МИКОГАЛ

Aktivt materiale: Omokonazol
Da ATH: D01AC13
CCF: Antimykotika til udvortes brug
Når CSF: 08.02.01
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Israel)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Creme til ekstern applikation 1% hvid, ensartet, uden lugt.

Hjælpestoffer: парафин сверхжидкий, polysorbat 40, карбомер 934Р, benzoesyre, Natriumhydroxid (30% vandopløsning), лабрафил М-2130-CS (макрогола и глицеридов пальмового масла эфиры), vand distillirovannaya.

20 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Противогрибковый препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия основан на ингибировании биосинтеза эргостерола грибов, что приводит к дезорганизации мембраны гриба. Активен в отношении дрожжевых грибов (incl. Candida albicans, Candida glabrata), Pityrosporum obiculare, Pityrosporum ovale и Aspergilus spp. Undersøgelser, проведенных in vitro, показана активность омоконазола в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Farmakokinetik

При применении в течение 6 dage 1 Vaginal suppozytoryyu (150 mg) в сутки концентрации омоконазола в плазме, измеряемые после 1-го, 3-го и 6-го дня применения, не достигали определяемой величины (25 ng / ml, соответствующих величины абсорбции 2-3% вводимой дозы). При применении препарата в повышенных дозах возможна кумуляция омоконазола. Степень абсорбции может возрастать при применении на воспаленных слизистых оболочках влагалища.

Omokonazol, попавший в системный кровоток, быстро и в значительной степени биотрансформируется с образованием метаболитов, которые конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Омоконазол в основном выделяется с желчью и выводится с калом.

Vidnesbyrd

Лечение вульвовагинитов, вызванных грибами рода Candida (incl. с присоединившейся бактериальной грамположительной микрофлорой):

• острые кандидозы;
• хронические кандидозы;
• рецидивирующие кандидозы;
• кандидозы при беременности.

Dosisregime

Курсовая доза препарата Микогал составляет 900 mg. Эффективность терапии при продолжительности курса лечения 1, 3 og 6 дней равноценна. Suppozitorii 150 мг применяют в течение 6 på hinanden følgende dage 1 stikpille / dag. Suppozitorii 300 мг применяют в течение 3 på hinanden følgende dage 1 stikpille / dag. Suppozitorii 900 мг применяют однократно. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, 1 tid / dag. om aftenen, før sengetid.

Side effekt

I nogle tilfælde,: жжение или зуд в месте применения.

Forberedelse, normalt, tåles godt, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Применение препарата Микогал в I триместре беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Адекватные клинические исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились.

Данные о выделении омоконазола с грудным молоком отсутствуют. Eksperimentelle undersøgelser har etableret, что омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на постнатальное развитие ребенка.

Forsigtig

Препарат не следует применять во время менструации. Behandlingsforløbet er det tilrådeligt at starte efter menstruation. Во время терапии и в течение недели после ее окончания не следует спринцевать влагалище. Для мытья следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. Необходимо ежедневно менять или дезинфицировать нижнее белье, полотенце и губку для мытья.

При сопутствующем поражении половых губ и прилегающих участков рекомендуют дополнительно применять противогрибковый крем. Жировая основа вагинальных суппозиториев изменяет свойства механических контрацептивов (презервативов и пессариев), поэтому следует избегать их одновременного применения.

Overdosis

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Микогал не сообщалось.

Lægemiddelinteraktioner

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Микогал с другими лекарственными средствами.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares ved stuetemperatur (fra 15° til 25°C). Holdbarhed – 2 år.