NASOBEK

Aktivt materiale: Beklometazon
Da ATH: R01AD01
CCF: ГКС для интраназального применения
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J30.0, J30.1, J30.3
Når CSF: 04.04.01
Producent: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tjekkiet)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, фенилэтанол, polysorbat 80, декстрозы ангидрид, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, saltsyre, Renset vand.

200 doser – флаконы пластиковые с защитным колпачком (1) с аппликатором – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Синтетический ГКС для местного применения. Anti-inflammatorisk, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, produktion af slim. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, Det har ingen mineralocorticoid aktivitet, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект препарата проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Plasmaproteinbindingen – 87%.

Metabolisme og udskillelse

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, metaboliseres kl “første passage” gennem leveren. T_1/2 - 15 ingen. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, vises under 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% udskilles af nyrerne.

Vidnesbyrd

- Seasonal og helårs allergisk rhinitis;

- Vasomotorisk rhinitis.

Dosisregime

Препарат применяют интраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.

Voksne og børn over 6 år udpege 1 дозе спрея (50 g) i hvert næsebor 2-4 gange / dag (200-400 g). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Den maksimale daglige dosis – 400 g.

Side effekt

Måske: chikhaniye, irritation, brænding, tør næse; udslæt, nældefeber, angioødem, инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, næseflåd, hovedpine.

I sjældne tilfælde,: næseblod, konjunktival hyperæmi, forhøjet intraokulært tryk, myalgi, døsighed, hoste, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.

Ekstremt sjælden: perforering af næseskillevæggen, изъязвление слизистой оболочки полости носа.

På длительном применении в дозах более 1500 mg / dag kan udvikle systemiske bivirkninger (incl. adrenal insufficiens).

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко.

Kontraindikationer

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— частые носовые кровотечения;

— туберкулез органов дыхания;

— грибковые инфекции;

— вирусные инфекции;

- Børn i alderen op til 6 år;

- Graviditet (Jeg trimester);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed назначают препарат при амебиазе, glaukom, alvorlig leverinsufficiens, gipotireoze, Seneste oplever myokardieinfarkt, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, Graviditet (II-III trimester), amning.

Graviditet og amning

При беременности препарат Насобек следует применять только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период лактации (amning) следует с осторожностью.

Forsigtig

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Указания по правильному использованию спрея

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.

6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдохните через рот.

8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 og 8.

9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 og 9.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора

Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 gange om ugen, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Overdosis

Langvarig brug af høje doser, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае применение препарата следует прекратить, gradvist at reducere dosis.

Lægemiddelinteraktioner

При совместном применении фенобарбитал, phenytoin, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, Østrogener, beta₂ -adrenostimulyatorov, theophyllin, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet bør opbevares i mørke, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Holdbarhed – 4 år.

Efter åbning af flasken lægemidlet skal anvendes inden 3 Måneder.