Polioksidonija

Aktivt materiale: Azoksimera bromid
Da ATH: L03AX
CCF: Immunstimulerende stof
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20,8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Når CSF: 14.01.06
Producent: NGO'er Petrovax Pharm Ltd. (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Lyofilisat til injektionsvæske og aktuelt в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Hjælpestoffer: mannitol, povidon, betakaroten.

ampul (5) – pakker pap.
ampul (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
ampul (5) sammen med opløsningsmidlet (vand d / og – amp.) – pakker pap.

Lyofilisat til injektionsvæske og aktuelt в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Hjælpestoffer: mannitol, povidon, betakaroten.

Flasker (5) – pakker pap.
Flasker (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
Flasker (5) sammen med opløsningsmidlet (0.9% r-r natriumchlorid – amp.) – pakker pap.
Flasker (5) sammen med opløsningsmidlet (vand d / og – amp.) – pakker pap.

Lyofilisat til injektionsvæske og aktuelt в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Hjælpestoffer: mannitol, povidon, betakaroten.

ampul (5) – pakker pap.
ampul (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
ampul (5) sammen med opløsningsmidlet (vand d / og – amp.) – pakker pap.

Lyofilisat til injektionsvæske og aktuelt в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Hjælpestoffer: mannitol, povidon, betakaroten.
Flasker (5) – pakker pap.
Flasker (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
Flasker (5) sammen med opløsningsmidlet (vand d / og – amp.) – pakker pap.
Flasker (5) sammen med opløsningsmidlet (0.9% r-r natriumchlorid – amp.) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Immunmodulerende lægemidler. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония^® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, skader, ожогами, maligne neoplasmer, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (i t. ingen. cytostatika, стероидных гормонов).

Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний^® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Применение Полиоксидония^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, GCS, увеличить период ремиссии.

Препарат не обладает митогенной, polyklonale aktivitet, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, embriotoksicski, teratogennogo og kantserogennogo handlinger.

Farmakokinetik

Absorption

Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения C_max i plasma er 40 m.

Distribution

Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 m.

Metabolisme og udskillelse

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, som er afledt primært nyrerne. T_1/2 (β-фаза) på/i indledningen er 25.4 ingen, når jeg / m administration – 36.2 ingen.

Vidnesbyrd

Voksen (6 mg)

I den kombinerede terapi:

— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

— ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;

- Rheumatoid arthritis, осложненный ОРЗ или ОРВИ;

— острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (incl. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);

- Tuberkulose;

- akutte og kroniske betændelsessygdomme i leddene (incl. pollen sygdom, bronkial astma, atopisk dermatitis), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (frakturer, forbrændinger, sår).

В виде монотерапии:

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

Børn 6 måneder og ældre (3 mg)

I den kombinerede terapi:

— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, viral, грибковых инфекций (incl. ENT – bihulebetændelse, rhinitis, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, SARS);

— острые аллергические и токсико-аллергические состояния;

- Bronkialastma, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;

- Atopisk dermatitis, осложненный гнойной инфекцией;

- Intestinal dysbiosis (в сочетании со специфической терапией);

— реабилитация часто и длительно болеющих детей;

— профилактика гриппа и ОРЗ.

Dosisregime

Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, patientens alder.

Voksen

V / m eller / (drop)

På острых воспалительных заболеваниях lægemidlet er ordineret på en dosis 6 mg dagligt i 3 dage, yderligere – på én dag, общий курс – 5-10 injektion.

På kronisk inflammatoriske sygdomme indgives i en dosis på 6 mg dagligt, tilbringe 5 injektion, yderligere – 2 gange om ugen, kursus – ikke mindre 10 injektion.

På tuberkulose indgives i en dosis på 6 mg 2 gange om ugen, kursus – 10-20 injektion.

På revmatoidnom ARTHRO indgives i en dosis på 6 mg dagligt, tilbringe 5 injektion, yderligere – 2 gange om ugen, kursus – ikke mindre 10 injektion.

På острых и хронических урогенитальных заболеваниях indgives i en dosis på 6 mg dagligt, kursus – 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

På хроническом рецидивирующем герпесе – dosis 6 mg dagligt, kursus – 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Til лечения осложненных форм аллергических заболеваний indgives i en dosis på 6 mg, kursus – 5 injektion (две первые инъекции ежедневно, derefter – på én dag).

På острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (incl. с клемастином).

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, scarp- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств lægemidlet er ordineret på en dosis 6-12 mg dagligt, kursus – ikke mindre 10 injektion.

Til снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- og strålebehandling, после хирургического удаления опухоли lægemidlet er ordineret på en dosis 6 mg 1-2 gange om ugen, показано длительное применение (fra 2-3 Måneder før 1 år).

Patienter med острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 en gang om ugen.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 mg opløst i 1.5-2 ml 0.9% natriumchlorid opløsning eller vand til injektion.

Для приготовления раствора для в/в (dryppe) введения содержимое ампулы или флакона 6 mg opløst i 3 ml 0.9% natriumchloridopløsning, гемодеза, реополиглюкина или 5% dextrose, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 ml.

Den fremstillede opløsning til parenteral administration må ikke opbevares.

Intranasal

Til лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ udpege 1-3 drop. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 ingen (ikke mindre 3-4 tid / dag) under 5-10 d.

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) applikationer 6 мг лиофилизата растворяют в 1 ml destilleret vand, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 кап.) и используют в течение суток.

Børn 6 måneder og ældre

V / m eller / (drop)

På острых воспалительных заболеваниях lægemidlet er ordineret på en dosis 100 мкг/кг через день, kursus – 5-7 injektion.

På kronisk inflammatoriske sygdomme lægemidlet er ordineret på en dosis 150 mg / kg 2 gange om ugen, kursus – til 10 injektion.

På острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами (incl. с клемастином).

Til лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 dag, kursus – 5 injektion.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 mg opløst i 1 ml vand til injektion eller 0.9% natriumchloridopløsning.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 mg opløst i 1.5-2 мл стерильного 0.9% natriumchloridopløsning, полиглюкина, гемодеза или 5% dextrose, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 ml.

Intranasal

Polyoxidonium^® назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 dage. Раствор закапывают по 1-3 drop. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 ingen (ikke mindre 3-4 tid / dag).

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 mg opløst i 1 ml (20 кап.), dosis 6 mg – i 2 ml destilleret vand, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 l) indeholder 150 мкг азоксимера бромида.

Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 dage. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25° C).

Расчет суточной дозы для детей:

Side effekt

Lokale reaktioner: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

Kontraindikationer

- Graviditet (Der er ingen klinisk erfaring med);

- Individuel overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, samt børn under alderen 6 Måneder (klinisk erfaring er begrænset).

Graviditet og amning

Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (klinisk erfaring er begrænset).

Forsigtig

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 ml 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

Patienten bør informeres, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.

Overdosis

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний^® ikke rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner

Polyoxidonium^® совместим с антибиотиками, antiviral, antifungal og antihistaminer, bronholitikami, GCS, cytostatika.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, beskyttet mod lys, børns rækkevidde, при температуре от 4° до 8°С. Holdbarhed – 2 år.