OMEGAVEN

Aktivt materiale: høj fiskeolie, Tocopherol
Da ATH: B05BA02
CCF: Fremstillingen til parenteral ernæring – fatliquor
ICD-10-koder (vidnesbyrd): (E) 63.0, R 39,3
Når CSF: 21.08.03
Producent: FRESENIUS KABI TYSKLAND GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Emulsion til infusion белая или белая с кремовым оттенком, Homogen.

Hjælpestoffer: glycerol, Natriumhydroxid (at opretholde pH), natriumoleat, vand d / og.

50 ml – flasker (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: Prostaglandiner, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Udover, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, receptorer, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psoriasis, atopisk dermatitis, Sepsis, forbrændinger, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leukotriener, цитокинов).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Derfor, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Glycerol, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Farmakokinetik

Størrelse lipidnыh Globul, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

У здоровых добровольцев (Mænd) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Vidnesbyrd

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Sepsis, forbrændinger, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), postoperativt, Når betingelser, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, når oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret.

Dosisregime

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg legemsvægt, svarende 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Den maksimale daglige dosis – 2 ml / kg legemsvægt.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, svarende 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (f.eks, растворами аминокислот, kulhydrater) gennem den sædvanlige system til / i infusioner, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Side effekt

Fra blodkoagulationssystemet: удлинение времени кровотечения и угнетение (sænk farten) blodpladeaggregering.

Andre: sjældent – рыбный привкус во рту.

Bivirkninger, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: let feber, ощущение жара и/или холода, kuldegysninger, гиперемия или цианоз, anoreksi, kvalme, opkastning, åndenød, hovedpine, brystsmerter, tilbage, mørbrad, оссалгии, øget eller nedsat blodtryk, anafylaktiske reaktioner (f.eks, эritema); i nogle få tilfælde – priapisme.

Kontraindikationer

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, slag, emboli, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- Børns alder;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- Hypokaliæmi;

- hyperhydrering;

— гипотоническая дегидратация;

— ацидоз.

FRA forsigtighed следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, ukontrolleret diabetes, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Graviditet og amning

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Forsigtig

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, og, Hvis det er nødvendigt, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (f.eks, времени кровотечения, времени свертывания, protrombintid), splenomegali, anæmi, leukopeni, trombocytopeni, кровотечения или тенденция к кровоточивости, ændring i den funktionelle leverprøver, feber, hyperlipidæmi, hovedpine, mavepine, træthed, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, indførelsen af ​​enhver fedtemulsion bør afbrydes eller, Hvis det er nødvendigt, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Overdosis

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Farmaceutiske interaktion

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, incl. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (f.eks, calcium), особенно в сочетании с гепарином.

Betingelser for levering af apoteker

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Må ikke fryses! Holdbarhed – 1.5 år.