PERINORM

Aktivt materiale: Metoclopramid
Da ATH: A03FA01
CCF: Antiemetiske lægemidler i det centrale handling, blokering dopaminreceptorer
Producent: IPCA Laboratories Ltd. (Indien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (10) – pakker pap.

30 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
100 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

2 ml – hætteglas med mørkt glas (10) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

Antiemetiske, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Antiemetisk effekt på grund af blokade af dopamin D₂-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Det antages, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.

Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Farmakokinetik

Efter indtagelse absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Plasmaproteinbindingen er ca. 30%. Biotransformiroetsa i leveren. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, samt metabolitter. T_1/2 Det er mellem 4 til 6 ingen.

Vidnesbyrd

Opkastning, kvalme, hikke af forskellig oprindelse. Атония и гипотония желудка и кишечника (incl. Postoperativ); biliær dyskinesi; refluksøsofagitis; flatulens; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Dosisregime

Voksne inde – ved 5-10 mg 3-4 gange / dag. Opkastning, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 mg. Intranasal – ved 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 gange / dag.

Den maksimale dosis: разовая при приеме внутрь – 20 mg; daglige – 60 mg (для всех способов введения).

Средняя разовая доза для детей старше 6 s er 5 mg 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. For børn under en alder af 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 mg / kg, indgivelsesfrekvens – 1-3 gange / dag.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: в начале лечения возможны запор, diarré; sjældent – mundtørhed.

CNS: в начале лечения возможны чувство усталости, døsighed, svimmelhed, hovedpine, depression, akatisi. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): krampe i ansigtets muskler, hyperkinesi, krampagtige torticollis (normalt, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). Med langvarig brug, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, dyskinesier.

Fra det hæmatopoietiske system: в начале лечения возможен агранулоцитоз.

På den del af det endokrine system: sjældent, langvarig brug i høje doser – galaktoré, gynækomasti, uregelmæssig menstruation.

Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt.

Kontraindikationer

Кровотечения из ЖКТ, Mekanisk tarm obstruktion, perforering af maven eller tarmene, fæokromocytom, ekstrapyramidale lidelser, epilepsi, пролактинозависимые опухоли, glaukom, graviditet, amning, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.

Graviditet og amning

Er kontraindiceret til brug i graviditet.

При применении в период лактации (amning) bør overvejes, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.

IN eksperimentelle undersøgelser не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

Forsigtig

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, hypertension, нарушениями функции печени и/или почек, med Parkinsons sygdom.

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, kræver opmærksomhed, быстрых психомоторных реакций.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов.

При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, Paracetamol, ethanol.

Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.

I en applikation med en langsomt opløsende doseringsform kan reduceres digoxin koncentration af digoxin i blodet serum 1/3. Mens anvendelsen af ​​digoxin i en flydende dosisform eller i form af en hurtigt opløsende doseringsformer for interaktion blev observeret.

I en ansøgning med accelereret absorption af zopiclon zopiclon; med cabergolin – kan nedsætte virkningen af ​​cabergolin; ketoprofen – reduceret biotilgængelighed af ketoprofen.

Due antagonisme af dopaminreceptorer kan reducere metoclopramid antiparkinson virkning af levodopa, således kan øge biotilgængeligheden af ​​levodopa på grund af acceleration af dens evakuering fra maven under indflydelse af MCP. Resultaterne er tvetydige interaktion.

Ved samtidig anvendelse med Valium accelereret absorption af mexiletin; med mefloquin – Det øger absorptionshastigheden for mefloquin og dets koncentration i blodplasma, det er således muligt at reducere bivirkningerne.

При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие.

При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина.

При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз.

Patienter, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида.

При одновременном применении с тольтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином – описан случай развития экстрапирамидных нарушений; fluoxetin – имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; Cyclosporin – повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.