OMNITUS
Aktivt materiale: Butamirat
Da ATH: R05DB13
CCF: Protivokashleva forberedelse
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A37, J06.9, J10, R05
Når CSF: 12.03.01
Producent: HEMOFARM A.D. (Serbien)
DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
◊ Den Tablet med modificeret frigivelse, Filmovertrukne fra gul til orange, omgang, linseformet.
1 fane. | |
бутамирата цитрат | 20 mg |
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, gipromelloza, talkum, magnesiumstearat, Kolloid vandfri silica, povidon.
Sammensætningen af skallen: gipromelloza, talkum, ethylcellulose, macrogol, Titandioxid, farvestof sunset yellow (E110).
10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
◊ Den Tablet med modificeret frigivelse, Filmovertrukne темно-красного цвета, omgang, linseformet.
1 fane. | |
бутамирата цитрат | 50 mg |
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, gipromelloza, talkum, magnesiumstearat, Kolloid vandfri silica, povidon.
Sammensætningen af skallen: gipromelloza, talkum, ethylcellulose, macrogol, Titandioxid, Carmine farvestof Ponceau 4R (E124) и коричневый лак (farvestof sunset yellow (E110), Dye azorubin (E122), краситель черный (E151)).
10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
◊ Sirup i form af en gennemsigtig, farveløs, вязкой жидкости с запахом ванили.
1 ml | |
бутамирата цитрат | 800 g |
Hjælpestoffer: sorbitol 70% (noncrystallizing), glycerol, saccharinnatrium, benzoesyre, vanillin, anisolie, ethanol 96%, Natriumhydroxid, Renset vand.
200 ml – hætteglas med mørkt glas (1) komplet med en målt ske i volumen 5 ml og risiciene for lydstyrken 2.5 ml – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Centralt virkende hostestillende. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Farmakokinetik
Absorption
Efter oral administration, absorption er høj. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 mg Cmax в плазме основного метаболита (2-phenylsmørsyre) observeret gennem 1.5 h og er 6.4 ug / ml, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 mg) henholdsvis 9 og h 1.4 ug / ml.
Distribution og metabolisme
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Ikke akkumuleres.
Fradrag
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ingen, i form af tabletter -13 ingen. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Vidnesbyrd
— сухой кашель любой этиологии (mod forkølelse, Influenza, коклюше и других состояниях);
— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, bronkoskopi.
Dosisregime
Lægemidlet er ordineret inde.
Piller 20 mg
Voksne udpege 2 fane. 2-3 gange / dag; ældre børn 12 år – ved 1 fane. 3 gange / dag; børn i alderen 6 til 12 år – ved 1 fane. 2 gange / dag.
Piller 50 mg
Voksne udpege 1 fane. hver 8-12 ingen.
Таблетки принимают перед едой, uden at tygge.
Sirup
Voksne udpege 6 Scoops (30 ml) 3 gange / dag; ældre børn 9 år (масса тела от 40 kg) – ved 3 måleskeer (15 ml) 4 gange / dag; børn i alderen 6 til 9 år (vægt 22-30 kg) – ved 3 måleskeer (15 ml) 3 gange / dag; børn i alderen 3 til 6 år (vægt 15-22 kg) – ved 2 måleskeer (10 ml) 3 gange / dag.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, diarré.
Andre: udslæt, svimmelhed, allergiske reaktioner.
Kontraindikationer
- Amning;
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
Pille:
- Graviditet;
- Børn i alderen op til 6 år (tabletter 20 mg);
- Barndommen og ungdommen op 18 år (tabletter 50 mg).
Для сиропа:
- I trimester;
- Børn i alderen op til 3 år.
Graviditet og amning
Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, i form af tabletter – i første trimester af graviditeten.
Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.
Forsigtig
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, CNS-depressiva (incl. hypnotika, antipsykotika, trankvilizatorы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, tk. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
IN 1 мл сиропа содержится 0.003 ml ethanol. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 ml syrup 0.03 ml ethanol. Det bør tages i betragtning, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, alkoholisme, Epilepsi, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Overdosis
Symptomer: kvalme, opkastning, døsighed, diarré, svimmelhed, fald i blodtrykket.
Behandling: inde – Aktivt kul, saltvand afføringsmidler, Hvis det er nødvendigt – symptombehandling.
Lægemiddelinteraktioner
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.
Betingelser og vilkår
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.
Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Holdbarhed – 5 år.
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn.