NOLIPREL A FORTE

Aktivt materiale: Indapamid, Perindopril
Da ATH: C09BA04
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.03
Producent: Servier Laboratorier (Frankrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, Filmovertrukne hvid, aflange.

Hjælpestoffer: natriumcarboxymethylstivelse (Type A), Kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin.

Sammensætningen af ​​coatingfilmen: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, gipromelloza, macrogol 6000, magnesiumstearat, Titandioxid (E171)).

30 PC. – hætteglas fremstillet af polypropylen (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Kombineret præparat, indeholdende perindopril (ACE-hæmmer) og indapamid (thiazidlignende diuretikum). Den farmakologiske virkning af lægemidlet skyldes kombinationen af ​​individuelle egenskaber af hver komponent.. Den kombinerede brug af perindopril og indapamid giver en synergistisk antihypertensiv effekt sammenlignet med hver komponent separat.

Lægemidlet har en udtalt dosisafhængig antihypertensiv effekt på både systoliske, og på diastolisk blodtryk i liggende og stående stilling. Virkningen af ​​lægemidlet fortsætter 24 ingen. En varig klinisk effekt indtræffer i mindre end 1 måneder fra starten af ​​behandlingen og er ikke ledsaget af takykardi. Ophør af behandling er ikke ledsaget af udviklingen af syndromet.

Noliprel^® А форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, forbedrer arteriel elasticitet, reducerer perifer vaskulær modstand, påvirker ikke lipidmetabolismen (total kolesterol /C/, Hs-HDL, LDL-C, trigliceridy).

Perindopril – enzymhæmmer, omdanner angiotensin I til angiotensin II. Angiotensin-konverterende enzym (ACE), eller kinase, er jekzopeptidazoj, som udfører omdannelsen af ​​angiotensin I til angiotensin II, vasokonstriktor, og ødelæggelse af bradykinin, med karudvidende virkning, til inaktive geptapeptida. Som følge heraf reducerer perindopril aldosteronsekretion, øger aktiviteten af ​​renin i blodplasmaet efter princippet om negativ feedback, ved langvarig brug reducerer det den perifere vaskulære modstand, grund, primært, effekt på blodkar i muskler og nyrer. Disse virkninger er ikke ledsaget af salt- og vandophobning eller udvikling af reflekstakykardi ved længere tids brug.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Ved brug af perindopril er der et fald i både systolisk, og diastolisk helvede liggende og stående. Seponering af lægemidlet fører ikke til en stigning i blodtrykket.

Perindopril har en karudvidende virkning, hjælper med at genoprette elasticitet af store arterier og struktur af vaskulære mur af små arterier, og reducerer også venstre ventrikulær hypertrofi.

Samtidig brug af thiaziddiuretika øger den antihypertensive effekt. Udover, kombinationen af ​​en ACE-hæmmer og et thiaziddiuretikum reducerer også risikoen for hypokaliæmi, mens du tager diuretika.

Perindopril normaliserer hjertefunktion, at reducere preload og postnagruzku.

Hos patienter med hjertesvigt forårsager perindopril et fald i fyldningstrykket i højre og venstre ventrikel, formindske runde, øget hjertevolumen og forbedret hjerteindeks, øget regional blodgennemstrømning i musklerne.

Indapamid – sulfonamidderivat, dets farmakologiske egenskaber svarer til thiaziddiuretika. Hæmmer reabsorptionen af ​​natriumioner i det kortikale segment af Henles løkke, hvilket fører til øget urinudskillelse af natriumioner, klor og i mindre grad kalium- og magnesiumioner, derved øger diuresen. Den hypotensive effekt manifesterer sig i doser, stort set ingen vanddrivende effekt.

Indapamid reducerer vaskulær hyperreaktivitet over for adrenalin.

Indapamid påvirker ikke plasmalipidniveauer (triglycerider, kolesterol, LDL og HDL), for kulhydratstofskiftet (incl. hos patienter med samtidig diabetes mellitus).

Indapamid hjælper med at reducere venstre ventrikulær hypertrofi.

Farmakokinetik

De farmakokinetiske parametre for perindopril og indapamid, når de kombineres, ændres ikke sammenlignet med deres separate anvendelse.

