PLAZBUMIN 20

Aktivt materiale: Albumin
Da ATH: B05AA01
CCF: Fremstilling af humant albumin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A40, A41, E86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57,1, Z51.4
Når CSF: 21.05.02
Producent: TALECRIS Biotherapeutics Inc. (Forenede Stater)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Opløsning til infusion 20% klar, Kobling, rav.

Hjælpestoffer: natriumcaprylat (0.016 M) og acetyltryptophan (0.016 M) som konserveringsmiddel; natriumindhold – 145 mækv /; Den indeholder ingen konserveringsmidler.

50 ml – flasker (1) – pakker pap.
50 ml – flasker (100) – pakker pap.

Opløsning til infusion 20% klar, Kobling, rav.

Hjælpestoffer: natriumcaprylat (0.016 M) og acetyltryptophan (0.016 M) som konserveringsmiddel; natriumindhold – 145 mækv /; Den indeholder ingen konserveringsmidler.

100 ml – flasker (1) – pakker pap.
100 ml – flasker (100) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Fremstilling af humant albumin. Det er lavet af humant blodplasma ved hjælp af kold ethanol fraktioneringsproces.

Repræsenterer hyperonkotisk proteinopløsning og / i indledningen øger bcc, ved diffusion af væske fra det interstitielle rum (forudsat, at mængden af ​​sidstnævnte i normal eller forhøjet).

I / i indledningen 50 ml af lægemidlet forbedrer onkotiske tryk, omtrent ækvivalent til indførelse af 200 ml citratplasma. Introduktion 50 ml af produktet trækker fra det intercellulære rum ind i kredsløbssystemet omkring 125 ml interstitiel væske inden 15 m, stigende, således, OCK, reducere hæmatokrit og fuldblod viskositet.

Farmakokinetik

Dataene på farmakokinetik Plazbumin 20 ikke med.

Vidnesbyrd

- I den komplekse behandling af hypovolæmiske chok;

- Til behandling og forebyggelse af hypovolæmi og hypoproteinæmi med omfattende kirurgi, sepsis, akut åndedrætsbesværsyndrom, voksen;

- Ved at fjerne fra kroppen af ​​biologiske væsker, proteinrige (når ascites, pleuraekssudat);

- Transfusion af store mængder frosne vaskede erytrocytter (resuspension erythrocytter);

- I den komplekse behandling af hæmolytisk sygdom hos nyfødte (at reducere niveauet af frit bilirubin i blodet);

- Ved akut leversvigt (at opretholde onkotiske tryk af plasma og binder overskydende mængde af frit bilirubin i blodplasma);

- Til præoperativ hæmodilution (modtage yderligere mængde blod til at fylde hjerte-lunge-maskine under bypass-operation);

- At forbedre det terapeutiske respons hos patienter med akut nephritis, resistens over for behandling med kortikosteroider eller cyclophosphamid;

- Udvikling af chok og hypotension under hæmodialyse.

Dosisregime

Doser og administration regimen indstilles individuelt, efter arten af ​​sygdommen og patientens alder. Den gennemsnitlige daglige dosis Plazbumina 20 til Voksen er 50 -75 g; til børn – 25 g. Den totale dosis bør ikke overstige det normale niveau af albumin (om 2 g / kg legemsvægt) i mangel af aktiv blødning.

Plazbumin 20 Det bør kun administreres i / infusion.

Plazbumin 20 kan anvendes enten ufortyndet, eller før brug det kan fortyndes 0.9% opløsning af natriumchlorid eller 5% dextrose (Glukose). Hvis du ønsker at begrænse adgangen af ​​natrium, Den Plazbumin 20 kun anvendes ufortyndet eller fortyndet med kulhydrater, uden indhold natrium, såsom 5% Dextrose. Som opløsningsmiddel for Plazbumina 20 kun muligt at anvende 0.9% natriumchloridopløsning eller 5% dextrose.

Ved behandling forbrændinger indgivelse af lægemidlet Plazbumin 20 begynder tidligst 24 timer efter termisk skade. Den terapi er at holde koncentrationen af ​​plasma albumin niveau 20-30 g / l med et plasma onkotisk tryk lig 20 mmHg. (svarende til en total proteinkoncentration på lige 52 g / l). Behandlingsvarigheden er bestemt af dynamikken i tab af protein fra det forbrændte område med urin.

