ОСПАМОКС

592 8 minutter læst

Aktivt materiale: Amoksiцillin
Da ATH: J01ca04
CCF: Antibiotika bredspektret penicillin gruppe, kollapsende penicillinase
Når CSF: 06.01.02.01.01
Producent: SANDOZ GmbH (Østrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Kapsler твердые желатиновые №2, uigennemsigtig, gul farve; indholdet af kapsler – порошок от белого до кремового цвета.

	1 caps.
amoksitsillina trigidrat	287 mg,
der svarer til indholdet af amoxicillin	250 mg

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af skallen: Titandioxid, gelatine, jernoxid gul.

10 PC. – blærer (100) – papkasser.

Pulver til oral suspension белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

	5 ml klar-r-ra
amoksiцillin (i form af trihydrat)	125 mg

[Ring] Citronsyre vandfri, Natriumbenzoat, Aspartam, talkum, тринатрия цитрат безводный, guargummi (гуар галактоманнан), udfældede siliciumdioxid, Flavors (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, appelsin).

5.1 g – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

	5 ml klar-r-ra
amoksiцillin (i form af trihydrat)	125 mg

8.5 g – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

	5 ml klar-r-ra
amoksiцillin (i form af trihydrat)	250 mg

11 g – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

	5 ml klar-r-ra
amoksiцillin (i form af trihydrat)	250 mg

6.6 g – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

	5 ml klar-r-ra
amoksiцillin (i form af trihydrat)	500 mg

12 g – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

	5 ml klar-r-ra
amoksiцillin (i form af trihydrat)	500 mg

20 g – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

Piller, belagt от белого до слегка желтоватого цвета, Oval, linseformet, с насечками на обеих сторонах.

	1 fane.
amoksitsillina trigidrat	1.148 g,
der svarer til indholdet af amoxicillin	1 g

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, polyvidon, natriumstivelsesglycolat, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af skallen: Titandioxid, talkum, gipromelloza.

6 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller, belagt от белого до слегка желтоватого цвета, aflange, linseformet, с насечками на обеих сторонах.

	1 fane.
amoksitsillina trigidrat	574 mg,
что соответствует содержанию амоксициллин	500 mg

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, polyvidon, natriumstivelsesglycolat, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af skallen: Titandioxid, talkum, gipromelloza.

12 PC. – blærer (1) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

Kombineret præparat af amoxicillin og clavulansyre – beta-lactamase-inhibitorer. Effektiv bakteriedræbende, Det hæmmer syntesen af bakterielle væg.

Det er aktivt mod aerobe Gram-positive bakterier (herunder stammer, produtsiruyushtie beta laktamazы): Staphylococcus aureus; Aerobe gramnegative bakterier: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. De følgende patogener er kun følsomme in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerob Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococus spp.; og Aerobe gramnegative bakterier (herunder stammer, produtsiruyushtie beta laktamazы): Proteus er vidunderlig, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (tidligere Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaerobe gram-negative bakterier (herunder stammer, produtsiruyushtie beta laktamazы): Bacteroides spp., Herunder Bacteroides fragilis.

Clavulansyre inhiberer II, III, IV og V typer af beta-lactamaser, ikke aktivt mod beta-lactamase type I, produtsiruemыh Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulansyre har høj affinitet til penicillinaser, hvorved der dannes et stabilt kompleks med enzymet, som forhindrer den enzymatiske nedbrydning af amoxicillin under indflydelse af beta-lactamase.

Farmakokinetik

Efter oral indgivelse tilvejebringes to komponenter hurtigt absorberes i mave-tarmkanalen. Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen. T_Cmax – 45 m. Efter oral dosis 250/125 mg hver 8 del C_max amoxicillin – 2.18-4.5 ug / ml, clavulansyre – 0.8-2.2 ug / ml, dosis 500/125 mg hver 12 del C_max amoxicillin – 5.09-7.91 ug / ml, clavulansyre – 1.19-2.41 ug / ml, dosis 500/125 mg hver 8 del C_max amoxicillin – 4.94-9.46 ug / ml, clavulansyre – 1.57-3.23 ug / ml, dosis 875/125 mg C_max amoxicillin – 8.82-14.38 ug / ml, clavulansyre – 1.21-3.19 ug / ml.

Efter på / i de doser, 1000/200 og 500/100 mg C_max amoxicillin – 105.4 og 32.2 ug / ml, og clavulansyre – 28.5 og 10.5 ug / ml.

Tiden til opnåelse af maksimal inhiberende koncentration 1 ug / ml for amoxycillin lignende når det påføres gennem 12 og h 8 h hos voksne, og børn.