Perindopril

Absorption og metabolisme

Efter oral administration absorberes perindopril hurtigt. Biotilgængeligheden er 65-70%. C_max perindoprilata i plasma opnås gennem 3-4 ingen. Om 20% den totale mængde absorberet perindopril omdannes til den aktive metabolit perindoprilat. Når lægemidlet tages sammen med mad, reduceres omdannelsen af ​​perindopril til perindoprilat (denne effekt har ingen signifikant klinisk betydning).

Distribution og udskillelse

Plasmaproteinbinding er mindre end 30% og afhænger af koncentrationen af ​​perindopril i blodplasmaet. Dissociation perindoprilat, ACE-relateret, bremset. Som et resultat af denne T_1/2 er 25 ingen. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, og T_1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, således, равновесное состояние достигается через 4 d. Perindopril krydser placentabarrieren.

Perindoprilat udskilles fra kroppen i urinen. T_1/2 perindoprilat er 3-5 ingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Elimination af perindoprilat er langsommere hos ældre patienter, samt hos patienter med nyresvigt og hjertesvigt.

Clearance af perindoprilat under dialyse er 70 ml / min.

Perindoprils farmakokinetik ændrer sig hos patienter med levercirrhose: hepatisk clearance af perindopril falder i 2 gange. Koncentrationen af ​​dannet perindoprilat ændres dog ikke, derfor er dosisjustering ikke nødvendig.

Indapamid

Absorption

Indapamid absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. C_max plasmaniveauer opnået efter 1 timer efter indtagelse.

Distribution

Bindingen til plasmaproteiner – 79%.

Gentagen administration af lægemidlet fører ikke til dets ophobning i kroppen.

Fradrag

T_1/2 er 14-24 ingen (gennemsnit 19 ingen). Skriv hovedsageligt i urinen (70% af den indgivne dosis) og fæces (22%) i form af inaktive metabolitter.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Indapamids farmakokinetik ændres ikke hos patienter med nyresvigt.

Vidnesbyrd

— эссенциальная артериальная гипертензия.

Dosisregime

Tildel indersiden af 1 fane. 1 tid / dag, предпочтительно утром, før måltidet.

По возможности прием препарата начинают с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии препаратом Нолипрел^® А форте сразу после монотерапии.

Ældre patienter следует назначать препарат после контроля почечной функции и АД.

Lægemidlet er kontraindiceret patienter med alvorlig nyresvigt (CC <30 ml / min). Til пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-60 ml / min) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (monoterapi), входящих в состав Нолипрел^® En forte. Пациентам с КК≥ 60 ml / min, Dosisjustering er ikke nødvendig. Under behandlingen er regelmæssig overvågning af kreatinin- og kaliumniveauer i blodplasmaet nødvendig..

Lægemidlet er kontraindiceret patienter med alvorlig leversvigt. På moderat leversvigt Dosisjustering er ikke nødvendig.

Noliprel^® А форте не следует назначать børn og unge på grund af manglende data om effekt og sikkerhed hos patienter i denne aldersgruppe.

Side effekt

Perindopril har en hæmmende effekt på renin-angiotensin-aldosteron-systemet og reducerer kaliumudskillelse i nyrerne, mens du tager indapamid. I 2% patienter, mens de bruger lægemidlet Noliprel^® А форте развивается гипокалиемия (kalium niveau <3.4 mmol / l).

Hyppigheden af ​​bivirkninger, som kan opstå under behandlingen, gives i form af følgende graduering: Tit (>1/10), tit (> 1/100, <1/10), sjældent (>1/1000, <1/100), sjældent (>1/10 000, <1/1000), sjældent (<1/10 000), uspecificeret frekvens (frekvensen kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data), inklusive enkeltstående rapporter.

Fra fordøjelsessystemet: tit – mundtørhed, kvalme, nedsat appetit, mavesmerter, epigastriske smerter, smagsforstyrrelser, forstoppelse; sjældent – angioødem i tarmen, kolestatisk gulsot; sjældent – pancreatitis. Patienter med leversvigt kan udvikle hepatisk encefalopati.

Den åndedrætsorganerne: tit – Tør hoste kan forekomme under brug af ACE-hæmmere, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. Hvis en patient udvikler en tør hoste, bør man være opmærksom på den mulige iatrogene karakter af dette symptom..

