NICORETTE (Tyggegummi)

Aktivt materiale: Nikotin
Da ATH: N07BA01
CCF: Medicin til behandling af nikotinafhængighed
ICD-10-koder (vidnesbyrd): F17
Når CSF: 02.17
Producent: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

◊ Tyggegummi frisk mynte Square, belagt hvidt, med duften af ​​mynte; størrelse 15 × 15 × 7 mm.

* nikotinindhold 2.2 mg, Inklusive 10% overskydende.

Hjælpestoffer: grundlag af tyggegummi *, xylitol, pebermynteolie, natriumkarbonat, natriya carbonat, kalium acesulfam, levomenthol, magnesiumoxid.

** Tyggegummi base: blanding af forskellige typer af voks, harpiks og andre kulbrinter (om 60%) og calciumcarbonat (til 40%).

Tyggegummi wrapper: xylitol, pebermynteolie, Gummi arabicum, Titandioxid, carnaubavoks.

15 PC. – blærer (2) – pakker pap.

◊ Tyggegummi frisk mynte Square, belagt fra lys-brun til lyse gule farve med en grønlig farvetone, med duften af ​​mynte; størrelse 15 × 15 × 7 mm.

* nikotinindhold 4.4 mg, Inklusive 10% overskydende.

Hjælpestoffer: grundlag af tyggegummi *, xylitol, pebermynteolie, natriumkarbonat, kalium acesulfam, levomenthol, magnesiumoxid, quinolingult (E104).

** Tyggegummi base: blanding af forskellige typer af voks, harpiks og andre kulbrinter (om 60%) og calciumcarbonat (til 40%).

Tyggegummi wrapper: xylitol, pebermynteolie, Gummi arabicum, Titandioxid, carnaubavoks, quinolingult (E104).

15 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Medicin til behandling af nikotinafhængighed. Efter en skarp afslutning patienter, daglig bruge nikotinsoderžaŝie produkter i lang tid, kan udvikle tilbagetrækning, som indeholder disforiu, søvnløshed, øget irritabilitet, angst, nedsat koncentrationsevne, et fald i hjertefrekvens, øget appetit og vægtøgning, og lysten til at ryge.

Når behandling af nikotin afhængighed af nikotin substitutionsbehandling kan reducere behovet for rygning (og antallet af cigaretter røget), reducere sværhedsgraden af abstinenssymptomer, nye fuldt for dem rygestop, Hvem har besluttet at stoppe med at ryge. Letter midlertidig afholdenhed fra at ryge og hjælper med at reducere antallet af cigaretter røget af dem, der kan ikke eller ønsker ikke at helt at opgive rygning.

Farmakokinetik

Absorption

Nikotin, fra tyggegummi, hurtigt absorberes gennem slimhinderne i kinderne og fundet i blodet gennem de 5-7 m.

C_max nikotin i plasma opnås gennem 30 minutter efter starten af tyggegummi.

Distribution

V_d nikotin i på/i indledningen er om 2-3 l / kg. Bindingen af nikotin til blod plasmaproteiner er mindre 5%. I denne forbindelse bør overtrædelse af nikotin bindende i tilfælde af samtidig anvendelse af andre narkotika eller ændringer i mængden af protein i plasma på forskellige sygdomme ikke have en betydelig indvirkning på kinetik af nikotin.

Metabolisme

Nikotin er metaboliseres i leveren, nyrer og lunger. Identificeret mere 20 metabolitter, som har lavere aktivitet af nikotin. Den primære metabolit koncentration – cotinine – højere end koncentrationen af nikotin i 10 tid.

Fradrag

Skriver primært lever. Gennemsnitlige plasma clearance er om 70 l /. T_1/2 – om 2 ingen.

Med urinen udskilles primært kotinin (15% dosis, T_1/2 – 15-20 ingen) og TRANS-3-Hydroxy-kotinin (45% dosis). 10-30% nikotin dosis præsenteret med urin i en uændret form.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Gradvis forværring af nyrefunktionen ledsaget af et fald i den samlede clearance af nikotin.

Nikotin farmakokinetik ændres ikke betydeligt hos patienter med levercirrose med lidt udtrykt krænkelser af leveren (5 peger på Child-Pugh) og falder hos patienter med levercirrose med moderat udtrykt krænkelser af leveren (7 peger på Child-Pugh).

Patienter, hæmodialyse, noteret den stigende koncentration af nikotin i plasma.

