Minirin

Aktivt materiale: Desmopressin
Da ATH: H01BA02
CCF: Vasopressin-analog. Antidiuretik
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E23.2, F98,0, 35 kr
Når CSF: 15.06.03
Producent: FERRING AB (Sverige)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller hvid, Oval, konveks, Diazepam på den ene side og indskriften “0.1” – en anden.

Hjælpestoffer: laktose, kartoffelstivelse, povidon, magnesiumstearat.

30 PC. – plastflasker (1) – papkasser.

Piller hvid, omgang, konveks, Diazepam på den ene side og indskriften “0.2” – en anden.

Hjælpestoffer: laktose, kartoffelstivelse, povidon, magnesiumstearat.

30 PC. – plastflasker (1) – papkasser.

* internationale fællesnavn, anbefales af WHO – dezmopressin.

Farmakologisk virkning

Vasopressin-analog. Antidiuretik.

Desmopressin – en strukturel analog af det naturlige hormon arginin vasopressin. Desmopressin er fremstillet af ændringer i strukturen af ​​molekylet vasopressin – dezaminirovanie 1-cystein og L-zameshtenie 8-arginin-8-D-arginin. Strukturelle ændringer, kombineret med markant forbedret antidiuretisk evne til at føre til en mindre udtalt virkning på glat muskulatur i blodkar og indre organer i forhold til vasopressin, dermed fraværet af uønskede bivirkninger af spastisk.

Lægemidlet øger permeabiliteten af ​​epitelet i den distale tubulus contortus afdelinger for vand og øger dens reabsorption.

Ansøgning Minirin^® når den centrale diabetes insipidus fører til et fald i urinudskillelse og en samtidig stigning i urinosmolalitet og fald plasmaosmolalitet. Dette fører til en reduktion i hyppigheden af ​​vandladning og nykturi reduktion.

I de fleste tilfælde modtagelse 0.1-0.2 mg desmopressin giver en antidiuretiske effekt for 8-12 ingen.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Samtidig fødeindtagelse kan nedsætte omfanget af absorption fra mave-tarmkanalen på 40%. C_max plasma opnået for 2 ingen. V_d er 0.2-0.3 l / kg.

Biotilgængeligheden af ​​desmopressin varierer fra 0.08% til 0.16% og er kendetegnet ved høj variabilitet. Desmopressin ikke krydser blod-hjerne-barrieren.

Fradrag

Udskilt i urinen. T_1/2 indtagelse 2-3 ingen.

Vidnesbyrd

- Central diabetes insipidus;

- Primær natlig enuresis hos børn ældre 5 år;

- Nykturi hos voksne (som symptomatisk behandling).

Dosisregime

Den optimale dosis Minirin^® bør vælges individuelt. Det stof bør tages efter måltider, som måltid kan påvirke absorptionen af ​​lægemidlet og dets effektivitet.

På central diabetes insipidus Den anbefalede startdosis for børn og Voksen er 0.1 mg 1-3 gange / dag. Efterfølgende dosis varierer afhængigt af reaktionen på behandling. Typisk er den daglige dosis er i intervallet 0.2-1.2 mg. For de fleste patienter dosis den optimale vedligeholdelse er 0.1-0.2 mg 1-3 gange / dag.

På primære natlig enuresis Den anbefalede startdosis er 0.2 mg natten. I mangel af effekten af ​​dosis kan øges til 0.4 mg. Kræver kontrollen med overholdelsen af ​​væske restriktion om aftenen. Den anbefalede behandlingsforløb er kontinuerlig 3 Månedens. Beslutningen om at fortsætte behandlingen bør baseres på kliniske data, som vil opstå efter seponering for 1 i ugen.

På nykturi hos voksne Den anbefalede startdosis er 0.1 mg natten. Hvis ingen virkning for 1 uge øge dosis til 0.2 mg og efterfølgende 0.4 mg med stigende dosis på ikke over 1 gange om ugen. Husk på farerne ved væskeretention.

Hvis 4 ugers behandling og dosisjustering fyldestgørende klinisk virkning ikke overholdes, fortsætte brugen af ​​stoffet frarådes.

Side effekt

De mest almindelige bivirkninger observeret i tilfælde, når behandlingen udføres uden at begrænse væskeindtag, og der er væskeretention og / eller hyponatriæmi, som kan være asymptomatisk eller manifestere sig følgende symptomer.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed; i alvorlige tilfælde – kramper.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mundtørhed.

Andre: perifert ødem, vægtøgning.

