NICORETTE (Transdermal terapeutiske system)
Aktivt materiale: Nikotin
Da ATH: N07BA01
CCF: Medicin til behandling af nikotinafhængighed
ICD-10-koder (vidnesbyrd): F17
Når CSF: 02.17
Producent: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusland)
LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
◊ Transdermal terapeutiske system (TTC) med et areal på kontaktoverfladen 10 cm2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
| 1 cm 2 | dosis, выделяемая ТТС за 16 ingen | |
| nikotin | 830 g | 5 mg |
Hjælpestoffer: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.
1 PC. – pose (7) – pakker pap.
◊ Transdermal terapeutiske system (TTC) med et areal på kontaktoverfladen 20 cm2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
| 1 cm 2 | dosis, выделяемая ТТС за 16 ingen | |
| nikotin | 830 g | 10 mg |
Hjælpestoffer: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.
1 PC. – pose (7) – pakker pap.
◊ Transdermal terapeutiske system (TTC) med et areal på kontaktoverfladen 30 cm2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
| 1 cm 2 | dosis, выделяемая ТТС за 16 ingen | |
| nikotin | 830 g | 15 mg |
Hjælpestoffer: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.
1 PC. – pose (7) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Medicin til behandling af nikotinafhængighed. Efter en skarp afslutning patienter, daglig bruge nikotinsoderžaŝie produkter i lang tid, kan udvikle tilbagetrækning, som indeholder disforiu, søvnløshed, øget irritabilitet, angst, nedsat koncentrationsevne, et fald i hjertefrekvens, øget appetit og vægtøgning, og lysten til at ryge.
Når behandling af nikotin afhængighed af nikotin substitutionsbehandling kan reducere behovet for rygning (og antallet af cigaretter røget), reducere sværhedsgraden af abstinenssymptomer, nye fuldt for dem rygestop, Hvem har besluttet at stoppe med at ryge. Letter midlertidig afholdenhed fra at ryge og hjælper med at reducere antallet af cigaretter røget af dem, der kan ikke eller ønsker ikke at helt at opgive rygning.
Farmakokinetik
Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.
Absorption
После наложения пластыря на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ingen.
Cmax никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6-10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9-15 ng / ml. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 ingen (а не на 16 ingen), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7.2 til 5.6 ng / ml. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.
При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме несколько отличались от пропорционального увеличения дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.
Distribution
Vd nikotin i på/i indledningen er om 2-3 l / kg. Bindingen af nikotin til blod plasmaproteiner er mindre 5%. I denne forbindelse bør overtrædelse af nikotin bindende i tilfælde af samtidig anvendelse af andre narkotika eller ændringer i mængden af protein i plasma på forskellige sygdomme ikke have en betydelig indvirkning på kinetik af nikotin.
При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного применения.
Metabolisme
Nikotin er metaboliseres i leveren, nyrer og lunger. Identificeret mere 20 metabolitter, som har lavere aktivitet af nikotin. Den primære metabolit koncentration – cotinine – højere end koncentrationen af nikotin i 10 tid.
Fradrag
Skriver primært lever. Gennemsnitlige plasma clearance er om 70 l /. T1/2 – om 2 ingen.
Med urinen udskilles primært kotinin (15% dosis, T1/2 – 15-20 ingen) og TRANS-3-Hydroxy-kotinin (45% dosis). 10-30% nikotin dosis præsenteret med urin i en uændret form.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Gradvis forværring af nyrefunktionen ledsaget af et fald i den samlede clearance af nikotin.
Nikotin farmakokinetik ændres ikke betydeligt hos patienter med levercirrose med lidt udtrykt krænkelser af leveren (5 peger på Child-Pugh) og falder hos patienter med levercirrose med moderat udtrykt krænkelser af leveren (7 peger på Child-Pugh).
Patienter, hæmodialyse, noteret den stigende koncentration af nikotin i plasma.
У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, der ikke kræver dosisjustering.
Vidnesbyrd
— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.
Dosisregime
I Voksen (incl. hos ældre) лечение начинают с применения 1 Patch 15 мг/16 ч (30 cm2), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.
Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, i det mindste, 3 Måneder. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 cm2), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 cm2).
Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.
В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.
Side effekt
Пластыри Никоретте® могут вызывать нежелательные дозозависимые (primært) virkninger, сходные с возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.
Når der beskriver bivirkninger bruger følgende kriterier for hyppigheden af forekomsten: Tit (>1/10), tit (>1/100 <1/10), sjældent (>1/1000, <1/100), sjældent (>1/10 000, <1/1000), sjældent (<1/10 000), herunder individuelle sager.
Svimmelhed, hovedpine, søvnforstyrrelser kan være manifestationer af syndromet, forårsaget af afslag fra rygning. Hvornår rygestop kan øge hyppigheden af aftøs stomatitis (forårsage ukendt).
Lokale reaktioner: om 20% – умеренно выраженные покраснения, kløe.
Hjerte-kar-system: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.
Fra fordøjelsessystemet: часто – тошнота, opkastning.
Dermatologiske reaktioner: нечасто – крапивница.
Fra kroppen som helhed: очень часто – зуд; часто – эритема.
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
FRA осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 uger (incl. slag, myokardieinfarkt, ustabil angina, arytmi, koronar bypass podning, Angioplastik), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертензию.
FRA forsigtighed bør udpege drug patienter med moderat eller svær krænkelser af leveren, svær nyreinsufficiens, forværring sår i mavesækken og tolvfingertarmen.
FRA forsigtighed Du bør anvende stoffet i patienter med ukontrolleret hyperthyreoidisme, fæokromocytom (fordi, at nikotin er frigivelse af katekolaminer fra cerebral napochechnikov lag).
Graviditet og amning
Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.
Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (dosisafhængig). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.
Nikotin (selv når brugt i terapeutiske doser) в небольших количествах выделяетчя с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning stoppe amning.
Forsigtig
Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.
Anvendelse i Pediatrics
Spørgsmålet om udnævnelsen af stoffet patienter i возрасте младше 18 år Det besluttes af lægen individuelt. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.
Overdosis
Overdreven indtagelse af nikotin under substitutionsbehandling og/eller rygning kan forårsage overdosering symptomer.
Symptomer: kvalme, savlen, mavesmerter, diarré, Svedende, hovedpine, svimmelhed, hørelidelse, alvorlig svaghed (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и прерывистый пульс, åndedrætsbesvær, vaskulær kollaps, generaliserede anfald, прострация.
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (incl. Fatal).
Behandling: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.
Lægemiddelinteraktioner
Rygning (men brug ikke nikotin) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. Efter rygestop kan være et fald i clearance af substrater af enzymet, det kunne føre til højere koncentrationer af nogle narkotika i plasma, der er potentielle klinisk værdi mens du bruger narkotika, kendetegnet ved små bredde af terapeutiske virkning (theophyllin, takrin, klozapyn, ropinirol).
После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, olanzapin, clomipramin, fluvoxamin), хотя данные, подтверждающие это, ingen, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.
Begrænsede data viser, at, Rygning kan inducere metabolismen af flekainida og pentazocina.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.
Betingelser og vilkår
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed - 3 år.
