MIKROGINON
Aktivt materiale: Ethinylestradiol, Levonorgestrel
Da ATH: G03AA07
CCF: Monofasisk oralt præventionsmiddel
Når CSF: 15.11.04.01
Producent: SCHERING AG (Tyskland)
DOSERING FORM, STRUKTUR OG EMBALLAGE
| Drop | 1 drop |
| ethinylestradiol | 30 g |
| levonorgestrel | 150 g |
Hjælpestoffer: laktose, majsstivelse, polyvidon 25000, talkum, magnesiumstearat.
Sammensætningen af skallen: saccharose, polyvidon 700000, polyethylenglycol 6000, calciumcarbonat, talkum, Titandioxid, glycerol 85%, воск горный гликолиевый, farvestof gult jernoxid.
21 PC. – blærer (1) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Som progestogenforbindelsen (progestin) содержит производное 19-нортестостерона – levonorgestrel, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) hypothalamus,, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, incl. arten af tumoren.
Vidnesbyrd
Prævention, функциональные нарушения менструального цикла (incl. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, præmenstruelt syndrom).
Kontraindikationer
Overfølsomhed, leversvigt, medfødt hyperbilirubinæmi (Gilbert syndrom, Dubin-Johnson og Rotor), levertumorer (gemangioma, leverkræft). Maligne tumorer (прежде всего рак молочных желез или эндометрия). Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, udbredt åreforkalkning, miokardit, dekompenseret kronisk hjertesvigt, hjerte sygdom, svær hypertension). Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией). Drepanocytemia, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, migræne. Otosklerose; molære graviditet, Otosklerose med forværring høretab, идиопатическая желтуха или зуд – во время предыдущей беременности. Врожденная гиперлипидемия, kvinder, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), синдром Марфана, ældre end 40 лет.C осторожностью. Sygdomme i lever og galdeblære, epilepsi, depression, yazvennыy colitis, hysteromyom, mastopati, tuberkulose, nyresygdom, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Bivirkninger
Kvalme, opkastning, hovedpine, bryst overfyldning, vægtøgning, снижение либидо и настроения, brutalisering stemme, появление межменструальных кровянистых выделений, i nogle tilfælde – hævelse af øjenlåg, conjunctivitis, sløret syn, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, høretab, generaliseret kløe, gulsot, lægkramper, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, giperglikemiâ, reduceret glucosetolerance, forhøjet blodtryk, тромбозы и венозные тромбоэмболии, hududslæt, изменение характера влагалищной секреции, vaginal candidiasis, træthed, diarré.
Dosering og administration
Inde, ved 1 drop 1 En gang om dagen, begyndende med 1 eller 5 дня менструального цикла (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2- или 3-фазный) under 21 dag, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке – принимать в непрерывном режиме. Одна календарная упаковка содержит драже разного (to- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные). dragéer tage, uden at tygge, запивают небольшим количеством жидкости. Timer ikke spille en rolle, dog efterfølgende modtagelse skal udføres i den samme udvalgte time, fortrinsvis efter morgenmad eller middag (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 ingen, его следует поддерживать на уровне 22-26 ingen). Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 Sol. После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (dvs.. på 8 dag). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 Sol. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ingen. Når en reception interval i 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (På trods af dette, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, forbundet med ophør af lægemiddeladministration). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, og en temperaturmålemetode). С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 dage (или до прекращения кровотечения).
Forsigtig
При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать др. негормональные методы контрацепции в первой половине цикла. Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные ЛС. 2-фазные ЛС наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, tk. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки. С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные ЛС. После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, under 1-3 менструальных циклов. Назначение после родов или аборта (abort) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, leverfunktion, контроль АД и концентрации холестерина в крови, Analyse af urin). I små mængder udskilles i modermælk. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, tk. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, normalt, ikke inddrives. Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen under amning stoppe amning. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (myokardieinfarkt, slag). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (især i ældre kvinder 35 år). Når diarré, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, du skal bruge en ekstra ikke-hormonelle præventionsmidler). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, synshandicap, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.
Samarbejde
Barbiturater, некоторые противоэпилептические ЛС (Carbamazepin, phenytoin), sulfonamider, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (Ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomitinom, Polymyxin B, sulьfanilamidami, Tetracyklin), grund af ændringer i tarmen mikroflora. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС и непрямых антикоагулянтов.