Hjerte-kar-system: sjældent – fald i blodtrykket (incl. ortostatisk hypotension).

Dermatologiske reaktioner: sjældent – overfølsomhedsreaktioner, primært, i form af dermatologiske reaktioner hos patienter, disponeret for allergiske og astmatiske reaktioner, hæmoragisk udslæt, hududslæt, makulopapulært udslæt, forværring af systemisk lupus erythematosus; sjældent – angioødem (angioødem), lysfølsomhedsreaktioner.

Fra nervesystemet: sjældent – paræstesi, hovedpine, asteni, søvnforstyrrelser, humør labilitet, svimmelhed.

På den del af bevægeapparatet: sjældent – muskelspasmer.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, aplasticheskaya anæmi, gemoliticheskaya anæmi. I visse kliniske situationer (patienter efter nyretransplantation, hæmodialyse patienter) ACE-hæmmere kan forårsage anæmi.

Laboratorieresultater: kaliopenia (især vigtigt for patienterne, risiko), hyponatriæmi og hypovolæmi, fører til dehydrering og ortostatisk hypotension, øgede niveauer af urinsyre og glukose i blodet, mens du tager lægemidlet (let stigning i plasmaurinstof- og kreatininniveauer, passerer efter seponering af behandlingen, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности), hyperkaliæmi (чаще преходящая); sjældent – hypercalcæmi.

Kontraindikationer

- En historie angioødem (incl. на фоне приема других ингибиторов АПФ);

- arvelig/idiopatisk angioødem;

- Svær nyreinsufficiens (CC < 30 ml / min);

- Hypokaliæmi;

- bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien i en enkelt nyre;

- Svært nedsat leverfunktion (incl. med encefalopati);

- Samtidig brug af lægemidler, forlænge QT-intervallet;

- samtidig brug af antiarytmika, som kan forårsage ventrikulær arytmi af typen "piruette".;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- overfølsomhed over for perindopril og andre ACE-hæmmere, k indapamid og sulfonamider, såvel som andre hjælpekomponenter af lægemidlet.

Samtidig brug af lægemidlet med kaliumbesparende diuretika anbefales ikke., kalium- og lithiumpræparater og til hyperkaliæmi.

På grund af mangel på tilstrækkelig klinisk erfaring bør lægemidlet ikke anvendes til patienter med ubehandlet dekompenseret hjertesvigt og til patienter, hæmodialyse.

FRA forsigtighed lægemidlet bør ordineres til systemiske bindevævssygdomme (incl. systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), immunsuppressiv behandling (risiko for at udvikle neutropeni, Agranulocytose), undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese, reduceret bcc (diuretika, salt-fri kost, opkastning, diarré, hæmodialyse), angina, cerebrovaskulære sygdomme, renovaskulær hypertension, sukkersyge, kronisk hjertesvigt (IV funktionsklasse NYHA klassifikation), hyperurikæmi (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильности АД; проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, десенсибилизации, перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (LDL); hvis tilstand efter nyretransplantation; стенозе аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатии; наличии лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции; samt ældre patienter eller patienter under alderen 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed).

Graviditet og amning

Lægemidlet bør ikke anvendes i graviditetens første trimester.

Når du planlægger graviditet, eller når det opstår, mens du tager Noliprel^® А форте следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию.

Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют, что прием препарата не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.

Noliprel^® А форте противопоказан во II и III триместре беременности.

Kendt, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (nedsat nyrefunktion, oligogidramnion, bremse dannelsen af ​​knoglesubstans i kraniet) og udvikling af komplikationer hos den nyfødte (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, hvilket fører til føto-placental iskæmi og føtal vækstretardering. I sjældne tilfælde udvikler nyfødte, mens de tager diuretika kort før fødslen, hypoglykæmi og trombocytopeni.

Hvis patienten fik lægemidlet Noliprel^® А форте во время II или III триместра беременности, Det anbefales at foretage en ultralydsundersøgelse af fosteret for at vurdere tilstanden af ​​kraniet og nyrefunktionen.

Noliprel^® А форте противопоказан в период лактации.

