PLIZIL

Aktivt materiale: Paroxetin
Da ATH: N06ab05
CCF: Antidepressiv
ICD-10-koder (vidnesbyrd): F31, F32, F33, F40, F41.0, F 41,1, F41.2, F42, F43
Når CSF: 02.02.04
Producent: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne fra gul til orange, omgang, Indgraveret “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphat, vandfrit, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​coatingfilmen: lactosemonohydrat, gipromelloza, Titandioxid (E171), macrogol 4000, jernoxid gul (E172), rød jernoxid (E172).

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antidepressiv. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-hydroxytryptamin, 5-NT) neuroner i hjernen, der bestemmer dets antidepressiv virkning og effekt i behandlingen af obsessiv-kompulsiv sygdom og panik.

De vigtigste metabolitter af paroxetin repræsenterer polar og konjugeret produkter af oxidation og methylering, der er hurtigt elimineret fra kroppen, har svage farmakologiske aktivitet og påvirker ikke den terapeutiske effekt. Paroxetin stofskifte er ikke brudt på grund af hans handling selektiv indfangning af 5-HT neuroner.

Paroxetin har en lav affinitet til m-holinoreceptoram.

Besidder en selektiv virkning, I modsætning til tricykliske antidepressiva, paroxetin er kendetegnet ved en lav affinitet til α₁, en₂, Β-adrenoreceptoram, samt dopaminovym, 5-HT₁– lignende, 5-NT₂– lignende og gistaminovm Nielsen₁-Receptor.

Paroxetin ikke overtræder de psykomotoriske funktioner og ikke potenziruet deprimerende handling af ethanol på dem..

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. I raske frivillige medfører den ikke væsentlige ændringer i niveauet af helvede, HR og EEG.

I modsætning til antidepressiva, at hæmme overtagelse norarenalina, paroxetin er meget svagere undertrykker antihypertensiv virkning guanetidina.

Farmakokinetik

Absorption

Efter indtagelse af paroxetin er godt absorberet fra mave-tarmkanalen. Metabolizmu med “første passage” gennem leveren.

Distribution

C_ss opnået til den 7-14 dagen efter start af behandling, farmakokinetik under langtidsbehandling er ikke ændret.

Kliniske effekter af paroxetin (bivirkninger og effektivitet) ikke korrelere med dets koncentration i plasma.

Paroxetin omfattende distribueret i væv, og farmakokinetiske beregninger show, der kun 1% Det er til stede i plasma.

I terapeutiske koncentrationer er paroxetina binding til plasmaproteiner 95%.

Metabolisme

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” gennem leveren, antallet, определяемое в системном кровотоке меньше того, der optages fra mave-tarmkanalen. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, Når en øget belastning på kroppen, vil delvis absorption effekt “første passage” gennem leveren og nedsat plasma clearance paroxetin. Som et resultat, kan øge koncentrationen af paroxetin i plasma og udsving farmakokineticeskih parametre, der kan forekomme kun hos patienterne, der når at tage stoffet ved lave doser opnås lave koncentrationer af paroxetina i plasma.

Fradrag

T_1/2 varierer, men som regel er om 16-21 ingen. Udlede fra en organisme af metabolitter af paroxetin bifaznoe, Først, som følge af stofskiftet i den første passage gennem leveren, og derefter det er kontrolleret af systemet fra kroppen.

Paroxetin er udskilles primært som metabolitter: 64% metabolitter udskilles i urinen og 36% – gennem tarmen, sandsynligvis, galden. Den uændrede output mindre 2% с мочой и менее 1% galden.

Vidnesbyrd

-alle typer af depression (v.t.ch. reaktivnaя, svær endogene depression og depression, ledsaget af angst);

-obsessiv-kompulsiv sygdom;

-panikangst, i t. ingen. med agorafobi;

-social angst lidelse/social fobi;

-generaliseret angst;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt 1 tid / dag, morgen, mens man spiser. Sluge tabletten hele, drikkevand. Dosis plukket enkeltvis under først 2-3 uger efter start af behandling og efterfølgende, rette hvis det er nødvendigt,.

På depressioner lægemidlet er ordineret på en dosis 20 mg 1 tid / dag. Hvis nødvendige dosis gradvist øges til 10 mg / dag, den maksimale daglige dosis – 50 mg, Afhængigt af reaktionen fra patienten.

På obsessiv kompulsiv lidelser den initiale terapeutiske dosis er 20 mg / dag, med de efterfølgende ugentlige stigning 10 mg. Anbefalede gennemsnitlige terapeutisk dosis – 40 mg / dag, om nødvendigt kan dosis øges til 60 mg / dag.

