Aktivt materiale: Fluticason
Da ATH: R01AD08
CCF: ГКС для интраназального применения
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J30.1, J30.3
Når CSF: 04.04.01
Producent: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)
Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.
| 1 dosis | |
| флутиказона пропионат | 50 g |
Hjælpestoffer: polysorbat 80, mikrokrystallinsk cellulose + carmellosenatrium (дисперсивная целлюлоза), dextrose, benzalkoniumchlorid (50% opløsning), фенилэтанол, vand.
60 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
120 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
150 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.
Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, lymfocytter, makrofager, neutrofiler, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (incl. gistamina, Prostaglandiner, leukotriener, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.
Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, rhinitis, nasal kongestion, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.
При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.
Absorption
После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 ng / ml). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.
Distribution
Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный Vd - rundt om 318 l. Plasmaproteinbindingen er 91%.
Metabolisme
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Fradrag
T1/2 er 3 ingen. Skriv hovedsageligt gennem tarmen. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, mindre 5%.
— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.
Препарат применяют интраназально.
Voksne og børn 12 og ældre udpege 2 dosis (100 g) i hvert næsebor 1 tid / dag, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 gange / dag (maksimal daglig dosis 400 g). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 g). Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 400 g (ved 4 дозы в каждый носовой ход).
Ældre patienter не требуется коррекции дозы.
Børn i alderen 4 til 12 år udpege 1 dosis (50 g) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Vilkår for brug af stoffet
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 tid. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.
Далее необходимо:
— очистить полость носа;
— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
— наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;
— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;
— выдыхать через рот.
Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 gange om ugen. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.
Tit наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, ubehagelig smag og lugt, brænding, nasal kongestion, næseblod; очень редко – перфорация носовой перегородки (sædvanligvis hos patienter, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Allergiske reaktioner: hududslæt; очень редко – анафилактические реакции, bronkospasme, angioødem (преимущественно отек лица, mundhule og svælg).
Langvarig brug af høje doser, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, osteoporose, væksthæmning hos børn, Cataract, forhøjet intraokulært tryk.
- børns alder op til 4 år;
— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.
FRA forsigtighed следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (herunder tabletter, Cremer, salve, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).
Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Usandsynlig, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Ikke desto mindre, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ritonavir, ketonazol) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Unødvendigt. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.
При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 gange / dag i 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.
При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavirom) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (Cushings syndrom, inhibering af funktionen af binyrebarken).
При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (Erythromycin, ketoconazol) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.
Det stof er udgivet under recept.
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed - 3 år.
Dette websted bruger cookies og tjenester til at indsamle tekniske data fra besøgende for at sikre ydeevne og forbedre kvaliteten af tjenesten.. Ved at fortsætte med at bruge vores side, du accepterer automatisk brugen af disse teknologier.
Read More