Forsigtig

Noliprel^® En forte

Brug af lægemidlet Noliprel^® А форте не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, undtagen hypokaliæmi, sammenlignet med perindopril og indapamid ved de lavest godkendte doser. I begyndelsen af ​​behandlingen med to antihypertensiva, som patienten ikke har modtaget før, en øget risiko for idiosynkrasi kan ikke udelukkes. For at minimere denne risiko, patientens tilstand skal overvåges nøje.

Nyresvigt

Hos patienter med alvorlig nyresvigt (CC < 30 ml / min) dannaya kombination kontraindiceret.

Hos nogle patienter med arteriel hypertension uden tidligere nedsat nyrefunktion under behandling med Noliprel^® А форте могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. I dette tilfælde skal behandlingen stoppes. Kombinationsterapi kan genoptages senere, ved at bruge lave doser medicin, eller brug medicin i monoterapi-tilstand. Sådanne patienter kræver regelmæssig overvågning af serumkalium- og kreatininniveauer. – igennem 2 uger efter terapistart og derefter hver 2 Måneder. Nyresvigt forekommer oftere hos patienter med alvorlig kronisk hjertesvigt eller underliggende nyreinsufficiens, incl. Nyrearteriestenose.

Arteriel hypotension og vand-elektrolyt ubalance

Hyponatriæmi er forbundet med en risiko for pludseligt opstået hypotension (især hos patienter med solitær nyrearteriestenose og bilateral nyrearteriestenose). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения уровня электролитов в плазме крови, f.eks, после диареи или рвоты. Sådanne patienter kræver regelmæssig monitorering af plasmaelektrolytniveauer.. I tilfælde af alvorlig arteriel hypotension kan intravenøs administration være nødvendig. 0.9 % natriumchloridopløsning.

Forbigående arteriel hypotension er ikke en kontraindikation for fortsat behandling. Efter genopretning af blodvolumen og blodtryk kan behandlingen genoptages, ved at bruge lave doser medicin, eller brug medicin i monoterapi-tilstand.

Kaliumindhold

Kombinationen af ​​perindopril og indapamid forhindrer ikke udviklingen af ​​hypokaliæmi, især hos patienter med diabetes mellitus eller nyresvigt. Som med ethvert antihypertensivt lægemiddel kombineret med et diuretikum, Ved behandling med denne kombination skal kaliumniveauet i blodplasmaet overvåges regelmæssigt..

Hjælpestoffer

Det bør tages i betragtning, hjælpestoffer produkt er lactosemonohydrat. Noliprel bør ikke ordineres^® А форте пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, laktasemangel og glucose-galactose malabsorption.

Perindopril

Neutropeni/agranulocytose

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Neutropeni forekommer sjældent hos patienter uden samtidige sygdomme, dog øges risikoen hos patienter med nedsat nyrefunktion, især på baggrund af systemiske bindevævssygdomme (incl. systemisk lupus erythematosus, sklerodermi). Efter seponering af ACE-hæmmere forsvinder tegn på neutropeni af sig selv. For at undgå udviklingen af ​​sådanne reaktioner anbefales det nøje at følge den anbefalede dosis. Ved ordinering af ACE-hæmmere til denne gruppe patienter, bør fordel/risiko-faktoren nøje afvejes..

Angioødem (angioødem)

I sjældne tilfælde udvikles angioødem i ansigtet under behandling med ACE-hæmmere., lemmer, munden, sprog, svælg og/eller strubehoved. I en sådan situation skal du straks stoppe med at tage perindopril og overvåge patientens tilstand, indtil hævelsen forsvinder helt.. Hvis hævelsen kun rammer ansigt og mund, så går manifestationerne som regel væk uden særlig behandling, dog kan antihistaminer bruges til at lindre symptomer hurtigere.

Angioødem, som er ledsaget af hævelse af strubehovedet, kan være fatalt. Hævelse af tungen, svælg eller strubehoved kan føre til luftvejsobstruktion. I dette tilfælde skal epinephrin administreres med det samme (adrenalin) s.c. dosis 1:1000 (fra 0.3 til 0.5 ml) og træffe andre nødforanstaltninger. Patienter, med en historie med angioødem, ikke forbundet med at tage ACE-hæmmere, der er en øget risiko for at udvikle angioødem, når du tager disse lægemidler.

I sjældne tilfælde udvikles angioødem i tarmen under behandling med ACE-hæmmere..

