OFTAKVIKS

Aktivt materiale: Levofloxacin
Da ATH: S01AX19
CCF: Fluoroquinolon antibakterielt lægemiddel til topisk anvendelse i oftalmologi
ICD-10-koder (vidnesbyrd): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29,2
Når CSF: 06.17.02.03
Producent: Santen Oy (Finland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Øjendråber som en løsning til lys gul eller bleg grønlig-gul farve.

Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, saltsyre, Natriumhydroxid, vand d / og.

5 ml – plastflasker (1) med en spids-dropper – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Forberedelse af antibakterielle fluoroquinoloner gruppe.

Levofloxacin – L-isomeren af racemisk stof stof ofloxacin. Antibakterielle aktivitet af ofloxacin refererer, hovedsageligt, L-isomeren. Levofloxacin gør DNK-girazu og topoisomerase IV, tværbinding krænker supercoiling og DNA pauser, undertrykke syntesen af DNA, Det forårsager dybe morfologiske forandringer i cytoplasmaet, cellevæg og membraner.

Aktivt mod gramotricationah aerobov: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; grampolaugitionah aerobov: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Farmakokinetik

Efter instillation ind i øjet af levofloxacin er velbevaret i tårefilmen. Undersøgelser i raske frivillige har vist, det, at koncentrationerne af levofloxacin i tårefilmen, målt ved hjælp af 4 og 6 h efter lokal applikation udgjorde 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml. Fem af seks emner af levofloxacin koncentrationen var 2 µg/ml og derover gennem den 4 h efter instillation. Fire af seks emner denne koncentration er blevet bevaret gennem 6 h efter instillation.

Den gennemsnitlige koncentration af levofloxacin i anvende øjet falder Oftakviks i vandig fugt, en statistisk signifikant (p = 0,0008) ovenfor gennemsnitlige koncentration af ofloxacin (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). Den gennemsnitlige koncentration af levofloxacin i plasma gennem 1 h efter påføring – fra 0.86 ng/ml 2.05 ng / ml.

C_max levofloxacin i plasma, lige 2.25 ng / ml, der blev fundet på den fjerde dag efter 2 dage af forberedelse hver 2 h til 8 tid / dag. C_max levofloxacin, nåede på den femtende dag, var mere end 1000 gange lavere koncentration, observeret efter indtagelse af standard doser af levofloxacin.

Vidnesbyrd

-behandling af overfladiske bakterielle infektioner i øjet i patienter fra 1 og ældre;

Forebyggelse af komplikationer efter kirurgisk og laser kirurgi på øjet.

Dosisregime

Lokalt, begravet i det ramte øje.

I de første to dage i løbet af vågenhed – hver 2 h 1-2 dråber i det ramte øje, til 8 tid / dag. Med 3-5-dages behandling – ved 1-2 dråber i det ramte øje 4 gange / dag.

Behandlingens varighed fastsættes af lægen og er normalt 5 Nætter.

Side effekt

Tit (1-10%): følelsen af svien i øjnene, reduceret synsstyrke, udseendet af slimhinderne sværvægter.

Sjældent (0.1-1%): .Aloe, xemoz, papillær Proliferations på bindehinden, hævelse af øjenlåg, ubehag i øjet, kløe i øjnene, øjensmerter, konjunktival hyperæmi, fremkomsten af follikler på bindehinden, tørre øjne syndrom, Erytem af øjenlåget, øjenirritation, kontaktdermatitis, fotofobi og allergiske reaktioner.

Andre: under kliniske forsøg – hovedpine, rhinitis.

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning (amning);

-øget følsomhed over for narkotika hinolonovogo stimulanser;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed Du bør bruge stoffet i barndommen.

Graviditet og amning

Oftakviks øjendråber er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Øjendråber, du kan ikke angive Oftakviks subkongungualno og direkte ind i den forreste kammer i øjet.

Mens andre oftalmologiske betyder intervallet mellem instilljacijami bør ikke være mindre end 15 m.

I forbindelse med narkotika benzalconia kaliumchlorid øje bør dråber ikke anvendes mens iført en hydrofil (blød) kontaktlinser, som denne konserveringsmiddel kan blive absorberet og forårsage øjenirritation.

At undgå forurening af spidsen af dropper og løsning, rør ikke ved spidsen af dropper at periorbital'nym stoffer.

Overdosis

Det samlede antal levofloxacin, indeholdt i en enkelt flaske øjendråber, for lidt, at forårsage en toksisk reaktion, selv efter utilsigtet indtagelse. Efter lokal applikation af en overdreven dosis øjendråber øje Oftakviks bør skylles ren (Tryk på) stuetemperatur vand.

Lægemiddelinteraktioner

Særlige undersøgelser på samspillet mellem øjendråber havde ikke været Oftakviks. Siden den maksimale koncentration i plasma af levofloxacin efter lokal applikation i øjet på mindst 1000 gange nedenfor, end efter tager standard doser inde, interaktion med andre lægemidler, karakteristisk til systemisk brug, sandsynligvis, klinisk ikke relevant.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.

Efter åbning af flasken holdbarhed – 1 måned.