OMEGAVEN

Aktivt materiale: høj fiskeolie, Tocopherol
Da ATH: B05BA02
CCF: Fremstillingen til parenteral ernæring – fatliquor
ICD-10-koder (vidnesbyrd): (E) 63.0, R 39,3
Når CSF: 21.08.03
Producent: FRESENIUS KABI TYSKLAND GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Emulsion til infusion Hvid eller hvid med en fløde farvetone, Homogen.

Hjælpestoffer: glycerol, Natriumhydroxid (at opretholde pH), natriumoleat, vand d / og.

50 ml – flasker (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Parenteral forberedelse, som indeholder langkædede omega-3-fedt syrer, som er delvist inkluderet i plasma- og vævslipider. Dokosagexic acid er en vigtig komponent i strukturelle phospholipider af cellemembraner, Eicopenteninsyre – forgænger for syntese af eicosanoider: Prostaglandiner, Thromboxanov, Leukotriener og andre lipidformidlere.

De flerumættede fedtsyrer fra omega-3-familien påvirker de biofysiske egenskaber ved cellemembraner ved at ændre sammensætningen af ​​phospholipider og indholdet af kolesterol, hvilket forbedrer membranernes fluiditet. En samtidig stigning i evnen til at deformere blodlegemer kan være en forklaring af forbedringen af ​​de reologiske egenskaber ved blod i forbruget af fiskeolie eller introduktionen af ​​omeghanyen. Udover, De flerumættede fedtsyrer i omega-3-familien ændrer funktionen af ​​membranenzymsystemer, receptorer, såvel som overførsel af impulser.

Omega-3-fedtsyrer, inkluderet i kompleks terapi, Forbedre løbet af inflammatoriske tarmsygdomme, psoriasis, atopisk dermatitis, Sepsis, forbrændinger, postoperative forhold, Onkologiske sygdomme.

Omeghanen har en immunomotionel effekt: gendanner forholdet mellem mediatorer af betændelse i lipid -karakter (inklusive prostaglandin, Thromboxanov, leukotriener, Tsitokinov).

De vigtigste er de langkædede fedtsyrer i omega-3-familien: Eicopenteninsyre (S20:5O-3) og mejerysyre (C22:6O-3). Den menneskelige evne til at syntetisere eicosapentaine og ikke -racexaeninsyre er meget lav. Derfor, Eicopascentaeninsyre og nonsens syresyre bør komme udefra naturligt med mad eller i/ind.

Glycerol, indeholdt i omeghanen, Bruges til at danne energi eller omgives sammen med frie fedtsyrer i leveren med dannelsen af ​​triglycerider.

Æg phospholipides er inkluderet i cellemembraner, At være uundværlige komponenter for at bevare deres integritet, eller hydrolyseret.

Den terapeutiske virkning af i/i vejen for at introducere fedtsyrer fra omega-3-familien er kendetegnet ved en hurtig indtræden og høj effektivitet i akutte sygdomme.

Farmakokinetik

Størrelse lipidnыh Globul, introduceret med omegaven, og biologiske egenskaber er identiske med fysiologiske chilomikroner i blodet.

Hos raske frivillige (Mænd) Halvdelen af ​​triglycerider, introduceret af IV med Omegaven 54 m.

Vidnesbyrd

-Prevention og behandling af omega-3-fedtsyreinsufficiens i den komplekse terapi af inflammatoriske tarmsygdomme, Sepsis, forbrændinger, kaxeksii (Med onkologisk, Kardiologiske sygdomme), postoperativt, Når betingelser, Når enheden er begrænset;

-Parenteral ernæring af voksne med inkludering af omega-3-fedtsyrer, Især eicopascentenova og vrøvl, når oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret.

Dosisregime

Den gennemsnitlige daglige dosis af omeghanen er 1-2 ml / kg legemsvægt, svarende 100-200 Mg fiskeolie/kg kropsvægt. For en patient med kropsvægt 70 KG handler om 70-140 ML Omega. Den maksimale daglige dosis – 2 ml / kg legemsvægt.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, svarende 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (f.eks, растворами аминокислот, kulhydrater) gennem den sædvanlige system til / i infusioner, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Side effekt

Fra blodkoagulationssystemet: удлинение времени кровотечения и угнетение (sænk farten) blodpladeaggregering.

Andre: sjældent – рыбный привкус во рту.

Bivirkninger, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: let feber, ощущение жара и/или холода, kuldegysninger, гиперемия или цианоз, anoreksi, kvalme, opkastning, åndenød, hovedpine, brystsmerter, tilbage, mørbrad, оссалгии, øget eller nedsat blodtryk, anafylaktiske reaktioner (f.eks, эritema); i nogle få tilfælde – priapisme.

Kontraindikationer

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, slag, emboli, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- Børns alder;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- Hypokaliæmi;

- hyperhydrering;

— гипотоническая дегидратация;

— ацидоз.

FRA forsigtighed следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, ukontrolleret diabetes, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Graviditet og amning

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Forsigtig

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, og, Hvis det er nødvendigt, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (f.eks, времени кровотечения, времени свертывания, protrombintid), splenomegali, anæmi, leukopeni, trombocytopeni, кровотечения или тенденция к кровоточивости, ændring i den funktionelle leverprøver, feber, hyperlipidæmi, hovedpine, mavepine, træthed, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, indførelsen af ​​enhver fedtemulsion bør afbrydes eller, Hvis det er nødvendigt, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Overdosis

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Farmaceutiske interaktion

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, incl. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (f.eks, calcium), особенно в сочетании с гепарином.

Betingelser for levering af apoteker

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Må ikke fryses! Holdbarhed – 1.5 år.