel udvikling hos børn.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, Steroid sår i mavesækken og duodenum, pancreatitis, esophagitis, blødning og perforering af mavetarmkanalen, øget eller nedsat appetit, flatulens, Ikotech. I sjældne tilfælde, – stigning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Metabolisme: kvælstofholdige negativ balance på grund af protein katabolisme, øget calcium udskillelse fra kroppen, hypocalcæmi, vægtøgning, øget sved.

Hjerte-kar-system: kaliumtab, hypokalemic alkalose, arytmi, bradykardi (op til hjertesvigt); steroidnaya myopati, hjertefejl (udvikling eller øget symptomer), EKG-forandringer, typisk for hypokalæmi, forhøjet blodtryk, hyperkoagulation, trombose. Hos patienter med akut myokardieinfarkt – spread nekrose, bremse dannelsen af ​​arvæv, som kan føre til brud af hjertemusklen.

På den del af bevægeapparatet: aftagende vækst og ossifikation processer hos børn (tidlig lukning af zonerne epifysale vækst), osteoporose (sjældent – patologiske frakturer, aseptisk nekrose af caput humeri og lårben), muskel seneruptur, muskelsvækkelse, steroidnaya myopati, fald i muskelmasse (atrofi).

CNS: hovedpine, intrakraniel hypertension, delirium, desorientering, eufori, hallucinationer, affektive sindssyge, depression, nervøsitet eller angst, søvnløshed, svimmelhed, vertigo, pseudotumor lillehjernen, anfald.

På den del af orglet af synet: zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær, forhøjet intraokulært tryk (med de mulige skader på synsnerven), trofiske ændringer i hornhinden, exophthalmos, tilbøjelighed til udvikling af sekundær infektion (bakteriel, svampe, viral).

Dermatologiske reaktioner: petekkier, ekkymose, hud udtynding og skrøbelighed, Hyper- eller hypopigmentering, acne, striae, tilbøjelighed til udvikling af pyoderma og candidiasis.

Reaktion, påvirkning af immunodepressive: aftagende regenerering processer, nedsat resistens over for infektioner.

Når indsprøjte Introduktion: i sjældne tilfælde anafylaktiske eller allergisk reaktion, Hyper- eller hypopigmentering, atrofi af huden og subkutant væv, forværring efter intrasinovialnogo ansøgning, arthropathy, Charcot type, sterile bylder, Da den blev indført i lommerne på hovedet – blindhed.

Kontraindikationer

For kortvarig brug af helbredsmæssige årsager – overfølsomhed over for prednizolonu.

Til intraartikulære administration og indførelsen af ​​direkte til læsionen: forrige artroplastik, abnorm blødning (endogen eller forårsaget af brug af antikoagulanter), intra-artikulær fraktur, smitsomme (septisk) inflammation i leddene og periarticular infektioner (incl. historie), samt fælles infektionssygdom, markant periartikulær osteoporose, ingen tegn på betændelse i leddet (“tør” fælles, såsom osteoarthritis uden synovitis), markant ødelæggelse og deformitet af det fælles knogle (skarp indsnævring af det fælles rum, ankiloz), ustabilitet i leddet som følge af gigt, aseptisk nekrose af de formative fælles epifyser af knogler.

Til udendørs brug: Bakteriel, Viral, fungale hudsygdomme, lupus, kutane manifestationer af syfilis, hudtumorer, efter vaccination periode, krænkelse af integriteten af ​​huden (sår, sår), barndom (til 2 år, kløe i den anale område – til 12 år), Rosacea, acne vulgaris, perioral dermatitis.

Til brug i oftalmologi: Bakteriel, Viral, fungale sygdomme i øjet, okulær tuberkulose, trachom, krænkelse af integriteten af ​​epitelet i øjet.

Graviditet og amning

Når graviditet (især i I trimester) bruges kun af sundhedsmæssige årsager. Hvis du skal bruge under amning bør være nøje vejede den forventede fordel af behandling for mor og barn i fare.

Forsigtig

C være forsigtig når parasitære og smitsomme sygdomme virus, svampe- eller bakteriel oprindelse (øjeblikket eller for nylig overført, herunder den nylige kontakt med en patient) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), aktivere vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (eller mistænkt), systemisk mykose; aktiv og latent tuberkulose. Ansøgning om alvorlige infektionssygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik behandling.

