MIKRAZIM

Aktivt materiale: Pankreatin
Da ATH: A09AA02
CCF: Enzympræparat
ICD-10-koder (vidnesbyrd): C25, E84, K30, K80, K82.8, (K) 83,1, (K) 86,1, (K) til 86.8, K 90,3, K 91.2, K91,5, Z51.4
Når CSF: 11.05
Producent: STI-MED-SORB JSC (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Kapsler hård gelatine, størrelse №2, с коричневой крышкой и прозрачным корпусом; indholdet af kapsler – пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, med en karakteristisk lugt.

Hjælpestoffer: оболочка микрогранулы: эудрагит (E100) (methylmethacrylat, dimetilaminojetilmetakrilata og butilmetakrilata), triэtiltsitrat, talkum, simethicone emulsion.

Ingredienser af kapselskallen: gelatine, vand, natriumlaurylsulfat, methylparaben, propyl, Farvestoffer (понсо 4R, quinolingult, patent blue V, Titandioxid).

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (4) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (5) – pakker pap.
20 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
30 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
40 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
50 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
20 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.
30 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.
40 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.
50 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.

◊ Kapsler hård gelatine, størrelse №0, с темно-оранжевой крышкой и прозрачным корпусом; indholdet af kapsler – пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, med en karakteristisk lugt.

Hjælpestoffer: оболочка микрогранулы: эудрагит (E100) (methylmethacrylat, dimetilaminojetilmetakrilata og butilmetakrilata), triэtiltsitrat, talkum, simethicone emulsion.

Ingredienser af kapselskallen: gelatine, vand, natriumlaurylsulfat, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Farvestoffer (понсо 4R, quinolingult, patent blue V, Titandioxid).

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (4) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (5) – pakker pap.
20 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.
20 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
30 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.
30 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
40 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.
40 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.
50 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.
50 PC. – plastflasker (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Ферментный препарат из поджелудочной железы животных, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и микрогранулы панкреатина, устойчивые в кислой среде желудка, вместе с желудочным содержимым попадают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи. Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает более быстрое перемешивание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распределение, что обуславливает более высокую переваривающую активность.

Ферментативная активность панкреатина проявляется максимально через 30-40 minutter efter indtagelse.

Farmakokinetik

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и действует местно.

Vidnesbyrd

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

— хронический панкреатит;

-Cystisk fibrose;

— опухоли поджелудочной железы;

— оперативные вмешательства на поджелудочной железе.

Симптоматическая терапия в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при других заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:

— состояние после резекции желудка, galdeblære, части кишечника;

— заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (leversygdom, cholecystitis, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями);

— заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого.

Для улучшения переваривания пищи у взрослых и детей с нормальной функцией ЖКТ при:

— погрешностях в диете (употребление жирной пищи или большого количества пищи, uregelmæssige måltider);

— нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, forlænget immobilisering.

Подготовка к рентгенологическому и УЗ-исследованию органов брюшной полости.

Dosisregime

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Если разовая доза препарата больше 1 kapsler, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – mens man spiser, запивая нещелочной жидкостью (vand, frugtsaft). Если разовая доза составляет 1 kapsel, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (f.eks, æblemos, yoghurt). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5.5 приводит к разрушению оболочки, защищающей их от действия желудочного сока. Приготовленную смесь необходимо использовать сразу.

Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может вызвать запор.

På Cystisk fibrose начальная расчетная доза для børn fra 1 til 4 år er 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, til ældre børn 4 år - 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Dosis bør vælges individuelt, afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.

På других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы или заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

På стеаторее (mere 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии диареи и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта, udpege 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на 1 modtagelse. Дальнейшее увеличение дозы, I de fleste tilfælde, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – syrepumpehæmmere. På нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 til 25 000 ЕД липазы на прием.

Допустимая доза для Børn op til 1.5 år – 50 000 ЕД липазы/сут; til ældre børn 1.5 år суточная доза препарата не должна превышать – 100 000 ЕД липазы.

Side effekt

Måske: allergiske reaktioner.

Sjældent: når de anvendes i høje doser – diarré, kvalme, forstoppelse, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.

På длительном применении в высоких дозах: måske развитие гиперурикозурии, hyperurikæmi.

På муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина Måske strikturer (fiber kolonopatii) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.

Kontraindikationer

- Akut pancreatitis;

-forværring af kronisk pancreatitis;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Данные о применении Микразима^® Graviditet og amning (amning) ingen, поэтому назначение препарата возможно только в тех случаях, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret eller barnet.

Forsigtig

Børn og voksne, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (helminthic angreb, дисбиоз), дуоденостаз, невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Overdosis

Symptomer: giperurikozurija, hyperurikæmi; børn – forstoppelse.

Behandling: fjernelse af lægemidlet; om nødvendigt symptomatisk terapi.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys og væk fra børn ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.