ПЕНЕСТЕР

Aktivt materiale: Finasteride
Da ATH: G04CB01
CCF: Lægemiddel til behandling af benign prostatahyperplasi. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10-koder (vidnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.01.01
Producent: ZENTIVA A.S.. (Tjekkiet)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, belagt lysegult, linseformet.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon 30, natriumcarboxymethylstivelse, docusate natrium, magnesiumstearat, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talkum, Titandioxid, эмульсия диметикона SE2, jernoxid gul.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
15 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Lægemiddel til behandling af benign prostatahyperplasi. Finasteride – синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы – внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, prolactin, тиреотропного гормона, тироксина.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Biotilgængelighed er ca. 80% og ikke afhænger af måltiderne. C_max plasmaniveauer opnået efter 1-2 timer efter oral administration. Plasmaproteinbindingen er ca. 90%.

Metabolisme og udskillelse

Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

T_1/2 hos patienter over 60 s er 6 ingen, hos patienter over 70 лет может удлиняться до 8 ingen.

Vidnesbyrd

-godartet prostatahyperplasi (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).

Dosisregime

Lægemidlet er ordineret indersiden af 5 mg 1 tid / dag, uanset måltidet.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 Måneder.

cirka 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 Måneder.

Side effekt

På den del af det reproduktive system: gynækomasti, brystspænding, impotens, снижение либидо и уменьшение объема эякулята.

Andre: allergiske reaktioner.

Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (cirka 10%), однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

Kontraindikationer

-prostatakræft;

— обструкция мочевыводящих путей;

- Børns alder;

— повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.

FRA forsigtighed Det skal udpege et lægemiddel i human lever.

Graviditet og amning

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Пенестер, tk. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Пенестера покрыты пленочной оболочкой, så, если они не размельчены в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

Forsigtig

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, prostatacancer, urethral forsnævring, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (på 41% og 48% соответственно к 6 og 12 мес от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Overdosis

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пенестер не сообщалось.

Lægemiddelinteraktioner

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер с другими лекарственными средствами.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Не требуется специальных условий хранения. Holdbarhed – 3 år.