ПЕНТАСА

Aktivt materiale: Mesalazin
Da ATH: A07EC02
CCF: Forberedelse med anti-inflammatoriske egenskaber, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
ICD-10-koder (vidnesbyrd): K50, D86
Når CSF: 11.13.01
Producent: FERRING A/S (Danmark)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Forlænget frigivelse tabletter белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, rejfet, риской и надписью “500 mg” på den ene side og “Pentasa” – en anden.

Hjælpestoffer: povidon, ethylcellulose, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.

10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Forberedelse med anti-inflammatoriske egenskaber, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 ingen.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Om 30-50% принятой дозы всасывается, hovedsageligt, i tyndtarmen.

Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 mg / dag.

Metabolisme og udskillelse

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, – энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 mg 18.0 л/час.

Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Vidnesbyrd

— неспецифический язвенный колит;

— болезнь Крона.

Dosisregime

Таблетки Пентаса^® следует проглатывать, uden at tygge. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.

Доза препарата подбирается индивидуально.

Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 6-8 g / dag.

Den gennemsnitlige behandlingsvarighed er 8-12 uger. Maksimal varighed af behandling, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, halsbrand, diarré, nedsat appetit, mavesmerter, mundtørhed, stomatitis, stigning i levertransaminaser, hepatitis, pancreatitis.

Hjerte-kar-system: hjertebanken, takykardi, øge eller mindske i blodtrykket, brystsmerter, åndenød, perikardit, miokardit.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, støj i ørerne, svimmelhed, polyneuropati, rysten, depression.

Fra urinvejene: proteinuri, hæmaturi, oligurija, anurija, kristallurija, nefrotisk syndrom.

Fra det hæmatopoietiske system: eozinofilija, anæmi (incl. hæmolytisk, megaloblastnaя, aplastisk), leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, hypoproteinemia.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, dermatosis (псевдоэритроматоз), bronkospasme.

Andre: svaghed, Fåresyge, lupus-lignende syndrom, oligospermatism, alopeci, nedsat produktion af tårevæske, lysfølsomhed.

Kontraindikationer

- Blodsygdomme;

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen;

- Mangel på glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Svær nyreinsufficiens;

- Svært nedsat leverfunktion;

— последние 2-4 uge af graviditeten;

- Amning;

- Børn i alderen op til 2 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует применять препарат в I триместре беременности, при печеночной и/или почечной недостаточности.

Graviditet og amning

Anvendelse af lægemidlet under graviditet er kun mulig i tilfælde, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.

Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения и, især, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – øget blødning, subkutan blødning, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса^® (риск аллергии к салицилатам).

Patienter, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Det stof påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, gastralgia, svaghed, døsighed.

Behandling: ventrikelskylning, udnævnelsen af ​​afføringsmidler, simptomaticheskaya terapi.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Пентаса^® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Пентаса ^®ослабляет активность фуросемида, spironolacton, sulfonamider, rifampicin.

При одновременном применении Пентаса^® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Пентаса^® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, месте при температуре не выше 25С. Holdbarhed – 3 år.