Ældre patienter har bemærket en lille nedgang i den samlede clearance af nikotin, der ikke kræver dosisjustering.

Vidnesbyrd

Til behandling af afhængighed af tobak:

-at reducere abstinenssymptomer, opstå, når fuld rygestop hos patienter, vælger at stoppe med at ryge;

— Når midlertidige rygestop;

-at reducere antallet af cigaretter røget af dem, der kan ikke eller ønsker ikke at helt at opgive rygning.

Dosisregime

Afhængigt af sværhedsgraden af afhængighed af rygning brugt tyggegummi Nicorette^® med varierende koncentrationer af det aktive stof.

Hvis patienten ryger 20 eller færre cigaretter om dagen, eller ryger en cigaret gennem først 30 minutter efter at vågne, Du skal bruge tyggegummi med nikotin 2 mg.

Hvis patienten ryger mere 20 cigaretter om dagen, eller han var ude af stand til rygestop, når du bruger tyggegummi med nikotin 2 mg, Det anbefales at bruge tyggegummi med nikotin 4 mg.

Nicorette^® bør anvendes i alle tilfælde, Når der er en uimodståelig trang til at ryge. Hjørnetand skal tygges langsomt indtil fremkomsten af den skarpe smag, derefter tygge skal stoppe og sætte tyggegummi mellem tandkød og indersiden af kinderne. Efter forsvinden af smag bør genoptage tygge. Til 1 Du skal kun bruge et indtag 1 tyggegummi.

På fuld afslag fra rygning den gennemsnitlige daglige dosis er 8-12 Gum, maksimal – 15 Gum. Det er nødvendigt at løbende anvende stoffet i først 3 måneder efter afslutning. Derefter bør du gradvist reducere antallet af forbrugte gum. Når det daglige forbrug af narkotika er reduceret til 1-2 Gum, dets anvendelse bør seponeres.

På at reducere antallet af cigaretter røget tyggegummi bør anvendes mellem episoder af rygning til at forlænge intervallerne mellem vykurivaniem cigaretter, at minimere forbruget af cigaretter. Patienter bør advares, Hvad nu hvis, efter 6 uger af lægemidlet ikke har kunnet reducere daglige forbrug af cigaretter, Du bør konsultere en speciallæge.

Patienten bør forsøge at Rygestop, Når den er klar, dog senest 6 måneder efter påbegyndelse af behandling. Hvis der under 9 måneder efter start af behandlingen at afslutte mislykkedes, Du bør søge rådgivning hos en specialist.

Det anbefales ikke at bruge tyggegummi Nicorette^® mere 12 Måneder. Dog, nogle patienter kan kræve længere behandling, at forhindre en tilbagevenden til at ryge eller ikke at vende tilbage til det tidligere niveau af tobaksforbruget.

Tyggegummi kan bruges i perioder med, Når du ønsker at midlertidigt op med at ryge, for eksempel i feltet, hvor rygning er forbudt, eller i andre situationer, Når du har brug at undlade at ryge.

Professionel høring og psykologisk støtte til at øge effektiviteten af behandling.

Side effekt

Fleste bivirkninger noteret under først 3-4 uger af narkotika og doser er.

Tidlig behandling: Sommetider – svage hals irritation og øget spytsekretion; indtagelse af store mængder af opløst nikotin – Ikotech.

I tilfælde af overdreven brug af narkotika af personer, ikke vant til inhalation af tobaksrøg: kvalme, svaghed, hovedpine.

Fra fordøjelsessystemet: Når du anvender tyggegummi nikotin indhold 4 mg hos patienter, disponerede for sygdomme af fordøjelsen-fordøjelsesbesvær, halsbrand.

Svimmelhed, hovedpine, søvnforstyrrelser kan være manifestationer af syndromet, forårsaget af afslag fra rygning. Hvornår rygestop kan øge hyppigheden af aftøs stomatitis.

Når der beskriver bivirkninger bruger følgende kriterier for hyppigheden af forekomsten: Tit (>1/10), tit (>1/100 <1/10), sjældent (>1/1000, <1/100), sjældent (>1/10 000, <1/1000), sjældent (<1/10 000).

CNS: Tit – hovedpine; tit – svimmelhed.

Hjerte-kar-system: sjældent-hjertebanken; meget sjældent-atrieflimren.

Fra fordøjelsessystemet: meget ofte mave ubehag, Ikotech, kvalme; tit – opkastning.