Anafylaktiske reaktioner under desensibilisering

Der er sporadiske rapporter om udviklingen af liv-truende anaphylactic reaktioner hos patienter, modtagelse af ACE-hæmmere under desensibiliseringsbehandling med hymenoptera-gift (incl. bi, asp). ACE-hæmmere bør ordineres med forsigtighed til patienter, tilbøjelige til allergiske reaktioner og gennemgår desensibiliseringsprocedurer. Det bør undgås at ordinere lægemidlet til patienter, modtager immunterapi med hymenoptera-gift. Ikke desto mindre, анафилактических реакций можно избежать путем временной отмены препарата не менее чем за 24 ч до начала курса десенсибилизирующей терапии.

Anafylaktiske reaktioner under LDL-aferese

I sjældne tilfælde patienter, modtagelse af ACE-hæmmere, når man udfører LDL-aferese ved hjælp af dextransulfat, у пациентов при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран могут развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения анафилактической реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ по меньшей мере за 24 ч до процедуры афереза.

Hoste

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. Hvis en patient udvikler en tør hoste, bør man være opmærksom på den mulige iatrogene karakter af dette symptom.. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, medicinen kan fortsættes.

Risiko for hypotension og/eller nyresvigt (incl. i tilfælde af hjertesvigt, mangel på vand og elektrolytter)

Ved nogle patologiske tilstande kan der være betydelig aktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet, особенно при выраженной гиповолемии и снижении уровня электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Brugen af ​​en ACE-hæmmer forårsager blokade af dette system og kan derfor være ledsaget af et kraftigt fald i blodtrykket og/eller en stigning i plasmakreatininniveauet., свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. I sådanne tilfælde, når behandlingen genoptages, anbefales det at bruge lægemidlet i en lavere dosis og derefter gradvist øge dosis.

Ældre patienter

Før du starter lægemidlet, er det nødvendigt at vurdere nyrernes funktionelle aktivitet og koncentrationen af ​​kalium i blodplasmaet.. I begyndelsen af ​​behandlingen justeres dosis af lægemidlet, under hensyntagen til graden af ​​blodtryksreduktion, især i tilfælde af dehydrering og tab af elektrolytter. Sådanne foranstaltninger hjælper med at undgå et kraftigt fald i blodtrykket.

Patienter med etableret åreforkalkning

Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, но с особой осторожностью препарат следует применять у пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения. В таких случаях лечение следует начинать с низкой дозы.

Реноваскулярная гипертензия

Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Ikke desto mindre, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у данной категории пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда хирургическое вмешательство провести невозможно. Лечение препаратом Нолипрел^® А форте пациентов с диагностированным или предполагаемым двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. У некоторых больных может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене препарата.

Другие группы риска

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с инсулинзависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

У пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не следует отменять бета-адреноблокаторы: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета-адреноблокаторами.

Anæmi

Анемия может развиваться у пациентов, som har gennemgået en nyretransplantation, eller hos patienter, i hæmodialyse. Чем выше был исходный уровень гемоглобина, тем более выражено его снижение. Данный эффект, tilsyneladende, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Снижение содержания гемоглобина незначительно, оно наступает в течение первых 1-6 måneders behandling, а затем стабилизируется. При отмене лечения уровень гемоглобина полностью восстанавливается. Лечение может быть продолжено под контролем картины периферической крови.

Хирургическое вмешательство/ Общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, giver gipotenzivne virkning. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, incl. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Аортальный стеноз/Гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с обструкцией выходного тракта левого желудочка.

Leversvigt

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома возможно быстрое развитие некроза печени, undertiden med fatale konsekvenser. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Indapamid

При наличии нарушений функций печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Нарушения водно-электролитного баланса

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста.

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (mindre 3.4 mmol / l) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: ældre, истощенных пациентов или получающих сочетанную медикаментозную терапию, больных с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, CHD, Hjertefejl. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Kaliopenia, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, især, type arytmi “pirouette”, которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.

При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить прием диуретических средств.

Содержание глюкозы в крови

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, især hvis du har hypokaliæmi.

