OMNIC OKAS

Aktivt materiale: Tamsulozin
Da ATH: G04CA02
CCF: Forberedelse, anvendes i strid med vandladning, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vidnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.02.01
Producent: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kontrolleret frigivelse tabletter, belagt fra gul til brunlig-gule farve, omgang, linseformet, på den ene side af vdavleno “04”.

Hjælpestoffer: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: Opadry gul 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, farvestof gult jernoxid), Renset vand.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Alpha₁-adrenoblokator. Er en særlig konkurrencedygtig blocker postsynaptiske α₁-adrenoreceptorov, især α_1En og α_1D undertyper, beliggende i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen, prostata del af urinrøret og detruzore. Sænker tone glatte muskler af prostata og urinrøret, forbedre udstrømning af urin, reducerer fænomen af ustabilitet i blæren. Dette fører til et fald i symptomer på obstruktion (tømning) og irritation (påfyldning), forbundet med benign prostatahyperplasi. Beskrevne virkninger på symptomer på obstruktion og irritationer persistere med langvarig brug.

Α antagonister₁-adrenoretseptorov kan reducere annonce ved at reducere CSO. Ved anvendelsen af stoffet Omnic^® Okas i daglig dosis 400 mcg tilfælde klinisk signifikant fald annonce ikke nævnt.

Farmakokinetik

Absorption

Omnic^® Okas er en kontrolleret frigivelse tablet på grundlag af matrixen ved hjælp af gel typen blev, der giver langvarig og langsom frigivelse af tamsulosin og giver tilstrækkelig eksponering med svag udsving i 24 ingen.

Tamsulosin i form af Omnic^® Okas absorberes fra mave-tarmkanalen. Absorption sostavlyaet 57%. På optagelsen af tamsulosin i form af Omnic^® Okas spiser ingen indflydelse. Tamsulosin er karakteriseret ved lineær farmakokinetika. Efter en enkelt indtagelse af narkotika dosis på tom mave 400 мкг C_max Tamsulosin i plasma opnås i gennemsnit 6 ingen. I ligevægtstilstanden, der er til 4 indsættelsesdagen, C_max Tamsulosin i plasma opnås gennem 4-6 h hvordan til prandial, og efter at have spist. Der er betydelige individuelle forskelle i blodplasma koncentration efter en enkelt dosis og flere programmer.

Distribution

Plasmaproteinbindingen er ca. 99%, V_d lille – om 0.2 l / kg.

Metabolisme

Tamsulosin metaboliseres langsomt i leveren med dannelsen af mindre aktive metabolitter. En stor del af tamsulosin er repræsenteret i blodplasma i uændret form. Ifølge eksperimentel forskning evne til at fremkalde aktivitet mikrosomaionah leverenzymer tamsulosin har stort set ingen.

Fradrag

Tamsulosin og dets metabolitter udskilles hovedsageligt med urin, om 4-6% stoffet udskilles uændret.

Når du tager Omnika^® Okas dosis 400 mcg én gang og i ligevægt T_1/2 er 19 og h 15 h henholdsvis.

Vidnesbyrd

-godartet prostatahyperplasi (i svær cystectasia som følge af behandling).

Dosisregime

Tildel indersiden af 400 g (1 fane.) 1 gange pr. dag uanset måltidet. Tabletten skal tages i sin helhed, uden at tygge, for at undgå indflydelse på langvarig udgivelsen af det aktive stof.

Side effekt

Kriterier for at vurdere forekomsten af bivirkninger: tit – >1%, <10%; Sommetider – >0.1%, <1%; sjældent – >0.01%, <0.1%; sjældent – <0.01%.

Hjerte-kar-system: Sommetider – hjertebanken, postural hypotension.

Fra fordøjelsessystemet: Sommetider – forstoppelse, diarré, kvalme, opkastning.

CNS: 1.3% – svimmelhed; Sommetider – hovedpine; sjældent – besvimelse.

På den del af det reproduktive system: Sommetider – unormal ejakulation; sjældent – priapisme.

Den åndedrætsorganerne: Sommetider – rhinitis.

Allergiske reaktioner: Sommetider – hududslæt, kløe, nældefeber; sjældent – angioødem.

Andre: Sommetider – asteni.

Kontraindikationer

-ortostatisk hypotension;

- Svært nedsat leverfunktion;

-overfølsomhed over for tamsulozinu eller enhver anden komponent af narkotika.

FRA forsigtighed brug hos patienter med kronisk nyresvigt (CC mindre end 10 ml / min).

Forsigtig

Ved anvendelsen af stoffet Omnic^® Okas (ligesom andre alpha₁-adrenoblokatorov) i nogle tilfælde kan du opleve langsom helvede, i sjældne tilfælde fører til bevidstløs tilstand. Ved de første tegn på ortostatisk hypotension (svimmelhed, svaghed) patienten bør sidde eller ligge ned og være lukket indtil den, Mens tegn på denne betingelse ikke vil forsvinde.

Når grå stær kirurgiske indgreb på baggrund af optagelse af stoffet kan udvikle intraoperativ ustabilitet syndrom IRIS (smalle elev syndrom), at kirurgen skal tages hensyn til Præoperativ forberedelse af patienten under operationen.

Før du starter behandling Omnic^® Patienten bør blive undersøgt Okas i rækkefølge, at udelukke forekomsten af andre sygdomme, som kan forårsage lignende symptomer, samt godartet prostatahyperplasi. Før behandlingen og løbende under behandlingen, det var nødvendigt at foretage digital rektal undersøgelse og, hvis det kræves, bestemmelse af prostata specifikt antigen (PSA).

I nyresvigt er dosis justering ikke påkrævet.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Under behandling, patienter bør være forsigtig, når kørsel køretøjer og andre aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: akut arteriel gipotenzia.

Behandling: at forhindre yderligere stof indtagelse passende til gastrisk lavage, udnævnelse af aktivt kul og osmotisk afføringsmiddel, f.eks, natriumsulfat; BP og puls kan blive, Hvis patienten er placeret i vandret position. I mangel af effekter kan du ansøge om, stigning og Bcc, Hvis det er nødvendigt, Vasoconstrictors. Bør overvåge nyrefunktion. Usandsynlig, vil være effektiv, at dialyse, tk. Tamsulosin bindes intenst til plasmaproteiner.

Lægemiddelinteraktioner

Når du tildeler tamsulosin samtidig med atenolol, Enalapril, Nifedipin eller theophyllin lægemiddelinteraktioner registreres ikke.

Brug af cimetidin sammen var en svag stigning i koncentrationen i blodplasma af tamsulosin; med furosemidom – nedsat koncentration, Men dette kræver ikke ændre dosis Omnika^® Okas, fordi koncentrationen er stadig inden for normalområdet.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptylin, diclofenac, glibenclamid, Simvastatin og warfarin ændrer ikke den frie brøkdel af tamsulosin i humant plasma in vitro-. Til gengæld ændre tamsulosin også ikke den gratis brøkdel af diazepam, propranolol, trichlormethiazid og chlormadinon.

Undersøgelser i vitro interaktion blev ikke fundet på niveauet af leveren metbolizma med amitriptilinom, salbutamol, glibenclamid og finasterid. Diclofenac og warfarin kan øge hastigheden ud tamsulosin.

Den samtidige udnævnelse af andre antagonister α₁-adrenoretseptorov kan føre til gipotenzivnomu virkning.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.