Forholdet til plasmaproteiner: amoksiцillin – 17-20%, clavulanic syre – 22-30%.

Begge komponenter metaboliseres i leveren: amoksiцillin – på 10% den indgivne dosis dosis, clavulanic syre – på 50%.

T_1/2 efter en dosis på 375 og 625 mg – 1 og 1.3 h amoxicillin, 1.2 og 0.8 ingen – for clavulansyre henholdsvis. T_1/2 efter / i en dosis på 1200 og 600 mg – 0.9 og 1.07 ingen – dlya amoksitsillina, 0.9 og 1.12 ingen – for clavulansyre henholdsvis. Skriv primært nyrerne (glomerulær filtration og tubulær sekretion): 50-78 og 25-40% administreret dosis af amoxycillin og clavulansyre henholdsvis output i uændret form inden første 6 h efter indgivelse.

Vidnesbyrd

-bakterielle infektioner, forårsaget af følsomme patogener: nedre luftvejsinfektioner (bronkitis, lungebetændelse, empyem, lunge absces);

- Infektioner i øvre luftveje (bihulebetændelse, halsbetændelse, otitis media);

- infektioner i uorgenitalsystemet og bækken organer (pyelonefritis, pyelitis, blærebetændelse, uretrit, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, Tubo-ovarie-absces, endometritis, bakteriel vaginose, septicheskiy abort, lechopyra, pelvioperitonit, chancroid, gonoré);

- Infektioner i hud og bløddele (krus, børnesår, sekundært inficeret dermatitis, byld, flegmona, sårinfektion);

- Osteomyelitis;

- postoperative infektioner;

- forebyggelse af infektioner i kirurgi.

Dosisregime

Inde, I /.

Doser er givet i form af amoxicillin. Tilstanden indstilles individuelt, afhængigt af alvorligheden og lokalisering af infektion, modtagelighed.

Børn 12 år – i suspension, sirup eller dråber til oral administration. En enkelt dosis bestemmes afhængig af alder: Børn under 3 Måneder – 30 mg / kg / dag 2 adgang; 3 måneder og senior – på milde infektioner – 25 mg / kg / dag 2 optagelse eller 20 mg / kg / dag 3 adgang, på alvorlige infektioner – 45 mg / kg / dag 2 optagelse eller 40 mg / kg / dag 3 adgang.

Voksne og børn over 12 år eller med legemsvægt 40 kg eller derover: 500 mg 2 gange / dag eller 250 mg 3 gange / dag. I svære infektioner og sværhedsgraden af luftvejsinfektioner – 875 mg 2 gange / dag eller 500 mg 3 gange / dag.

Den maksimale daglige dosis af amoxicillin til voksne og børn over 12 år – 6 g, for børn op til 12 år – 45 mg / kg legemsvægt.

Den maksimale daglige dosis af clavulansyre for voksne og børn over 12 år – 600 mg, for børn op til 12 år – 10 mg / kg legemsvægt.

Hvis synkebesvær suspension anbefalet anvendelse for voksne.

Ved fremstilling af opslæmningen, sirup og dråber i brug vand som opløsningsmiddel.

På på / i voksne og unge over 12 år pålagt 1 g (ved amoksitsillinu) 3 En gang om dagen, Hvis det er nødvendigt – 4 En gang om dagen. Den maksimale daglige dosis – 6 g. For børn 3 måneder-12 år – 25 mg / kg 3 En gang om dagen; i alvorlige tilfælde – 4 En gang om dagen; for børn op til 3 Måneder: præmaturitet og perinatal – 25 mg / kg 2 En gang om dagen, i postperinatalnom periode – 25 mg / kg 3 En gang om dagen.

Varighed af behandlingen – til 14 dage, akutte mellemørebetændelse – til 10 dage.

Til forebyggelse af postoperative infektioner i operationer, på mindre end 1 ingen, under induktion af anæstesi indgives i en dosis 1 g / i. På længere operationer – ved 1 g hver 6 timer inden for en dag. Ved høj risiko for infektion, kan administrationen fortsætte i flere dage.

På kronisk nyresvigt korrektion udføres dosis og hyppighed af indgift afhængig af QC: på QC mere 30 ml / min Dosisjustering er ikke nødvendig; på CC 10-30 ml / min: inde – 250-500 mg / dag hver 12 ingen; I / – 1 g, derefter 500 mg / i; på KK mindre 10 ml / min – 1 g, derefter 500 mg / dag i / eller 250-500 mg / dag oralt i et enkelt trin. Til børn bør dosis reduceres på samme måde.

