MIKRAZIM

Aktivt materiale: Pankreatin
Da ATH: A09AA02
CCF: Enzympræparat
ICD-10-koder (vidnesbyrd): C25, E84, K30, K80, K82.8, (K) 83,1, (K) 86,1, (K) til 86.8, K 90,3, K 91.2, K91,5, Z51.4
Når CSF: 11.05
Producent: STI-MED-SORB JSC (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Kapsler hård gelatine, størrelse №2, med brunt låg og gennemsigtig krop; содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, med en karakteristisk lugt.

Hjælpestoffer: mikrogranulat skal: eudragit (E100) (methylmethacrylat, dimetilaminojetilmetakrilata og butilmetakrilata), triэtiltsitrat, talkum, simethicone emulsion.

Ingredienser af kapselskallen: gelatine, vand, natriumlaurylsulfat, methylparaben, propyl, Farvestoffer (poncho 4R, quinolingult, patent blue V, Titandioxid).

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
40 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
50 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
20 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
30 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
40 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
50 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

◊ Kapsler hård gelatine, størrelse №0, med mørk orange låg og gennemsigtig krop; содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, med en karakteristisk lugt.

Hjælpestoffer: mikrogranulat skal: eudragit (E100) (methylmethacrylat, dimetilaminojetilmetakrilata og butilmetakrilata), triэtiltsitrat, talkum, simethicone emulsion.

Ingredienser af kapselskallen: gelatine, vand, natriumlaurylsulfat, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Farvestoffer (poncho 4R, quinolingult, patent blue V, Titandioxid).

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
20 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
30 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
40 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
40 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
50 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
50 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Enzympræparat fra animalsk bugspytkirtel, som indeholder protease, lipase og amylase, giver proteinfordøjelse, жиров и углеводов пищи.

Efter at have taget lægemidlet, opløses gelatinekapslen i maven under påvirkning af mavesaft og pancreatin mikrogranulat, stabil i det sure miljø i maven, sammen med maveindhold ind i tolvfingertarmen, og derefter ind i tyndtarmen, hvor fordøjelsesenzymer frigives og enzymatisk fordøjelse af mad sker. Pancreatin i form af mikrogranulat sikrer hurtigere blanding af fordøjelsesenzymer med tarmindhold og deres ensartede fordeling, hvilket forårsager højere fordøjelsesaktivitet.

Den enzymatiske aktivitet af pancreatin manifesterer sig maksimalt gennem 30-40 minutter efter indtagelse.

Farmakokinetik

Efter interaktion med substrater, proteasen, lipase og amylase i undertarmen mister aktivitet og udskilles sammen med tarmindholdet fra kroppen.

Lægemidlet absorberes ikke fra mave-tarmkanalen og virker lokalt.

Vidnesbyrd

Erstatningsterapi for eksokrin pancreasinsufficiens:

- kronisk pancreatitis;

-Cystisk fibrose;

- bugspytkirteltumorer;

- kirurgiske indgreb på bugspytkirtlen.

Symptomatisk terapi i kompleks behandling til korrektion af fordøjelsesforstyrrelser, som følge af andre sygdomme eller patologiske tilstande i mave-tarmkanalen:

- tilstand efter gastrektomi, galdeblære, dele af tarmene;

- sygdomme eller tilstande, ledsaget af en krænkelse af galdesekretionsprocessen (leversygdom, cholecystitis, galdeblære sten, kroniske sygdomme i galdevejene, kompression af galdevejene ved neoplasmer, cystiske vækster);

- tarmsygdomme, ledsaget af nedsat bevægelse af tarmindhold.

At forbedre madfordøjelsen hos voksne og børn med normal mave-tarmfunktion med:

- fejl i kosten (spise fed mad eller store mængder mad, uregelmæssige måltider);

— нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, forlænget immobilisering.

Подготовка к рентгенологическому и УЗ-исследованию органов брюшной полости.

Dosisregime

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Если разовая доза препарата больше 1 kapsler, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды, запивая нещелочной жидкостью (vand, frugtsaft). Если разовая доза составляет 1 kapsel, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (f.eks, æblemos, yoghurt). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5.5 приводит к разрушению оболочки, защищающей их от действия желудочного сока. Приготовленную смесь необходимо использовать сразу.

Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может вызвать запор.

På Cystisk fibrose начальная расчетная доза для børn fra 1 til 4 år er 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, til ældre børn 4 år - 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Dosis bør vælges individuelt, afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.

På других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы или заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

På стеаторее (mere 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии диареи и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта, udpege 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на 1 modtagelse. Дальнейшее увеличение дозы, I de fleste tilfælde, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – ингибиторов протонового насоса. På нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 til 25 000 ЕД липазы на прием.

Допустимая доза для Børn op til 1.5 år - 50 000 ЕД липазы/сут; til ældre børn 1.5 år суточная доза препарата не должна превышать – 100 000 ЕД липазы.

Side effekt

Måske: allergiske reaktioner.

Sjældent: при применении в высоких дозах – диарея, kvalme, forstoppelse, følelse af ubehag i den epigastriske region.

På длительном применении в высоких дозах: måske развитие гиперурикозурии, hyperurikæmi.

På муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина Måske strikturer (fiber kolonopatii) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.

Kontraindikationer

- Akut pancreatitis;

-forværring af kronisk pancreatitis;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Данные о применении Микразима^® Graviditet og amning (amning) ingen, поэтому назначение препарата возможно только в тех случаях, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret eller barnet.

Forsigtig

Børn og voksne, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (helminthic angreb, дисбиоз), дуоденостаз, невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Overdosis

Symptomer: giperurikozurija, hyperurikæmi; у детей – запор.

Behandling: fjernelse af lægemidlet; om nødvendigt symptomatisk terapi.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys og væk fra børn ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.