Plaks

Aktivt materiale: Oxaliplatin
Da ATH: L01XA03
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.01.02
Producent: OVERTAGELSE gruppe hf. (Island)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Lyofilisat dlya приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Ring] lactosemonohydrat.

Glasflasker (1) – пачки картонные.

Lyofilisat til infusionsvæske, opløsning белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Ring] lactosemonohydrat.

Glasflasker (1) – пачки картонные.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

Antitumormidlet, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Farmakokinetik

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m² уже не поддается определению, hvori 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 ingen.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_d с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Vidnesbyrd

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Livmoderhalskræft.

Dosisregime

Etablere individuelt, afhængig af beviser og sygdom etape, tilstanden af ​​det hæmatopoietiske system, Ordningen anticancer-terapi.

Side effekt

Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré.

Fra den centrale og perifere nervesystem: часто – периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Paræstesi, primært, har svandt mellem behandlingsforløb, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m²

Andre: в отдельных случаях – повышение температуры, hududslæt.

Kontraindikationer

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 x 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 x 10⁹/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, svært nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min), graviditet, amning (amning), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Graviditet og amning

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Forsigtig

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, især mens brugen af ​​narkotika, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (leukopeni <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Lægemiddelinteraktioner

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.