Patienter, placeret på hæmodialyse – 250 mg eller 500 mg oralt i et enkelt trin eller 500 mg / i, derudover 1 dosis under dialyse og mere 1 dosis i slutningen af dialysen.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, gastritis, stomatitis, glossitis, stigning i levertransaminaser, i nogle få tilfælde – kolestatisk gulsot, hepatitis, leversvigt (oftest hos ældre, Mænd, langtidsbehandling), pseudomembranøs og hæmoragisk colitis (Det kan også udvikle sig efter behandling), enterocolitis, sort “behårede” sprog, brunfarvning af tandemaljen.

Fra siden af hæmatopoiese: reversibel stigning i protrombintid og blødningstid, trombocytopeni, trombocytose, eozinofilija, leukopeni, agranulocytose, gemoliticheskaya anæmi.

Fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, hyperaktivitet, alarm, adfærdsændring, kramper.

Lokale reaktioner: i nogle tilfælde – flebitis på stedet / i.

Allergiske reaktioner: nældefeber, erythematøst udslæt, sjældent – erythema multiforme exudativ, anafylaktisk shock, angioødem, sjældent – exfoliativ dermatitis, malign exudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), overfølsomhed vasculitis, syndrom, ligner serumsygdom, Akut generaliseret eksantematøs pustullez.

Andre: candidiasis, udvikling af superinfektion, interstitiel nephritis, kristallurija, hæmaturi.

Kontraindikationer

- Overfølsomhed (incl. cephalosporiner osv. beta-lactam-antibiotika);

- Mononukleose (incl. når en Morbilliform udslæt);

- Fenylketonuri;

- gulsot episoder eller abnorm leverfunktion som følge af amoxycillin / clavulansyre historie;

- CC mindre end 30 ml / min (Pille 875 mg / 125 mg).

FRA forsigtighed: graviditet, amning, alvorlig leversvigt, gastrointestinale sygdomme (incl. colitis i historien, forbundet med anvendelsen af penicilliner), kronisk nyresvigt.

Graviditet og amning

Omhyggeligt: graviditet, amning.

tilfælde af nekrotiserende enterocolitis blev identificeret hos nyfødte, hos gravide kvinder med for tidlig sprængning af membraner.

Forsigtig

Til gengæld behandling er nødvendigt at overvåge de statslige funktioner i blod, lever og nyrer.

For at reducere risikoen for bivirkninger fra mavetarmkanalen bør tage stoffet på måltid tidspunkt.

Måske udviklingen af superinfektion på grund af væksten ufølsom til håret, Det kræver en tilsvarende ændring i antibiotikabehandling.

Kan give falsk-positive resultater ved bestemmelse af glucose i urin. I dette tilfælde anbefales det at anvende glyukozoksidantny fremgangsmåde til bestemmelse af koncentrationen af glucose i urinen.

Efter fortynding af suspensionen ikke bør lagres mere 7 dage i køleskabet, men ikke fryse.

Patienter, med overfølsomhed over for penicilliner, muligt på tværs af allergisk reaktion cefalosporin antibiotika.

tilfælde af nekrotiserende enterocolitis blev identificeret hos nyfødte, hos gravide kvinder med for tidlig sprængning af membraner.

Da tabletter indeholder den samme mængde af clavulansyre (125 mg), bør overvejes, hvad 2 for tabletter 250 mg (ved amoksitsillinu) ikke svarer 1 tablet på 500 mg (ved amoksitsillinu).

Overdosis

Symptomer: dysfunktion af mave-tarmkanalen og væske- og elektrolytbalancen.

Behandling: symptomatisk. Hæmodialyse er effektiv.

Lægemiddelinteraktioner

Antacida, Glucosamin, afførende lægemidler, aminoglycosider bremse og reducere absorptionen; ascorbinsyre øger absorption.

bakteriostatiske narkotika (makrolidы, chloramphenicol, lincosamider, tetracikliny, sulfonamider) antagoniserer.

Forbedrer effektiviteten af indirekte antikoagulanter (undertrykke den intestinale mikroflora, Det reducerer syntesen af vitamin K og protrombin indeks). Samtidig tager antikoagulantia nødt til at overvåge effektiviteten af blodpropper.

Reducerer effektiviteten af p-piller, stoffer, under stofskiftet som er dannet PABA, ethinylestradiol – risikoen for blødning “Gennembrud”.

Vanddrivende, allopurinol, phenylbutazon, NSAID, etc.. stoffer, blok tubulær sekretion, forøge koncentrationen af amoxicillin (Clavulansyre er primært afledt ved glomerulær filtration).

Allopurinol øger risikoen for hududslæt.

Vladimir Andreevich Didenko

592 8 minutter læst