Mitomycin

Da ATH:
L01DC03

Karakteristisk.

Antibiotikum, продуцируемый культурой грибов Streptomyces caespitosus. Вещество термостабильно, обладает высокой точкой плавления, легко растворяется в органических opløsningsmidler. Molekylvægt 334,33.

Farmakologisk virkning.
Antitumor.

Ansøgning.

Диссеминированная аденокарцинома желудка и поджелудочной железы (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, предпочтительно с фторурацилом и доксорубицином), kræft vulyvы, livmoderhals, endometrie, Breast, mesotheliom, esophageal carcinoma, tarm (incl. колоректальный), leveren, ЛЕГКОГО, Blære, prostata, Hoved og hals (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдущей терапии), kronisk lymfatisk- og myeloid leukæmi.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, incl. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, trombocytopeni, коагулопатия, incl. тенденция к кровоточивости, graviditet, amning.

Begrænsninger gælder.

Нарушения функции костного мозга, leveren, nyre (уровень креатинина в сыворотке крови более 0,15 mmol / l), infektionssygdomme, особенно ветряная оспа, incl. for nylig overført (возможны тяжелые осложнения с последующим летальным исходом), herpes zoster (risiko for alvorlig generaliseret sygdom), предшествующее лечение цитотоксическими препаратами или лучевая терапия, barndom.

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet. På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): наиболее часто — тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии (возникают в первые 8 ugers behandling), кумулятивная миелосупрессия, kongestivt hjertesvigt.

Fra åndedrætssystemet: редко — легочная токсичность (åndenød, сухой непродуктивный кашель, infiltrater i lungerne), interstitiel pneumoni, akut lungesvigt (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, особенно содержащими алкалоиды барвинка, или при вдыхании смеси, содержащей более 50% ilt, во время премедикации).

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning (в течение первых 1–2 ч после введения), diarré, anoreksi, stomatitis, unormal leverfunktion.

Med uorgenitalsystemet: øget kreatinin, proteinuri, hæmaturi, hævelse, blærebetændelse, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома (микроангиопатическая гемолитическая анемия — гематокрит не более 25%, необратимая почечная недостаточность, тромбоцитопения — число тромбоцитов менее 100·10⁹/l, менее часто — легочная гипертензия, неврологические нарушения и артериальная гипертензия).

For huden: Vendbar hårtab, hududslæt (sjældent), эritema, багровые полосы на ногтях (возникают при повторных дозах).

Andre: hovedpine, feber, cellulitis, tromboflebitis på injektionsstedet, nekrose, èkstravazat.

Samarbejde.

Forberedelser, forårsager nedtrykning af knoglemarvsfunktion, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Forberedelser, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Doxorubicin, incl. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (mulige udvikling af hjerteinsufficiens). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% ilt, patienter, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Dosering og administration.

B /, внутрипузырно. Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально, afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen, состояния и возраста пациента. B / drop: при монотерапии — в однократной дозе 20 mg / m² с интервалом 4–6 нед или 2 mg / m² 1 En gang om dagen 5 дней в неделю в течение 2 Sol (fra 1 ved 5 og s 8 ved 12 дни курса), или 8–10 мг/м² i 1 og 8 дни каждые 4–5 нед. Первую (20 mg / m²) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3·10⁹/l, 50% дозы — при уровне ниже 2·10⁹/l; повторное введение возможно, если число лейкоцитов не менее 4·10⁹/л и тромбоцитов не менее 100·10⁹/l.

При раке мочевого пузыря — внутрипузырно, по 20–60 мг (разведенных в 20–40 мл стерильного водного или физиологического раствора) 1 раз в неделю в течение 6–8 нед.

Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 2 мг активного вещества на 5 ml opløsningsmiddel.

Forholdsregler.

Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Больных рекомендуется предупреждать о возможных тяжелых последствиях лечения. При длительном лечении требуется тщательный контроль (tk. могут развиться тяжелые и длительные побочные явления, incl. smitsomme, воспалительные заболевания и кровотечения). В период лечения и в течение 7–8 нед после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Det bør tages i betragtning, что картина крови нормализуется через 10 нед после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует). Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3–4 ч, а тошнота может продолжаться в течение 2–3 дней.

Частота гемолитико-уремического синдрома выше при дозе митомицина 60 mg, og mere. Det bør tages i betragtning, что при развитии этого синдрома в 50% случаев имел место смертельный исход.

В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.

После начального курса лечения дозу корректируют с учетом гематологической реакции и индивидуальных особенностей больного.

Hvis 2 курсов митомицина клинического ответа не наблюдалось, то терапевтический эффект маловероятен.

Forekomsten af ​​trombocytopeni nødvendiggør ekstrem forsigtighed, når du udfører invasive procedurer og tandbehandling, regelmæssigt eftersyn af steder på / i, hud og slimhinder (for tegn på blødning), grænse frekvens besværlig og afvisningen af ​​/ m indsprøjtning, Kontrol af blod i urinen, opkast, Grønkål. Patienterne skal omhyggeligt barbere, manicure, Børst dine tænder, tandlæger bruger tråde og tandstikkere, at udføre forebyggelse af forstoppelse, undgå fald og andre skader, samt modtage alkohol og aspirin, øge risikoen for gastrointestinal blødning.

Больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков (в связи с возможным риском инфекционных заболеваний). Больным с нейтропенией при повышенной температуре тела до получения результатов бактериологического исследования эмпирически назначают антибиотики широкого спектра действия.

Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (adfærd efter 3-12 måneder efter den sidste cyklus af kemoterapi), bør opgive immunisering oral polio-vaccine. Det anbefales at undgå kontakt med smittefarlige patienter eller bruge ikkebegivenhed for smittefare (ansigtsmaske, etc.). Under behandling bør anvende passende antikonception.

При появлении озноба, feber, кашля или охриплости, боли в нижней части спины или в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, blødning eller blødning, кала черного цвета, blod i urinen eller afføring bør straks søge læge.

При особой осторожности возможно применение у детей (повышенный риск возникновения побочных реакций и отрицательного влияния на функцию половых желез). At anvende forsigtighed hos ældre (mere sandsynligt, at ældre renal dysfunktion).

Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат необходимо принимать в назначенное время).

Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). På uddannelse af infiltration (lokale vævsskader og ardannelse), ПОКРАСНЕНИИ, smerter eller hævelse i stedet for lægen skal informeres. I dannelsen af ekstrawazata (жжение или острая боль в месте введения) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену.

Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

Forsigtig.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении митомицина (i sterile kassen med brugen af engangs kirurgiske handsker og masker) og ødelæggelse af nåle, sprøjter, flasker, ампул и остатков неиспользованного препарата.

Митомицин можно применять в комбинации с другими цитостатическими препаратами, например с фторурацилом или доксорубицином.