Være på vagt over for under den 8 uger før og 2 uger efter vaccination, når lymfadenitis efter BCG-vaccination, med immundefekt (incl. AIDS eller HIV-infektion).

At anvende forsigtighed i sygdomme i FORDØJELSESKANALEN: mavesår og sår på tolvfingertarmen, эzofagite, gastritis, akut eller latent mavesår, nyligt etablerede tarm anastomose, colitis ulcerosa med truslen om perforation eller absces, diverticulum.

At anvende forsigtighed i sygdomme i hjerte-kar-system, incl. efter nyligt myokardieinfarkt (hos patienter med akut og subakut myokardieinfarkt kan spredes nekrose, bremse dannelsen af ​​arvæv og derved bryde hjertemusklen), I dekompenseret kronisk hjertesvigt, hypertension, giperlipidemii), i endokrine sygdomme – sukkersyge (incl. overtrædelse af kulhydrat tolerance), tyreotoksikose, gipotireoze, Cushings sygdom, med svær kronisk nyre- og / eller leverfunktion, nefrourolitiaze, med hypoalbuminæmi og betingelser, disponerende til dens forekomst, ved systemisk osteoporose, myasthenia, Ostrom psykose, fedme (III-IV степени), når polio (undtagen bulbar form for hjernebetændelse), åbent- og vinkel-lukning glaukom.

Hvis det er nødvendigt, intra-artikulær Introduktion til anvende forsigtighed hos patienter med en fælles grav tilstand, ineffektivitet (eller kortvarig) handlinger 2 predыduschyh indført (under hensyntagen til de enkelte ejendomme, der anvendes GCS).

Under behandling (især lange) Det er nødvendigt at overvåge øjenlæge, overvågning ad vodno-elektrolitnogo balance og, ud over malerier perifert blod, glukose; for at mindske bivirkningerne af anabolske steroider kan tildeles, antibiotika, samt at øge indtaget af kalium i kroppen (diæt, kaliumtilskud). Det anbefales at afklare behovet for indførelse af ACTH efter et kursus af Prednisolon (Efter hudtest!).

Hvornår Addison sygdom bør undgå samtidig anvendelse med barbituratami.

Efter slutningen af behandlingen kan du opleve tilbagetrækning syndrom, adrenal insufficiens, samt forværring af sygdommen, prednison blev udnævnt.

Når tilstødende infektioner, septisk betingelser og tuberkulose, skal være samtidige antibiotikum.

Børn i perioden med vækst af SCS bør gælde kun i absolut betingelse og under nøje tilsyn af en læge.

Naruzhno bør ikke anvendes mere 14 dage. Hvis den almindelige eller pink ugrah kan forværre sygdomme.

Lægemiddelinteraktioner

Hvis du ansøger om Prednisolon antikoagulyantami kan øge protivosvertyvajushhego den sidste handling.

Hvis du søger med salicilatami øger risikoen for blødning.

Sammen med brugen af diuretika er måske værre krænkelser elektrolitnogo udveksling.

Til brug sammen med hypoglykæmiske narkotika nedsætter hastigheden af sænke blodsukkerniveauet.

Til brug sammen med hjerteglykosider forstærket risiko for glycosid forgiftning.

Hvis du søger med rifampitsinom mulig svækkelse af terapeutiske virkning rifampitina.

Hvis du anvender kan gipotenziveh midler mindske deres effektivitet.

Sammen med brugen af cumarin derivater mulig svækkelse af antikoaguljantnogo effekt.

Til brug sammen med rifampicin, phenytoin, Barbiturater mulig svækkelse af Prednisolon.

Sammen med anvendelse af hormonel prævention – styrkelse af Prednisolon.

Når acetylsalicylsyre – reduktion af salicylater i blodet.

Hvis du ansøger om praziquantel kan reducere dets koncentration i blodet.

Udseendet af HIRSUTISME og acne fremmer samtidig brug af andre MC'ER, androgener, østrogen, piller og steroid anabolske steroider. Risikoen for at udvikle grå stær stiger, når anvendt på en baggrund af GKS antipsykotiske midler, karbutamida og azatioprina.

Samtidige med m-holinoblokatorami (herunder antihistaminer, tricykliske antidepressiva), nitrater fremmer stigning af intraokulært tryk.