På panikangst lægemidlet er ordineret i en indledende dosis 10 mg / dag (at reducere risikoen for at udvikle akut panik symptomer), med de efterfølgende ugentlige stigning 10 mg. Den gennemsnitlige terapeutiske dosis – 40 mg / dag. Den maksimale dosis – 50 mg / dag.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: startdosis er 20 mg / dag, Hvis der ikke er nogen virkning for en periode af mindst 2 uger til at øge dosis op til 50 mg / dag. Dosis bør øges ved 10 mg med intervaller på ikke mindre end 1 uge efter klinisk effekt.

På Posttraumatisk krænkelser psyke for de fleste patienter, den initiale dosis og terapeutiske 20 mg / dag. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 mg / dag. Dosis bør øges ved 10 mg hver uge efter klinisk effekt.

På generaliseret angst den initiale anbefalede dosis – 20 mg / dag.

På nyre og / eller leversvigt Den anbefalede daglige dosis er 20 mg.

Til patienter Seniorer daglige dosis bør ikke overstige 40 mg.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, i det mindste, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у børn ikke anbefalet, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.

Side effekt

CNS: døsighed, rysten, asteni, søvnløshed, svimmelhed, fatiguability, kramper, ekstrapyramidale forstyrrelser, hallucinationer, dille, forvirring, ažitaciâ, angst, depersonalisation, panikanfald, nervøsitet, paræstesi, nedsat evne til at koncentrere, serotoninsyndrom.

På den del af bevægeapparatet: artralgi, myalgi, myopati, myasthenia.

Fra sanserne: synshandicap, ændring i smag.

Med uorgenitalsystemet: urinretention, øget vandladning, overtrædelse af seksuel funktion, включая импотенцию и расстройства эякуляции, nedsat libido, anorgazmija.

Fra fordøjelsessystemet: nedsat appetit, kvalme, opkastning, mundtørhed, forstoppelse eller diarré; sjældent – hepatitis.

Hjerte-kar-system: ortostatisk hypotension.

På den del af det endokrine system: Dermatologiske reaktioner: ekkymose, øget sved.

Allergiske reaktioner: udslæt, nældefeber, kløe, angioødem.

Andre: overtrædelse af sekretion af ADH, giperprolaktinemia/galaktoré, giponatriemiya, syndrom i en brat annullering forberedelse.

Kontraindikationer

- Samtidig modtagelse af MAO-hæmmere og perioden frem til 14 dage efter deres aflysning;

- Graviditet;

- Amning (amning);

børn og unge under en alder af 18 år (эффективность и безопасность не установлена);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed bør udpege produkt i hepatisk og renal insufficiens, vinkel-lukning glaukom, prostatahyperplasi, mani, patologi af hjertet, epilepsi (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), krampagtig betingelser, Når der udføres en kardioversion, Når man tager medicin, øge risikoen for blødning, i overværelse af høje risikofaktorer for blødning og sygdomme, øge risikoen for blødning; ældre patienter.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, получающим антипсихотические препараты (neuroleptika), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, end 2 uger efter MAO-hæmmere.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, tk. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина.

Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании. При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, Ikke desto mindre, som med andre psykofarmaka, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, rysten, mundtørhed, расширенные зрачки, feber, ændringer i blodtryk, hovedpine, ufrivillig muskelsammentrækning, ažitaciâ, angst, sinustakykardi, Svedende, døsighed, nistagmo, bradykardi, nodal rytme.

I meget sjældne tilfælde, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, koma.

Behandling: ventrikelskylning, udnævnelsen af ​​aktivt kul. При необходимости – проведение симптоматической терапии. Ingen specifik modgift.

Lægemiddelinteraktioner

Spise og antatsidnykh midler påvirker ikke induktion og farmakokinetiske parametre af narkotika.

Paroxetin er uforenelig med MAO-hæmmere, тиоридазином.

Sammen med udnævnelsen af paroxetin øger koncentrationen af protsyklidina.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, phenytoin, antikoagulanter, tricykliske antidepressiva (nortryptylyn, Amitriptylin, imipramin, дезипрамин и флуоксетин), fenotiazinovykh neuroleptika (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 FRA (incl. propafenon), metoprolol og øger risikoen for bivirkninger samtidig med udnævnelsen af disse lægemidler.

Sammen med udnævnelsen af narkotika, hæmmende leverenzymer, Du kan være nødvendigt at reducere dosis af paroxetin.

Paroxetin øger blødning tid på baggrund af optagelse af warfarin, при этом протромбиновое время не меняется.

Sammen med udnævnelsen af paroxetin med atypiske antipsykotiske lægemidler, fenotiazinami, tricykliske antidepressiva, acetylsalicylsyre, NSAID anbefales at udvise forsigtighed på grund af mulige humant blod coagulability.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (tramadol, Sumatriptan) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, narkotika lithium og paroxetin (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

Sammen med udnævnelsen af paroxetin med phenytoin og andre protivosudorojnami betyder muligt at reducere koncentrationerne af paroxetin i plasma og en stigning i hyppigheden af bivirkninger.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °. Holdbarhed – 3 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, på pakken.