På gipoproteinemii væv ødem med eller uden den sædvanlige daglige dosis Plazbumina 20 Det er for Voksen 50-75 g, til børn – 25 g. Patienter med alvorlig hypoproteinæmi, der fortsætter med at tabe albumin, Dosis bør øges. Når hypoproteinæmi med en normal bcc Infusionshastigheden bør ikke overstige 2 ml / min, som en hurtig injektion kan forårsage kredsløbsforstyrrelser, og lungeødem.

På akut lungesvigt Voksen mens tilstedeværelsen af ​​hypoproteinæmi og hypovolæmi, det hensigtsmæssige i at udnævne Plazbumina 20 daglig dosis 50-75 g sammen med et diuretikum.

For at fylde AIC når koronararteriebypasskirurgi brugt Plazbumin 20 krystalloide løsninger og for at opnå det niveau af hæmatokrit 20% og plasmakoncentrationen af ​​albumin 25 g / l.

På hæmolytisk sygdom hos nyfødte lægemiddel gives i en dosis på 1 g / kg legemsvægt 1 timer før påbegyndelsen af ​​udvekslingstransfusion. Der skal udvises omhu i overværelse af den oprindelige væske overload hos børn.

På transfusion af pakkede røde blodceller Plazbumin 20 tilsættes normalt til den isotoniske suspension af vaskede erythrocytter i doseringen af 25 g albumin 1 l RBC umiddelbart før transfusion optøede vaskede erytrocytter. Hvis patienten har samtidig gipoproteinemii eller alvorlig leversygdom dosis Plazbumina 20 Det kan øges.

At forbedre effektiviteten af ​​terapi eller cyclophosphamid kortikosteroider på akut nefritis, samt med en stigning i ødem syndrom under behandling med kortikosteroider kan eventuelt kombineret brug 100 ml Plazbumina 20 og “loop” diuretika dagligt i 7-10 dage under kontrol diurese og kalium koncentration i blodplasma.

Med udviklingen af ​​chok eller hypotension under proceduren Hæmodialyse Plazbumin 20 indgives i en dosis på 100 ml. Det er nødvendigt for at undgå volumen overload, ofte observeret hos disse patienter (det er derfor, de ikke kan tåle at indføre store mængder af saltopløsninger).

Side effekt

Allergiske reaktioner: sjældent – nældefeber, kuldegysninger, feber, åndenød, takykardi, fald i blodtrykket, smerter i lænden.

Kontraindikationer

- Gipervolemia;

- Lungeødem;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed brug hos patienter med trombose, kronisk hjertesvigt (risikoen for dekompensation), kronisk nyresvigt, alvorlig anæmi, hypertension, løbende indre blødning.

Graviditet og amning

Brug af stoffet Plazbumin 20 under graviditet er kun muligt af sundhedsmæssige årsager.

Eksperimentelle undersøgelser virkningen af ​​lægemidlet Plazbumin 20 på den reproduktive funktion er ikke udført.

Forsigtig

Under introduktionen Plazbumina 20 du nødt til at følge patientens hæmodynamiske parametre, normale forholdsregler for at undgå overhydrering.

Ved tilstedeværelse af samtidig dehydrering albumin transfusion bør ledsages af indførelsen af ​​saltopløsning.

Ved akut massive blodtab til albumin kan suppleres røde blodlegemer transfusioner af fuldblod eller.

Det bør tages i betragtning, at den hurtige stigning i blodtrykket, der følger transfusion Plazbumina 20, Det kan være forbundet med øget blødning af blodkarrene, som ikke bløder ved lavere blodtryk. Denne situation kræver lægeligt tilsyn.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Der var ingen indflydelse Plazbumina 20 evnen til at udføre arbejdet, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed.

Overdosis

Symptomer: forhøjet blodtryk, fremkomsten eller vækst af hjertesvigt og andre symptomer hypervolæmisk symptom.

Lægemiddelinteraktioner

Farmaceutiske interaktion

Plazbumin 20 kompatibel med fuldblod, erytrocytmassen, samt med faste elektrolyt og glucose infusionsvæsker.

Plazbumin 20 bør ikke blandes med proteinhydrolysater, opløsninger af aminosyrer og ethanolholdige opløsninger.

Egnede fortyndingsmidler bruger ikke sterilt vand til injektion, tk. dette kan føre til alvorlig hæmolyse og akut nyresvigt.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 30 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhed – 3 år.

Brug ikke løsningen Plazbumina 20, hvis den har været frosset eller nedtonet. Ikke fuldt brugte hætteglas skal kasseres.