Urinsyre

У пациентов с высоким содержанием мочевой кислоты в крови на фоне терапии Нолипрелом^® А форте повышается риск развития подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц <2.5 mg/dl eller 220 mmol / l). В начале лечения диуретиком у больных из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Фоточувствительность

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Atleter

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Anvendelse i Pediatrics

Noliprel bør ikke ordineres^® En forte børn og unge under en alder af 18 år, tk. эффективность и безопасность применения у данной категории пациентов не установлены.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Virkningen af ​​stoffer, входящих в состав препарата Нолипрел^® En forte, fører ikke til nedsatte psykomotoriske reaktioner. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Overdosis

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, kvalme, opkastning, kramper, svimmelhed, døsighed, forvirring, oligurija, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), overtrædelser af vand-elektrolytbalancen (giponatriemiya, kaliopenia).

Behandling: ventrikelskylning, administration af aktivt kul, коррекция водно-электролитного баланса в условиях стационара. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Hvis det er nødvendigt, – в/в вливание физиологического раствора, foranstaltninger, направленные на восстановление ОЦК.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Lægemiddelinteraktioner

Noliprel^® En forte

Kombination, которые не рекомендуются к применению

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует постоянно контролировать содержание лития в плазме крови.

Kombination, при применении которых требуется особая осторожность

Баклофен усиливает гипотензивный эффекта Нолипрела^® En forte. При одновременном применении следует тщательно контролировать АД и функцию почек и необходимости корректировать дозу Нолипрела^® En forte.

При одновременном применении с НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (mere 3 g / dag) возможно уменьшение диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффекта. Ved betydeligt væsketab kan der udvikles akut nyresvigt. (вследствие снижения клубочковой фильтрации). До начала лечения препаратом необходимо восполнить потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Kombination, i det program, der kræver forsigtighed

При одновременном применении Нолипрела^® А форте и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (additiv virkning).

GCS, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела^® En forte (задержка воды и электролитов в результате действия ГКС).

Другие гипотензивные средства усиливают действие Нолипрела^® En forte.

Perindopril

Kombination, которые не рекомендуются к применению

Ингибиторы АПФ уменьшают выведение калия почками, вызванное диуретиком. Kaliumbesparende diuretika (f.eks, spironolacton, triamteren, amilorid), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Kombination, при применении которых требуется особая осторожность

При применении ингибиторов АПФ (каптоприла, Enalapril) у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Состояния гипогликемии возникают крайне редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

Kombination, i det program, der kræver forsigtighed

На фоне приема ингибиторов АПФ аллопуринол, цитостатические или иммунодепрессивные средства, системные ГКС или прокаинамид повышают риск развития лейкопении.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивный эффект средств для общей анестезии.

Предшествующее лечение диуретиками (тиазидные и “loop”) в высоких дозах может вызвать уменьшение ОЦК и артериальную гипотензию при назначении периндоприла.

Indapamid

Kombination, при применении которых требуется особая осторожность

Из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа “pirouette”, f.eks, antiarytmika (quinidin, sotalol, gidrohinidin), некоторыми нейролептиками (pimozid, tioridazin), andre lægemidler, такими как цизаприд. Следует избегать развития гипокалиемии и, Hvis det er nødvendigt, проводить ее коррекцию. Следует контролировать интервал QT.

Amphotericin B (I /), glitches- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, afføringsmidler, stimulere tarmens motilitet, увеличивают риск развития гипокалиемии (additiv virkning). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, Hvis det er nødvendigt – его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать уровень калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, Hvis det er nødvendigt, justere terapien.

Kombination, i det program, der kræver forsigtighed

Vanddrivende (incl. perindopril erbumine) способны вызывать функциональную почечную недостаточность, что повышает риск развития молочнокислого ацидоза при одновременном приеме метформина. Не следует назначать метформин, если содержание сывороточного креатинина превышает 1.5 mg / dl (135 mmol / l) hos mænd og 1.2 mg / dl (110 mmol / l) kvinde.

При значительной дегидратации организма, которая вызвана приемом диуретических препаратов, увеличивается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.

При одновременном применении с солями кальция возможно развитие гиперкальциемии в результате снижения его экскреции с мочой.

При применении индапамида на фоне постоянного применения циклоспорина повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Ingen særlige opbevaringsbetingelser kræver. Holdbarhed – 3 år.