Dermatologiske reaktioner: sjældent Erythema, nældefeber.

Andre: meget ofte, smerter i hals eller mund, masticatory muskelsmerter; sjældent – allergiske reaktioner, herunder angioneurotic ødem.

Kontraindikationer

-øget følsomhed over for nikotin og andre komponenter af narkotika.

FRA forsigtighed og kun efter samråd med lægen Du bør bruge stoffet for patienter med sygdomme i hjerte-kar-systemet, incl. behandlet for hjerte-kar-sygdom i løbet af 1 en måned før starten af programmet (incl. slag, myokardieinfarkt, ustabil angina, arytmi, koronar bypass podning, Angioplastik), eller med ukontrolleret arteriel hypertension.

FRA forsigtighed bør udpege drug patienter med moderat eller svær krænkelser af leveren, svær nyreinsufficiens, forværring sår i mavesækken og tolvfingertarmen.

FRA forsigtighed Du bør anvende stoffet i patienter med ukontrolleret hyperthyreoidisme, fæokromocytom (fordi, at nikotin er frigivelse af katekolaminer fra cerebral napochechnikov lag), samt med diabetes.

Graviditet og amning

Nikotin trænger gennem placentamembranen og kan påvirke åndedrætssystemet og blodcirkulationen af fosteret. Rygning kan forårsage skade på det ufødte barn, Derfor, patienter skal forsøge at overbevise om nødvendigheden af at holde op uden brug af nikotinosoderžaŝimi stoffer til substitution terapi. Hvis disse forsøg er forgæves blev afgørelsen om holding terapi vedtaget efter sammenligning af mulige positive virkninger og potentielle harms.

Nikotin (selv når brugt i terapeutiske doser) i små mængder er modermælken og kan have en negativ virkning på et spædbarn i forberedelse optagelse sygepleje. For at mindske de negative virkninger af nikotin på barn produkt Nicorette^® bør anvendes umiddelbart efter fodring.

Forsigtig

Anvendelse af Nicorette^® ledsaget af lavere risiko, end alle.

Patienter, der bærer proteser, vanskeligheder kan opstå i anvendelsen af tyggegummi Nicorette^®. Tyggegummi kan holde til de dental protese og i sjældne tilfælde skader det.

Patienter med diabetes efter rygestop kan kræve lavere doser af insulin.

Mindre fordøjelsesforstyrrelser, som følge af anvendelsen af tyggegummi med nikotin 4 mg kan elimineres ved langsommere tyggegummi eller ved hjælp af elastikker, indeholder 2 mg nikotin (eventuelt med mindre intervaller).

Patienten skal informeres, at han skal bære en tyggegummi Nicorette^® med en, at drage fordel af det, Hvis han pludselig ønsker at kvitte.

Anvendelse i Pediatrics

Spørgsmålet om udnævnelsen af stoffet patienter i alderen til 18 år Det besluttes af lægen individuelt.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Negativ indvirkning på evnen til at køre en bil og arbejde med maskiner er ikke installeret.

Overdosis

Overdreven indtagelse af nikotin under substitutionsbehandling og/eller rygning kan forårsage overdosering symptomer.

Symptomer: kvalme, savlen, mavepine, diarré, Svedende, hovedpine, svimmelhed, nedsat hørelse og alvorlig svaghed; Når høje doser af nikotin – hypotension, svage og rytmiske puls, besværet vejrtrækning, vaskulær kollaps og generaliseret krampeanfald, dvs.. symptomer på akut nikotin forgiftning.

Dosis nikotin, der er veltolereret under behandling af ældre rygere, kan forårsage symptomer på svær forgiftning hos små børn og endda være dødelig.

Behandling: skal straks stoppe med at tage nikotin og starte symptomatisk behandling. Aktivt kul reducerer optagelsen af nikotin i blodet. Om nødvendigt udpege VENTILATION og ilt.

Lægemiddelinteraktioner

Rygning (men brug ikke nikotin) forårsager en stigning i aktiviteten af CYP1A2. Efter rygestop kan være et fald i clearance af substrater af enzymet, det kunne føre til højere koncentrationer af nogle narkotika i plasma, der er potentielle klinisk værdi mens du bruger narkotika, kendetegnet ved små bredde af terapeutiske virkning (theophyllin, takrin, klozapyn, ropinirol).

Begrænsede data viser, at, Rygning kan inducere metabolismen af flekainida og pentazocina.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed - 2 år.