POLKORTOLON

Aktivt materiale: Triamcinolon
Da ATH: H02AB08
CCF: SCS oralt
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, C91, C92, D59, D59.1, D60, D61, D 43.1, D69.5, D86, E06, D86, D86, D86, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, D86, H46, D86, J30.1, J30.3, J45, D86, D86, D86, K70, K72, K73, L10, L12, D86, L20,8, L21, L23, L24, D86, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, D86, M31.6, M32, D86, D86, M35.3, M45, M65, M71, D86, D86, T78.3, T80.6, T88,7, Z94
Producent: Farmaceutiske virker Polfa Pabianice i aktieselskab (Polen)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid eller næsten hvid, omgang, flad, rejfet, с гравировками “O” på den ene side og “4/mg” – en anden.

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse, magnesiumstearat, laktose.

25 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, incl. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Det antages, hvad 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 mg dexamethason, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Biotilgængelighed – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Distribution

Plasmaproteinbindingen (преимущественно с глобулинами) er 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolisme og udskillelse

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 ingen. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Vidnesbyrd

brug i alvorlige infektionssygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik terapi: binyrebarkinsufficiens (primær eller sekundær), medfødt adrenal hyperplasi, subakut thyroiditis;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: kontaktdermatitis, atopisk dermatitis, serumsygdom, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, året rundt eller sæsonbetinget allergisk rhinitis;

- Sygdomme i bevægeapparatet: psoriaticheskiy arthritis, ankyloserende spondylitis, akut og subakut bursitis, epicondylitis, острый тендовагинит, posttravmaticheskiy slidgigt;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, rheumatoid arthritis, juvenil rheumatoid arthritis (i tilfælde, резистентных к другим методам лечения), revmaticheskaya polymyalgia, болезнь Хортона;

Farmakoterapeutisk effekt vedvarer selv når: dermatomyositis, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, Systemisk sklerodermi, periarteritis nodosa, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: exfoliativ dermatitis, герпетиформный буллезный дерматит, alvorlig seborrheic dermatitis, тяжелая многоформная эритема (Stevens-Johnson syndrom), granulosarcoid, pemphigus, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, Medfødt (erythroid) gipoplasticheskaya anæmi, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, sekundær trombocytopeni hos voksne, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (ITP) voksen, gemoliz;

- Leversygdom: алкогольный гепатит с энцефалопатией, kronisk aktiv hepatitis;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

— онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, optisk neuritis, overført ophtalmia;

-luftvejssygdomme: bronkial astma (alvorlige form), berylliosis, Loffler syndrom, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), aspiration lungebetændelse;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Dosisregime

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, terapiens effektivitet og patientens tilstand.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Voksne og unge over 14 år indgives i en dosis på 4-48 mg / dag i enkelte eller opdelte doser.

Babyer ordinerede lægemiddeldosis 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Du må ikke fordoble dosis på én gang.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Side effekt

På den del af det endokrine system: sekundær adrenal og hypothalamus-hypofyse insufficiens (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, traumer, kirurgisk indgreb), Cushings syndrom (incl. månen ansigt, fedme, hypofyse typen, girsutizm, forhøjet blodtryk, dysmenoré, amenorré, myasthenia, striae), задержка полового развития и подавление роста у детей; uregelmæssig menstruation, reduceret glucosetolerance, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

Fra fordøjelsessystemet: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, pancreatitis, erosiv øsofagitis, flatulens, fordøjelsesproblemer, kvalme, opkastning, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; sjældent – stigning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Hjerte-kar-system: Arytmi, bradykardi (op til hjertesvigt), udvikling (hos disponerede patienter) eller øget sværhedsgrad af kronisk hjertesvigt, EKG-forandringer, typisk for hypokalæmi, arteriel hypertension, hyperkoagulation, trombose. Patienter med akut og subakut myokardieinfarkt – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, som kan føre til brud af hjertemusklen.

Fra den centrale og perifere nervesystem: delirium, desorientering, eufori, hallucinationer, affektive sindssyge, depression, paranoia, øget intrakranielt tryk syndrom stagnerende brystvorter synsnerven (hjernepseudotumor – oftest hos børn, normalt efter reduktion for hurtig dosis; symptomer – hovedpine, forværring af visuel skarphed eller dobbeltsyn); vertigo, pseudotumor lillehjernen, kramper, svimmelhed, hovedpine, nervøsitet eller angst, søvnforstyrrelser.

På den del af orglet af synet: zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, glaukom, exophthalmos, tilbøjelighed til at udvikle sekundær bakteriel, fungale eller virale infektioner i øjet, trofiske ændringer i hornhinden.

