NO-SCA

Aktivt materiale: Drotaverin
Da ATH: A03AD02
CCF: Myotropic antispasmodic
ICD-10-koder (vidnesbyrd): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94,4, N94,5, Ø62, R10,4, R51
Når CSF: 02.15.08
Producent: CHINOIN farmaceutiske og kemiske Works Co. Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Piller omgang, linseformet, med grønlig gul eller orange nuance, mærket “spa” på den ene side.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, polyvidon, majsstivelse, lactosemonohydrat.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
60 PC. – flasker polypropylen med dispenser “push-top” (1) – pakker pap.
100 PC. – hætteglas fremstillet af polypropylen (1) – pakker pap.

Opløsning til i / og / m klar, gulgrøn.

Hjælpestoffer: natriummetabisulfit, ethanol 96%, vand d / og.

2 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – pakninger Valium plast (1) – pakker pap.
2 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – pakninger Valium plast (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antispasmodika. Drotaverinum - Isoquinolinderivat, som udøver en spasmolytisk virkning på glat muskulatur ved at hæmme enzymet phosphodiesterase 4 (PDE4). Inhibering af enzymet PDE4 fører til forhøjede koncentrationer af cAMP, som inaktiverer myosin let kæde-kinase (MLCK), hvad, på tur, fører til relaksation af glat muskulatur.

Drotaverin hæmmer enzymet PDE4-inhibering in vitro uden PDE3 og PDE5 isozym. Tilsyneladende, PDE4 er funktionelt meget vigtigt at reducere kontraktilitet af glat muskulatur, derfor selektive PDE4-inhibitorer kan være effektiv i behandlingen af ​​hyperkinetiske lidelser og sygdomme, forbundet med spastiske tilstande i mave-tarmkanalen.

Enzym, hydrolyserer cAMP i glatte muskelceller i myokardiet og blodkar, isoenzym er hovedsageligt FDE3, hvilket forklarer den høje effektivitet drotaverin som antispasmodic med nogen udtalt virkning på det kardiovaskulære system og alvorlige kardiovaskulære bivirkninger. Lægemidlet er effektivt i glat muskel spasmer som nervøs, og muskuløse ætiologier. Uanset typen af ​​autonome innervation drotaverin virkning på den glatte muskulatur i fordøjelseskanalen, Galde, og urogenitale og vaskulære systemer. Takket vasodilator action Nospanum^® forbedrer blodcirkulationen.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Hvis indtagelse og parenteral administration drotaverin hurtigt og fuldstændigt absorberet. C_max Det nås inden 45-60 m. Bundet til plasmaproteiner (alfa-albumin, alpha- og beta-globuliner).

Metabolisme og udskillelse

Det metaboliseres i leveren. T_1/2 - 16-22 ingen. Igennem 72 h drotaverin udskilles hovedsageligt som metabolitter, 50% – urin, 30% – med afføring.

Vidnesbyrd

- Glat muskelspasmer, forbundet med sygdomme i galdevejene: cholelithiasis, cholecystitis, periholetsistit, kholangit, papillitis;

- Spasmer af glatte muskler i urinvejene: urolithiasis sygdom, pyelitis, blærebetændelse, tenesmus blære;

- Under fysiologiske fødsel – afkortning fase af livmoderhalskræft dilatation og derved reducere den samlede varighed af arbejdskraft (for en løsning for I / O, og / m).

Som en adjuverende behandling:

- Krampe i glatte muskler i mave-tarmkanalen: mavesår og sår på tolvfingertarmen, gastritis, krampe i Cardia og pylorus, enteritis, colitis, ledsaget af forstoppelse og flatulens;

- Spændingshovedpine (mundtligt);

- gynækologiske sygdomme (dysmenoré);

- Stærke veer (for en løsning for I / O, og / m).

Når det bruges som en adjuvans lægemiddel indgives parenteralt, hvis du ikke kan bruge tabletter.

Dosisregime

Voksne når de administreres den anbefalede daglige dosis er 120-240 mg (i 2-3 adgang); børn dosis justeres, afhængigt af alder, for børn fra 1 til 6 år - 40-120 mg (i 2-3 adgang); i alder 6 år - 80-200 mg (i 2-5 receptioner).

Den gennemsnitlige daglige indtag for de / m voksne er 40-240 mg (divideret med 1-3 administration / dag). På akut kolik (nyre eller galde) præparat administreres i / dosis 40-80 mg.

Til afkortning fase af cervikal dilatation under fysiologiske fødsel injiceret i / m 40 mg, at en utilfredsstillende virkning kan gentages 1 gange under 2 ingen.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme, forstoppelse.

CNS: sjældent - en hovedpine, svimmelhed, søvnløshed.

Hjerte-kar-system: sjældent - hjertebanken; meget sjældent - hypotension.

Andre: meget sjældent - allergiske reaktioner (når de indgives parenteralt, især hos patienter med overfølsomhed over for bisulfit).

Kontraindikationer

- Svær nyreinsufficiens;

- Svært nedsat leverfunktion;

- Svær hjerteinsufficiens (lille slagvolumen syndrom);

- Børn i alderen op til 1 år (Pille);

- Overfølsomhed over for drotaverin eller nogen hjælpestof formulering (navnlig natriummetabisulfit – for en løsning for I / O, og / m).

FRA forsigtighed brug hos patienter med hypotension. Tænd / i indledningen af ​​lægemidlet, bør patienten være i en udsat position på grund af faren for sammenbrud.

Graviditet og amning

Drotaverin ikke teratogent og embryotoksisk handling. Men brugen af ​​stoffet anbefales kun efter nøje afvejning af de forventede fordele og forholdet mellem mulige risiko.

På grund af manglende kliniske data drotaverin frarådes under amning (amning).

Forsigtig

Præparatet omfatter tabletter 52 Laktose mg, derfor stoffet i tabletform til patienter, der ikke er tildelt med laktase-mangel, galactosemia syndrom eller nedsat absorption af glukose / galaktose.

Sammensætningen af ​​opløsningen i / i / m administration omfatter natriumbisulfit, som kan forårsage allergiske reaktioner, herunder anafylaksi og bronkospasme, i følsomme personer (især hos patienter med bronkial astma eller en historie af allergiske reaktioner). Hvis du er følsom over natriummetabisulfit parenteral administration af lægemidlet, bør undgås.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Når det gives i terapeutiske doser drotaverin ikke påvirke evnen til klasser af potentielt farlige aktiviteter.

Efter parenteral (især i /) administration til at afstå fra at køre motorkøretøjer og ledelsesmæssige mekanismer til 1 ingen (efter påføring).

Overdosis

Hidtil tilfælde af overdoser Nospanum^® ikke rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig anvendelse But-spa^® kan nedsætte virkningen af ​​levodopa antiparkinson.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er i form af en opløsning til / og m introduktion ved recept /.

Det stof er i form af tabletter, er godkendt til anvendelse som et middel til ikke-receptpligtige.

Betingelser og vilkår

Tabletter i en blisterpakning skal opbevares ved en temperatur på højst 30 ° C.

Tabletter i et hætteglas og opløsning i / i / m introduktion polypropylen bør holdes i mørke, utilgængelige for børn i temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 5 år.