Kontraindikationer

- Sædvanlige eller psykogen polydipsi;

- Hjertesvigt og andre betingelser, kræver udnævnelsen af ​​diuretika;

- Giponatriemiya;

- Nyresvigt, moderat til svær (CC<50 ml / min);

- Syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormon produktion;

- Overfølsomhed over for desmopressin eller andre ingredienser.

FRA forsigtighed Anvendelse hos patienter med nedsat nyrefunktion, fibrose blære, for overtrædelser af vand-elektrolytbalancen, den potentielle risiko for øget intrakranielt tryk, under graviditet og børn under en alder af 1 år.

FRA forsigtighed stofbrug i ældre patienter (senior 65 år) på grund af den høje risiko for bivirkninger (incl. væskeretention, giponatriemiya). Hvis afgørelsen om behandling Minirin^® modtaget: før ordination af lægemidlet, igennem 3 dag efter begyndelsen af ​​modtagelse, og for hver forøgelse af dosis bør bestemmes indholdet af natrium i blodet plasma, og overvåge patienten.

Graviditet og amning

Resultaterne af anvendelsen af ​​Minirin^® i 53 gravide kvinder med diabetes insipidus viser forekomst af bivirkninger på graviditet, sundhed den gravide kvinde, foster og nyfødt.

Dog bør der udvises forsigtighed ved brug af lægemidlet under graviditet.

Som forskning, mængden af ​​desmopressin, ind i kroppen hos nyfødte gennem modermælken af ​​kvinder, får høje doser af desmopressin, betydeligt mindre end, som er i stand til at påvirke diuresen.

Forsigtig

For at undgå udvikling af bivirkninger bør være obligatorisk at begrænse væskeindtag til mindst 1 h før brug og for 8 timer efter påføring lægemiddel hos patienter med primær natlig enuresis.

Kliniske undersøgelser har vist,, at hyponatriæmi forekommer hyppigst hos ældre patienter (senior 65 år).

Minirin^® bør ikke anvendes, når der er andre yderligere årsager til væske- og elektrolyt forstyrrelser forsinke. Høj risiko for bivirkninger hos ældre patienter med oprindeligt lavt indhold af natrium i blodet plasma polyuri 2.8 til 3.0 l.

Forebyggelse af hyponatriæmi er at øge hyppigheden af ​​bestemme plasma-natrium, især mens brugen af ​​narkotika, forårsager et syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon (incl. tricykliske antidepressiva, Selektive inhibitorer af serotonin, chlorpromazin og carbamazepin) og NSAID.

I tilfælde af akut urininkontinens, dysuri og / eller nykturi, urinvejsinfektion, mistanke blære tumor eller prostata, Tilgængelige polydipsi og dekompenseret diabetes diagnose og behandling af disse tilstande og sygdomme bør udføres før behandling Minirin^®.

Med udviklingen ved behandling af systemiske infektioner, feber, gastroenteritis brug af lægemidlet bør seponeres.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer fraværende.

Overdosis

Symptomer: overdosering øger varigheden af ​​virkningen af ​​lægemidlet og øger risikoen for væskeretention (incl. kramper, tab af bevidsthed) og hyponatriæmi.

Behandling: når hyponatriæmi – seponering af lægemidlet, afskaffelse af restriktioner om væskeindtagelse, kan foretage infusion af isotonisk eller hypertonisk natriumchloridopløsning. I svær væskeretention – til den ovennævnte behandling bør tilføjes furosemid.

I tilfælde af overdosering bør konsultere en læge.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af indomethacin kan forværre, men ikke øge varigheden Minirin^®.

I en ansøgning glibutida, tetracyclin, lithium, noradrenalin svække antidiuretisk handling Minirin^®.

Med samtidig brug af desmopressin, øger effekten af ​​hypertensive agenter.

Med samtidig brug af tricykliske antidepressiva, Selektive inhibitorer af serotonin, chlorpromazin og carbamazepin, kan forårsage et syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon, kan øge antidiuretiske effekt Minirin^® og øge risikoen for væskeretention og hyponatriæmi.

I en ansøgning Minirin^® NSAID kan øge risikoen for bivirkninger.

I en ansøgning Minirin^® med loperamid kan tredobling i plasmaniveauer af desmopressin, hvilket øger risikoen for væskeretention og hyponatriæmi. Formentlig andre lægemidler, zamedlyayushtie peristalytiku, kan medføre en tilsvarende effekt.

I en ansøgning Minirin^® med dimethicon kan nedsætte absorptionen af ​​desmopressin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tørt sted ved temperaturer ikke højere end 25 ° C; bør ikke fjernes fra en tørring kapsel låg. Holdbarhed – 2 år.