Metabolisme: negative nitrogenbalance som følge af proteinnedbrydning, giperglikemiâ, glycosuri, øget udskillelse af calcium, hypocalcæmi, vægtøgning, desudation, задержка натрия и жидкости в организме (perifert ødem), gipernatriemiya, hovedbunden kan aflejre krystaller af lægemidlet i øjets kar (kaliopenia, arytmi, myalgi eller muskelspasmer, myalgi eller muskelspasmer).

På den del af bevægeapparatet: aftagende vækst og ossifikation processer hos børn (tidlig lukning af zonerne epifysale vækst), osteoporose (sjældent – patologiske frakturer, en komprimering fraktur af rygsøjlen, aseptisk nekrose af caput humeri og lårben, patologiske frakturer i lange knogler), muskel seneruptur, muskelsvækkelse, steroidnaya myopati, reduceret muskelmasse (atrofi).

Dermatologiske reaktioner: steroid akne, striae, замедление заживления ран, udtynding af huden, petekkier, ekkymose, hæmatom, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, anafylaktisk shock.

Andre: развитие и обострение инфекций (forekomsten af ​​denne bivirkning bidrager fællesskab brugte immunosuppressive og vaccination), leukocyturi, tilbagetrækning.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, værdien af ​​den anvendte dosis og muligheden for overholdelse døgnrytme bestemmelsesstedet.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Kontraindikationer

- Systemisk mykose;

- Børn i alderen op til 3 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, svampe- eller bakteriel oprindelse (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, herunder den nylige kontakt med en patient): herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), aktivere vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), systemisk mykose, aktiv og latent tuberkulose. Ansøgning om alvorlige infektionssygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik behandling.

FRA forsigtighed следует назначать препарат в поствакцинальный период (periode varighed 8 uger før og 2 brug i alvorlige infektionssygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik terapi), når lymfadenitis efter BCG-vaccination, med immundefekt (incl. AIDS, HIV-infektion).

Следует соблюдать осторожность при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, gastritis, - sygdomme i mave-tarmkanalen, diverticulitis, mavesår og sår på tolvfingertarmen, akut eller latent mavesår, nyligt etablerede tarm anastomose.

FRA forsigtighed назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, incl. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (hos patienter med akut og subakut myokardieinfarkt kan spredes nekrose, bremse dannelsen af ​​arvæv og som følge heraf – bristning af hjertemusklen), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Nødvendig осторожность при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, tyreotoksikose, gipotireoz, hypofyse basofili), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, med hypoalbuminæmi og betingelser, disponerende til dens forekomst, системном остеопорозе, миастении gravis, Ostrom psykose, ожирении III-IV степени, полиомиелите (undtagen bulbar form for hjernebetændelse), åbent- og vinkel-lukning glaukom, Graviditet og amning.

Graviditet og amning

Anvendelse af graviditet er mulig kun i tilfælde, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

I tilfælde af stress patienter, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

Pludselig seponering af behandlingen kan forårsage binyrebarkinsufficiens., поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Patienter, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Udover, patienter, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Det bør erindres,, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, feber, мышечными и суставными болями, generel svaghed. Эти симптомы могут появиться даже в случае, Når den ikke er markeret binyreinsufficiens. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, søvnløshed, bratte humørsvingninger, personlighedsændringer, svær depression, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Anvendelse i Pediatrics

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Overdosis

Symptomer: forhøjet blodtryk, perifert ødem; Metipred øger indholdet af metabolitter.

Behandling: постепенное снижение дозы и отмена препарата; om nødvendigt symptomatisk terapi.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, især i store doser, существует риск передозировки.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, antikonvulsiva (phenytoin, Carbamazepin), rifampicin, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, osteoporose, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, Acne Vulgaris (такая комбинация требует осторожности, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, indeholder østrogen, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) kan øge intraokulært tryk.

Antykoahulyantы (coumarinderivater, indadion, Heparin), streptokinase, urokinase reduceres (stigning hos nogle patienter) эффективность Полькортолона. Dosis skal bestemmes på basis af protrombintid og tage højde for den øgede risiko for sårdannelse og blødning fra mave-tarmkanalen.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (denne kombination ikke anbefales).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, insulin, kaliumbesparende diuretika, øger koncentrationen af ​​glukose i blodet (dosisjustering af hypoglykæmiske midler kan være påkrævet).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, kaliumbesparende diuretika, øger risikoen for hypokaliæmi.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (incl. acetylsalicylsyre), alkohol, samtidig øges risikoen for ulcerøse læsioner og udvikling af blødning fra mave-tarmkanalen.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

Ved brug af vacciner, indeholder levende vira, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, fald i antistofproduktion (kombination anbefales ikke). Ved samtidig brug med andre vacciner øges risikoen for neurologiske komplikationer, og produktionen af ​​antistoffer falder..

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.